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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000000826
受付番号 R000000988
科学的試験名 ニーズと資源のマッチング用データベースを用いたリハビリテーション医療連携システムの効果の実証
一般公開日(本登録希望日) 2007/09/19
最終更新日 2009/12/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ニーズと資源のマッチング用データベースを用いたリハビリテーション医療連携システムの効果の実証 The effect of rehabilitation inter-hospital cooperation system using needs and resources matching database
一般向け試験名略称/Acronym マッチング用データベースを用いたリハビリ医療連携システムの効果 The effect of rehabilitation inter-hospital cooperation system using matching database.
科学的試験名/Scientific Title ニーズと資源のマッチング用データベースを用いたリハビリテーション医療連携システムの効果の実証 The effect of rehabilitation inter-hospital cooperation system using needs and resources matching database
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym マッチング用データベースを用いたリハビリ医療連携システムの効果 The effect of rehabilitation inter-hospital cooperation system using matching database.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中(脳梗塞・脳出血・クモ膜下出血) Stroke (Cerebral infarction, Cerebral hemorrhage, Subarachnoid hemorrhage)
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 従来、実効性のある脳卒中診療連携体制が構築されていなかった大都市圏において、ITを活用し、大学病院・地域基幹病院・地域リハ支援センター・回復期リハ病院・介護保険施設・在宅リハ資源を網羅するリハ資源ネットワークとして構築中の「リハナビ東京」の導入により、脳卒中患者の生活機能の向上・医療資源の効率的な活用が図られたか否かを検証すること。 To verify the effect of rehabilitation inter-hospital cooperation system using needs and resources (university hospital, regional hospital, Community Based Rehabilitation Support Center, rehabilitation hospitals nursing home, and outpatient clinic) matching database, or "Reha Navi Tokyo".
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1. 急性期施設在院日数
2. リハ効率(ADL (BarthelもしくはFIM)の改善度/全入院期間
1. Length of stay in the acute hospital.
2. Rehabilitation efficiency (= ADL (FIM or Barthel index) gain/ total length of stay).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1. 自宅復帰率、発症から回復期施設退院までの日数
2.麻痺(BrunnstromもしくはSIAS)の改善度、ADLの改善度(mRS, Barthel indexもしくはFIM)
1. Rate of returning home, length from onset to discharge.
2. Improvement of hemiparesis (Brunnstrom or SIAS), ADL (mRS, Barthel index, or FIM) gain.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 ニーズと資源のマッチング用データベース
Needs and resources matching database.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 画像検査および臨床症状により、脳卒中の確定診断がなされている者。ただし、脳血管障害による入院加療が初めての症例に限る。
2. 研究参加施設(急性期施設)においてリハビリテーションを開始した者。
1. Person with first stroke diagnosed by image findings and clinical examination.
2. Person who started rehabilitation program in the acute hospital.
除外基準/Key exclusion criteria 1. 脳卒中の既往のある者(再発例)。
2. リハビリテーション施行期間が一週間以下の者。
1. Person with reattack of stroke.
2. Person who underwent rehabilitation program equal and below a week.
目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
辻 哲也 

ミドルネーム
Tetsuya Tsuji
所属組織/Organization 慶應義塾大学医学部 School of Medicine, Keio University
所属部署/Division name リハビリテーション医学教室 Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5363-3833
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム


ミドルネーム

組織名/Organization 慶應義塾大学医学部 School of Medicine, Keio University
部署名/Division name リハビリテーション医学教室 Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5363-3833
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email daihyou@reha.med.keio.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Rehabilitation Medicine, School of Medicine, Keio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
慶應義塾大学医学部リハビリテーション医学教室
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Health Labour Sciences Research Grant, Comprehensive Research on Aging and Health.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働科学研究費補助金 長寿科学総合研究事業
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2007 09 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2007 08 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2007 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2009 09 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2009 09 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2009 09 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2010 03 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2007 09 19
最終更新日/Last modified on
2009 12 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000988
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000988

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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