UMIN試験ID | UMIN000000838 |
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受付番号 | R000001003 |
科学的試験名 | 脊椎圧迫骨折・大腿骨頚部骨折患者における骨折後骨癒合に対するビスフォスフォネート製剤の影響に関する多施設共同ランダム化オープン比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/10/01 |
最終更新日 | 2012/10/01 19:12:26 |
日本語
脊椎圧迫骨折・大腿骨頚部骨折患者における骨折後骨癒合に対するビスフォスフォネート製剤の影響に関する多施設共同ランダム化オープン比較試験
英語
Multi-centric randomized open-label comparative study for influence of bisphosphonate on fracture healing in patients with spinal compression fractures or femoral neck fractures
日本語
脊椎圧迫骨折・大腿骨頚部骨折に対するビスフォスフォネート製剤の影響
英語
Influence of bisphosphonate on spinal compression fractures or femoral neck fractures
日本語
脊椎圧迫骨折・大腿骨頚部骨折患者における骨折後骨癒合に対するビスフォスフォネート製剤の影響に関する多施設共同ランダム化オープン比較試験
英語
Multi-centric randomized open-label comparative study for influence of bisphosphonate on fracture healing in patients with spinal compression fractures or femoral neck fractures
日本語
脊椎圧迫骨折・大腿骨頚部骨折に対するビスフォスフォネート製剤の影響
英語
Influence of bisphosphonate on spinal compression fractures or femoral neck fractures
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症脊椎圧迫骨折および大腿骨頚部骨折
英語
Osteoporotic spinal compression fractures and femoral neck fractures
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リセドロン酸ナトリウムの投与開始時期の違いによる脊椎圧迫骨折および大腿骨頚部骨折の骨折部位における骨癒合への影響を比較検討すること。
英語
To investigate the difference of the influence of sodium risedronate hydrate on fracture healing in patients with spinal compression fracture or femoral neck fracture depending on the starting point of the medication.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
X線およびCTによる骨梁の連続性の有無とQOLアンケート調査にて評価する。
英語
Fracture healing is assessed with X ray film and computed tomograhy, and QOL is assessed with questionnaires.
日本語
骨密度、VAS、および骨吸収・形成マーカーを計測する。
英語
Bone mineral density, visual analogue scale and bone markers are measured.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
A群にはリセドロン酸ナトリウムを骨折後あるいは手術後1週から投与開始する。
英語
Sodium risedronate hydrate was given from 1 week after injury or surgery in group A.
日本語
B群にはリセドロン酸ナトリウムを骨折後あるいは手術後3ヶ月から投与開始する。
英語
Sodium risedronate hydrate was given from 3 months after injury or surgery in group B.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
65歳以上90歳未満の原発性骨粗鬆症患者で、骨粗鬆症が原因と考えられた脊椎圧迫骨折保存治療例、脊椎圧迫骨折手術例、大腿骨頚部骨折手術例を対象とする。
英語
Inclusion criteria are primary osteoporosis patients with the age of 65 to 90 years old, osteoporotic spinal compression fractures, and osteoporotic femoral neck fractures.
日本語
過去3ヶ月以内にビスフォスフォネート製剤による治療歴のある患者、明らかな外傷による患者、ビスフォスフォネート製剤の投与が禁忌の患者、その他医師の判断により対象として不適当と判断される患者は除外する。
英語
Exclusion criteria are patients treated with bisphosphonate within 3 months, fractures resulted from high energy trauma, patients contraindicant to bisphosphonate, and patients judged inadequate to include this study by doctors.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大関 覚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Ozeki |
日本語
獨協医科大学越谷病院
英語
Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
埼玉県越谷市南越谷2-1-50
英語
2-1-50 Minami-Koshigaya, Koshigaya, Saitama, Japan
048-965-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田 尚裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Iida |
日本語
獨協医科大学越谷病院
英語
Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
埼玉県越谷市南越谷2-1-50
英語
2-1-50 Minami-Koshigaya, Koshigaya, Saitama, Japan
048-965-1111
takiida@dokkyomed.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
日本語
獨協越医科大学谷病院整形外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital
日本語
獨協医科大学越谷病院整形外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001003
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001003
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |