UMIN試験ID | UMIN000000866 |
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受付番号 | R000001042 |
科学的試験名 | トレハロースを主成分とした新規口腔粘膜組織保護液の開発に関する予備的検証 ‐歯科治療中の口腔乾燥感の改善‐ |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/10/29 |
最終更新日 | 2007/10/26 11:31:39 |
日本語
トレハロースを主成分とした新規口腔粘膜組織保護液の開発に関する予備的検証
‐歯科治療中の口腔乾燥感の改善‐
英語
Preliminary clinical study of a novel oral mucosal protective solution containing trehalose. –Alleviation of oral dryness caused during dental surgery–
日本語
新規口腔粘膜組織保護液の予備的検証
英語
Preliminary clinical study of a novel oral mucosal protective solution containing trehalose.
日本語
トレハロースを主成分とした新規口腔粘膜組織保護液の開発に関する予備的検証
‐歯科治療中の口腔乾燥感の改善‐
英語
Preliminary clinical study of a novel oral mucosal protective solution containing trehalose. –Alleviation of oral dryness caused during dental surgery–
日本語
新規口腔粘膜組織保護液の予備的検証
英語
Preliminary clinical study of a novel oral mucosal protective solution containing trehalose.
日本/Japan |
日本語
根管治療
英語
Patients recieving root canal treatment
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トレハロース10%水溶液を歯科治療中に噴霧したときの使用感を調査すること。
英語
To evaluate the comfort level of the patients when 10% trehalose solution was sprayed during dental surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
患者の自覚症状(乾燥感、痛み、違和感)
医師による他覚症状(舌の乾燥、萎縮)
英語
Subjective evaluation of dryness, pain, discomfort by the patient and of tongue dryness and papilla atrophy by the doctor
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
根管治療を複数回実施する同一の患者に対して、まず通常の歯科治療(トレハロース10%水溶液未使用)を行い、次回以降の治療時にトレハロース水溶液を使用する。
英語
Patients recieving several root canal treatments will initially undergo the normal root canal treatment. In the next treatment, trehalose solution will be used.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.根管治療を複数回実施される患者。
2.プロトコールの要件を遵守し、インフォームドコンセントの書面(同意文書)を提出する意思があり、それが可能である患者。
3. 倫理委員会が承認した書面のインフォームドコンセントに被験者選定検査実施前に署名した患者。
英語
1.Patients recieving several root canal treatments.
2.Patients willing and able to comply with the protocol and to give written informed consent .
3.Patients who have signed the IRB-approved written informed consent prior to the patient screening.
日本語
1.問診時に糖尿病であることを申告した患者で、歯科医師が不適切であると判断した患者。
2.通常の歯科治療において安全性に細心の注意が必要とある患者で、臨床研究対象として歯科医師が不適切であると判断した患者。
3.その他、医師が不適切であると判断した患者。
英語
1. Patients who declared diabetes at the interview prior to the study and are judged to be ineligible by doctors.
2. Patients who need special care for safety in usual dental therapy and are judged to be ineligible by doctors.
3. Patients who are judged to be inappropriate for the study by doctors in their charge
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高戸 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Takato |
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東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
顎口腔外科・歯科矯正歯科
英語
Department of Oral-Maxillofacial Surgery, Dentistry and Orthodontics
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655
03-5800-8943
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 良之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Mori |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
顎口腔外科・歯科矯正歯科
英語
Department of Oral-Maxillofacial Surgery, Dentistry and Orthodontics
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655
03-5800-8669
mori-ora@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital
Department of Oral-Maxillofacial Surgery, Dentistry and Orthodontics
日本語
東京大学医学部付属病院 顎口腔外科・歯科矯正歯科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Cellex K.K.
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株式会社セレックス
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
2007 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2007 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001042
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001042
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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