UMIN試験ID | UMIN000000882 |
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受付番号 | R000001064 |
科学的試験名 | 日本救急医学会DIC特別委員会第3回多施設共同前向き試験-アンチトロンビンの敗血症性DICに対する効果- |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/12/01 |
最終更新日 | 2012/11/08 11:18:54 |
日本語
日本救急医学会DIC特別委員会第3回多施設共同前向き試験-アンチトロンビンの敗血症性DICに対する効果-
英語
Treatment effects of antithrombin in septic patients with disseminated intravascular coagulation (DIC).
日本語
日本救急医学会第3回DIC多施設共同前向き試験
英語
Antithrombin and sepsis-associated DIC.
日本語
日本救急医学会DIC特別委員会第3回多施設共同前向き試験-アンチトロンビンの敗血症性DICに対する効果-
英語
Treatment effects of antithrombin in septic patients with disseminated intravascular coagulation (DIC).
日本語
日本救急医学会第3回DIC多施設共同前向き試験
英語
Antithrombin and sepsis-associated DIC.
日本/Japan |
日本語
敗血症に合併した播種性血管内凝固症候群
英語
Sepsis associated with disseminated intravascular coagulation (DIC).
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性期DIC診断基準で診断された敗血症性DICの予後をアンチトロンビン早期投与が改善する
英語
To test the hypothesis that antithrombin treatment improves prognosis of septic patients with disseminated intravascular coagulation (DIC).
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
アンチトロンビン投与後第4病日のDICスコアおよび凝固線溶系諸指標の改善
英語
Improvement of DIC score, coagulation and fibrinolytic markers on the four days after antithrombin treatment.
日本語
28日転帰
英語
Twenty-eight day mortality
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アンチトロンビンIII、3日間、30単位/kg、1回/日
英語
Antithrombin III, Three days, 30 IU/kg, One administration/day
日本語
治療なし
英語
No treatment.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ACCP/SCCM敗血症診断基準、2)日本救急医学会急性期DIC診断基準スコア4点以上、3)アンチトロンビン値50%以上で80%未満。1)2)3)を満たす症例
英語
1) ACCP/SCCM-defined sepsis criteria, 2) Japanese Association for Acute Medicine-defined DIC criteria score > 4, 3) Antithrombin level >50% and <80%. The patient fulfilles 1), 2), and 3).
日本語
1)15歳未満、2)白血病など造血器悪性腫瘍、3)抗癌剤あるいは放射線療法中、4)肝硬変かつChild-Pugh分類C、5)外傷および熱傷の受傷後急性期
英語
1) < Fifteen years of age, 2) Hematopoetic malignancy, 3) Comcomitant treatment with cartinostatics or irradiation, 4) Liver cirrhosis classified as Child-Pugh C, 5) Early phase of trauma and burn injury.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸藤哲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Gando |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
救急医学分野
英語
Acute and Critical Care Medicine
日本語
札幌市北区北17条西5丁目
英語
N17 W5, Kita-ku, Sapporo
011-706-7377
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸藤哲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Gando |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
救急医学分野
英語
Acute and Critical Care Medicine
日本語
札幌市北区北17条西5丁目
英語
N17 W5, Kita-ku, Sapporo
011-706-7377
gando@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Association for Acute Medicine
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日本救急医学会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japanese Association for Acute Medicine
日本語
日本救急医学会
日本語
自己調達/Self funding
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001064
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001064
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |