UMIN試験ID | UMIN000000871 |
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受付番号 | R000001048 |
科学的試験名 | 難治性ネフローゼ症候群に対するLDL-アフェレシス治療の長期効果に関する前向き調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/11/01 |
最終更新日 | 2012/06/20 20:01:36 |
日本語
難治性ネフローゼ症候群に対するLDL-アフェレシス治療の長期効果に関する前向き調査
英語
Prospective Observational Survey on the Long-Term Effects of the LDL-Apheresis on the Drug Resistant Nephrotic Syndrome
日本語
難治性ネフローゼ症候群に対するLDL-アフェレシス治療の前向き調査(POLARIS調査)
英語
Prospective Observational Survey on the Thrapeutic Effects of the LDL-Apheresis on the Drug Resistant Nephrotic Syndrome - POLARIS Survey -
日本語
難治性ネフローゼ症候群に対するLDL-アフェレシス治療の長期効果に関する前向き調査
英語
Prospective Observational Survey on the Long-Term Effects of the LDL-Apheresis on the Drug Resistant Nephrotic Syndrome
日本語
難治性ネフローゼ症候群に対するLDL-アフェレシス治療の前向き調査(POLARIS調査)
英語
Prospective Observational Survey on the Thrapeutic Effects of the LDL-Apheresis on the Drug Resistant Nephrotic Syndrome - POLARIS Survey -
日本/Japan |
日本語
難治性(薬剤抵抗性)ネフローゼ症候群
英語
Refractory (drug resistant) nephrotic syndrome
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
LDL-アフェレシス治療の難治性ネフローゼ症候群に対する長期効果を前向きに追跡するとともに、患者背景因子及び知慮言う条件要因の長期効果に対する影響を前向きに調査すること
英語
To survey prospectively the long-term effects of the LDL-apheresis therapy on the drug resistant nephritic syndrome as well as the effects of the background factors of patients and the therapeutic conditions
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
臨床症状改善度(指標:完全寛解+不完全寛解I型
英語
Rate of clinical improvement (total number of the complete remission and the type I incomplete remission)
日本語
以下の治療効果に影響を及ぼすと推定される因子と臨床症状改善度の相関
1. ネフローゼ症候群の病期
2. 年齢
3. 腎障害の程度
4. 糸球体硬化度、尿細管障害度、Selectivity Indexなど
5. 凝固系マーカーTAT値
6. LDL-A治療導入までのネフローゼ期間
7. LDL-A治療頻度
8. LDL-A治療時併用ステロイド投与量
9. LDL-A治療時併用パルス療法の有無
英語
Correlation between the rate of clinical improvement and the following factors which could influence the therapeutic effect
1. stage of nephritic syndrome
2. age
3. severity of renal lesion
4. severity of glomerulosclerosis, degree of tubular damage, selectivity index, etc.
5. TAT (blood coagulation marker) level
6. period between the onset of nephritic syndrome and the application of LDL-application
7. frequency of LDL-apheresis
8. dose of steroids used in combination with LDL-apheresis
9. presence or absence of steroid pulse during LDL-apheresis
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
難治性ネフローゼ症候群判定基準(厚生労働省特定疾患進行性腎障害調査研究班報告)を満たし、「巣状糸球体硬化症の治療指針」を参考に担当医師の判断によりLDL-A治療が導入される患者
英語
Patients who satisfy the criteria for refractory nephrotic syndrome (according to the report of the research and surveillance group for specified diseases, progressive renal impairment, the Ministry of Health, Labor and Welfare) and to whom the doctor in charge applied LDL-apheresis therapy on the basis of the guideline of the therapy for focal segmental glomerulosclerosis
日本語
なし
英語
not applicable
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤 喬雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Saito |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University School of Medicine
日本語
内科学第四
英語
Division of Nephrology and Rheumatology
日本語
〒814-0180 福岡市城南区七隈七丁目45番1号
英語
7-45-1 Nakakuma, Jonan-ku, Fukuoka 814-0180, Japan
092-801-1011
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武曾 惠理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eri Muso |
日本語
財団法人田附興風会 医学研究所北野病院
英語
Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology and Dialysis
日本語
〒530-8480 大阪市北区扇町二丁目4番20号
英語
2-4-20 Ohgimachi, Kita-ku, Osaka 530-8480, Japan
06-6312-8824
polaris2001polaris@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
the Japanese Society of Kidney and Lipids Research
日本語
腎と脂質研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Kidney Foundation, Japan
日本語
日本腎臓財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
http://www.jskl.org/research.html
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本調査はヘルシンキ宣言及び当該実施計画書を遵守して実施する
英語
This survey should be performed in compliance with the Helsinki Declaration and the determined protocol.
2007 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001048
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001048
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |