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一般向け試験名/Public title

日本語
慶應義塾大学病院における緩和ケアに関する患者と医療者のニーズ調査

英語
Needs Assessment of Palliative Care in Keio University Hospital -Needs among Patients and Medical professionals -

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慶應病院緩和ニーズ調査

英語
Keio University Hospital - Needs Assesment of Palliative Care

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慶應義塾大学病院における緩和ケアに関する患者と医療者のニーズ調査

英語
Needs Assessment of Palliative Care in Keio University Hospital -Needs among Patients and Medical professionals -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慶應病院緩和ニーズ調査

英語
Keio University Hospital - Needs Assesment of Palliative Care

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
全入院患者（小児科・精神科・眼科を除く）

英語
All hospitalized patients, except pediactic, psychiatry, ophthalmology

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	循環器内科学/Cardiology
呼吸器内科学/Pneumology	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	腎臓内科学/Nephrology
神経内科学/Neurology	膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine	感染症内科学/Infectious disease
老年内科学/Geriatrics	外科学一般/Surgery in general
消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery
血管外科学/Vascular surgery	呼吸器外科学/Chest surgery
内分泌外科学/Endocrine surgery	乳腺外科学/Breast surgery
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	皮膚科学/Dermatology
精神神経科学/Psychiatry	耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
整形外科学/Orthopedics	泌尿器科学/Urology
放射線医学/Radiology	麻酔科学/Anesthesiology
口腔外科学/Oral surgery	脳神経外科学/Neurosurgery
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery	形成外科学/Plastic surgery
歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
一総合病院の全疾患、全病期の患者の緩和ニーズを評価する
医療者の意識も同時に評価する

英語
1) To assess the needs of all the hospitalized patients with any diagnosis, any stage of illnesses in a university hospital
2) To assess the awareness of medical professionals in a university hospital

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
院内サービスの周知度、利用率の評価

英語
To assess utilization rate of various palliave services

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版MDアンダーソン症状尺度
心配尺度
日本語版Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

英語
M D Anderson Symptom Inventory, Japanese version
Scale of Worry
Japanese version Hospital Anxiety and Depression Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
院内サービス周知度、利用率

英語
Performance Status (ECOG)
Utilization Rate of Various Palliave Services
Performance Status (ECOG)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
文書同意を得られた全入院患者

英語
All the hospitalized patients with written consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術後1週間以内
主治医が不適と判断したもの

英語
Within seven days from any operation
Those recognized as insuitable for study by their doctor in charge

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	橋口さおり

英語

名
ミドルネーム
姓	Saori Hashiguchi

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anestheology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi Shinjuku Tokyo

電話/TEL

03-5363-3829

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	藤澤大介

英語

名
ミドルネーム
姓	Daisuke Fujisawa

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
精神神経科

英語
Psychiatry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
160-8582　東京都新宿区信濃町35　慶應義塾大学医学部精神神経科

英語
35 Shinanomachi Shinjuku Tokyo

電話/TEL

03-5363-3829

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University Palliative Care Team

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学緩和医療チーム

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Keio University SFC

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学SFC

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2007

年

08

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
約30%が大うつ病、約70%が適応障害

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2007

年

08

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2007

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2007

年

09

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2007

年

10

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2007

年

10

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2008

年

12

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
Fujisawa D, Park S, Kimura R, Suyama I, Koyama Y, Takeuchi M, Yoshikawa H, Hashiguchi S, Shirahase J, Kato M, Takeda J, Kashima H.
Unmet supportive needs of cancer patients in an acute care hospital in Japan-a census study.
Support Care Cancer. 2009 Oct 21. [Epub ahead of print]
PMID: 19841949

英語
Fujisawa D, Park S, Kimura R, Suyama I, Koyama Y, Takeuchi M, Yoshikawa H, Hashiguchi S, Shirahase J, Kato M, Takeda J, Kashima H.
Unmet supportive needs of cancer patients in an acute care hospital in Japan-a census study.
Support Care Cancer. 2009 Oct 21. [Epub ahead of print]
PMID: 19841949

登録日時/Registered date

2007

年

08

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2010

年

07

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000970

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