UMIN試験ID | UMIN000000827 |
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受付番号 | R000000992 |
科学的試験名 | 慢性透析患者におけるアセテートフリーバイオフィルトレーション(AFB療法)の有効性に関する検討:アシドーシス是正およびアセテートフリーがもたらす臨床効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/09/28 |
最終更新日 | 2008/06/30 11:54:13 |
日本語
慢性透析患者におけるアセテートフリーバイオフィルトレーション(AFB療法)の有効性に関する検討:アシドーシス是正およびアセテートフリーがもたらす臨床効果
英語
Study about efficacy and tolerance of acetate free biofiltration (AFB) in dialysis patients:clinical significance of acetate free and acidisis correction.(NABI study:Nagoya acetate free biofiltration study)
日本語
アセテートフリーバイオフィルトレーション(AFB療法)の有効性に関する検討
英語
NABI study
日本語
慢性透析患者におけるアセテートフリーバイオフィルトレーション(AFB療法)の有効性に関する検討:アシドーシス是正およびアセテートフリーがもたらす臨床効果
英語
Study about efficacy and tolerance of acetate free biofiltration (AFB) in dialysis patients:clinical significance of acetate free and acidisis correction.(NABI study:Nagoya acetate free biofiltration study)
日本語
アセテートフリーバイオフィルトレーション(AFB療法)の有効性に関する検討
英語
NABI study
日本/Japan |
日本語
透析困難症
英語
Dysdialysis syndrome
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
AFB療法の有用性をとらえるとともにAFB療法によるアシドーシス是正とアセテートフリーがもたらす臨床的意義を検討する
英語
Examination of the clinical significance on AFB and clinical significance of acetate and acidosis correction by AFB
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
有効性
(1)循環動態への効果
(血圧、PWV)
(2)QOL(SF-36)の改善効果
(3)アシドーシス是正がもたらす効果
(P、Ca代謝)
(4)アセテートフリーがもたらす効果
(血管内皮障害、炎症)
英語
Ffficacy
(1)circulation stability
(Blood pressure,PWV)
(2)improvement of QOL
(3)clinical significance of acidosis correction
(Ca and Pi metabolism)
(4)clinical significance of Acetate free
(endthelial injury,inflammation)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
本試験はHDFおよびAFBをクロスオーバーで実施する。HDFから開始する群をA群、AFBから開始する群をB群とし、ランダムに割り付ける。ただし、現行の療法がAFBの場合はA群とする。
英語
1)A:from HDF to AFB
日本語
本試験はHDFおよびAFBをクロスオーバーで実施する。HDFから開始する群をA群、AFBから開始する群をB群とし、ランダムに割り付ける。ただし、現行の療法がAFBの場合はA群とする
英語
2) B:from AFB to HDF
日本語
英語
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日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)文書で同意が得られた透析困難症の患者
(2)週3回透析を行っている患者
(3)鉄が充分にコントロールされた患者(TSAT 20%)
英語
(1)written informed consent and dysdialysis syndrom.
(2)receive hemodialysis 3 times a week
(3)Iron is controlled enough.(TSAT 20%)
日本語
(1)血液疾患、悪性腫瘍、重篤な肝疾患を有する患者
(2) ステロイド、免疫抑制剤を使用している患者
(3) 同意取得時、20歳未満の患者
(4) 同意取得時点で過去12週以内に他の試験に参加したことのある患者
(5) 妊娠中や妊娠している可能性のある患者、授乳中および試験中に妊娠を希望する患者
(6)その他、担当医師が不適切と判断した患者
英語
(1)blood disease, malignant disorder, severe liver disorder
(2) uses steroid, immunosuppression agent
(3) 20 years or older.
(4) participating in another clinical trial for 12 weeks or longer.
(5) pregnant, during the nursing, possibly pregnant and having the hope of child bearing.
(6)judged inappropriate as study subject by the investigator.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 湯澤 由紀夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukio Yuzawa |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Shouwa-ku, Nagoya city, Aichi pref. Japan
052-744-2192
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森田良樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Morita |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Shouwa-ku, Nagoya city, Aichi pref. Japan
052-744-2192
日本語
その他
英語
Nagoya University
日本語
名古屋大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya University, Nephrology
日本語
名古屋大学腎臓内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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社会保険中京病院
名古屋第二赤十字病院
春日井市民病院
増子記念病院
偕行会名古屋共立病院
公立陶生病院
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2007 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2007 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000992
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000992
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |