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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000000811
受付番号 R000000970
科学的試験名 慶應義塾大学病院における緩和ケアに関する患者と医療者のニーズ調査
一般公開日(本登録希望日) 2007/08/29
最終更新日 2010/07/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 慶應義塾大学病院における緩和ケアに関する患者と医療者のニーズ調査 Needs Assessment of Palliative Care in Keio University Hospital -Needs among Patients and Medical professionals -
一般向け試験名略称/Acronym 慶應病院緩和ニーズ調査 Keio University Hospital - Needs Assesment of Palliative Care
科学的試験名/Scientific Title 慶應義塾大学病院における緩和ケアに関する患者と医療者のニーズ調査 Needs Assessment of Palliative Care in Keio University Hospital -Needs among Patients and Medical professionals -
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 慶應病院緩和ニーズ調査 Keio University Hospital - Needs Assesment of Palliative Care
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 全入院患者(小児科・精神科・眼科を除く) All hospitalized patients, except pediactic, psychiatry, ophthalmology
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine 循環器内科学/Cardiology
呼吸器内科学/Pneumology 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 腎臓内科学/Nephrology
神経内科学/Neurology 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine 感染症内科学/Infectious disease
老年内科学/Geriatrics 外科学一般/Surgery in general
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery
血管外科学/Vascular surgery 呼吸器外科学/Chest surgery
内分泌外科学/Endocrine surgery 乳腺外科学/Breast surgery
産婦人科学/Obsterics and gynecology 皮膚科学/Dermatology
精神神経科学/Psychiatry 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
整形外科学/Orthopedics 泌尿器科学/Urology
放射線医学/Radiology 麻酔科学/Anesthesiology
口腔外科学/Oral surgery 脳神経外科学/Neurosurgery
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery 形成外科学/Plastic surgery
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 一総合病院の全疾患、全病期の患者の緩和ニーズを評価する
医療者の意識も同時に評価する
1) To assess the needs of all the hospitalized patients with any diagnosis, any stage of illnesses in a university hospital
2) To assess the awareness of medical professionals in a university hospital
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 院内サービスの周知度、利用率の評価 To assess utilization rate of various palliave services
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 日本語版MDアンダーソン症状尺度
心配尺度
日本語版Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
M D Anderson Symptom Inventory, Japanese version
Scale of Worry
Japanese version Hospital Anxiety and Depression Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 院内サービス周知度、利用率 Performance Status (ECOG)
Utilization Rate of Various Palliave Services
Performance Status (ECOG)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 文書同意を得られた全入院患者 All the hospitalized patients with written consent
除外基準/Key exclusion criteria 術後1週間以内
主治医が不適と判断したもの
Within seven days from any operation
Those recognized as insuitable for study by their doctor in charge
目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
橋口さおり

ミドルネーム
Saori Hashiguchi
所属組織/Organization 慶應義塾大学医学部 Keio University School of Medicine
所属部署/Division name 麻酔科 Anestheology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi Shinjuku Tokyo
電話/TEL 03-5363-3829
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
藤澤大介

ミドルネーム
Daisuke Fujisawa
組織名/Organization 慶應義塾大学医学部 Keio University School of Medicine
部署名/Division name 精神神経科 Psychiatry
郵便番号/Zip code
住所/Address 160-8582 東京都新宿区信濃町35 慶應義塾大学医学部精神神経科 35 Shinanomachi Shinjuku Tokyo
電話/TEL 03-5363-3829
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Keio University Palliative Care Team
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
慶應義塾大学緩和医療チーム
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Keio University SFC
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
慶應義塾大学SFC
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2007 08 29

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
約30%が大うつ病、約70%が適応障害

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2007 08 27
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2007 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2007 09 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2007 10 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2007 10 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2008 12 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information Fujisawa D, Park S, Kimura R, Suyama I, Koyama Y, Takeuchi M, Yoshikawa H, Hashiguchi S, Shirahase J, Kato M, Takeda J, Kashima H.
Unmet supportive needs of cancer patients in an acute care hospital in Japan-a census study.
Support Care Cancer. 2009 Oct 21. [Epub ahead of print]
PMID: 19841949
Fujisawa D, Park S, Kimura R, Suyama I, Koyama Y, Takeuchi M, Yoshikawa H, Hashiguchi S, Shirahase J, Kato M, Takeda J, Kashima H.
Unmet supportive needs of cancer patients in an acute care hospital in Japan-a census study.
Support Care Cancer. 2009 Oct 21. [Epub ahead of print]
PMID: 19841949

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2007 08 29
最終更新日/Last modified on
2010 07 30


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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