UMIN試験ID | UMIN000000890 |
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受付番号 | R000001068 |
科学的試験名 | 高齢者2型糖尿病を対象とした前向き大規模臨床介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/11/22 |
最終更新日 | 2007/11/14 19:45:47 |
日本語
高齢者2型糖尿病を対象とした前向き大規模臨床介入研究
英語
Japan Elderly Diabetes Intervention Study
日本語
J-EDIT
英語
J-EDIT
日本語
高齢者2型糖尿病を対象とした前向き大規模臨床介入研究
英語
Japan Elderly Diabetes Intervention Study
日本語
J-EDIT
英語
J-EDIT
日本/Japan |
日本語
高齢者糖尿病
英語
Diabetes Mellitus in the Elderly
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢糖尿病患者における血糖、脂質、血圧の多因子介入の細小血管症、大血管合併症、死亡、および機能的予後(身体機能、認知機能、心理機能)に対する効果を検討する
英語
To examine the effects of multifactorial interventions on micro- and macrovacular complications, mortality, and prognosis of physical, cognitive, and psychological functions.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
1.致死的エンドポイント
(糖尿病関連死、非糖尿病関連死)
2.非致死的エンドポイント
(心筋梗塞、その他の虚血性心疾患、脳血管障害、閉塞性動脈硬化症、糖尿病性壊疽、網膜症による失明)
英語
1.Fatal endpoints: diabetes-specific death including cardiovaslular death, and non-diabetes-specific death
2.Non-fatal endpoints: acute myocardial infarction, other IHDs, cerebrovascular disease, arterial peripheral vascular disease, diabetic gangrene, and the blindness due to diabetic retinopathy.
日本語
糖尿病性細小血管症(網膜症、腎症、神経障害)、硝子体出血、白内障、心不全、光凝固術の施行
英語
Diabetic microangiopathy(reitinopathy, nephropathy,neuropathy), vitreous hemorrhage, congestive heart failure, and retinal photocoagulation.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
強化治療群:血圧130/85mmHg未満、総コレステロール:冠動脈疾患がある場合180mg/dl以下、冠動脈疾患がない場合200mg/dl以下、トリグリセリド150mg/dl以下、HDLコレステロール40mg/dl以上、BMI25未満
英語
Intensive treatment group: HbA1c<6.5%, Blood preesure <130/85mmHg,Total cholesterol:<180mg/dl (If CHD is present), or <200mg/dl (If CHD is absent),Triglycerides<150mg/dl, HDL cholesterol>40mg/dl, and BMI<25.
日本語
通常治療群:主治医が妥当と考える治療
FPG 200mg/dl以下またはHbA1c 9.0%未満
英語
Conventional treatment group: goals as attending doctors consider to be proper.
:at least fasting plasma glucose <200mg/dl or HbA1c<9.0%
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
65歳以上、85歳未満の糖尿病
男女
HbA1c7%以上
但し、HbA1c7.0-7.5%未満の症例は血圧、脂質、体重のいずれかが管理目標に達していないこと
英語
diabetic patients aged 65-84 years
both sexes
HbA1c 7.0% or greater
If HbA1c is between 7.0 and 7.5 %, the values of blood preesures, serum lipid, or BMI do not reach the goals of the treatment.
日本語
1型糖尿病
急性疾患
悪性疾患
英語
type 1 diabetes
acute disease
malignancy
1500
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井藤英喜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Ito |
日本語
東京都老人医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
日本語
院長
英語
President
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo173-0015, Japan
03-3964-1141
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木厚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Araki |
日本語
東京都老人医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
日本語
内分泌科
英語
Division of Endocrinology
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo173-0015, Japan
03-3964-1141
日本語
その他
英語
Japan Foundation for Health and Aging
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長寿科学振興財団
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Foundation for Health and Aging
日本語
厚生科学研究研究費補助金 長寿科学総合研究事業 財団法人 長寿科学振興財団特別研究事業
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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2007 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2001 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2001 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001068
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001068
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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