UMIN試験ID | UMIN000000931 |
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受付番号 | R000001115 |
科学的試験名 | ゲムシタビン(GEM)化学療法と免疫細胞(活性化自己γδT細胞)治療の併用による膵癌術後補助療法の安全性および有効性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/12/05 |
最終更新日 | 2015/06/05 10:14:53 |
日本語
ゲムシタビン(GEM)化学療法と免疫細胞(活性化自己γδT細胞)治療の併用による膵癌術後補助療法の安全性および有効性の評価
英語
Clinical study to investigate safety and efficacy on combination of gemcitabine and autologous gamma/delta T cell transfer therapy after resection of pancreatic cancer
日本語
GEMと活性化自己γδT細胞による膵癌術後補助療法の臨床研究
英語
Clinical study of gemcitabine and gamma/delta T cell therapy after resection of pancreatic cancer
日本語
ゲムシタビン(GEM)化学療法と免疫細胞(活性化自己γδT細胞)治療の併用による膵癌術後補助療法の安全性および有効性の評価
英語
Clinical study to investigate safety and efficacy on combination of gemcitabine and autologous gamma/delta T cell transfer therapy after resection of pancreatic cancer
日本語
GEMと活性化自己γδT細胞による膵癌術後補助療法の臨床研究
英語
Clinical study of gemcitabine and gamma/delta T cell therapy after resection of pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
Pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
GEMによる膵癌術後補助化学療法に活性化自己γδT細胞治療を併用した場合の安全性および有効性を評価検討する。
英語
To investigate safety and efficacy on combination of gemcitabine and autologous gamma/delta T cell transfer therapy after resection of pancreatic cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
再発率(1年および2年)
無再発生存期間
全生存期間
生存率(1年および2年)
腫瘍マーカーの推移
免疫学的反応性
英語
Relapse rate (1 and 2 years)
Relapse free survival
Overall survival
Survival rate (1 and 2 years)
Response of tumor-related markers
Immunological responses
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
γδT細胞(隔週)12回
ゲムシタビン(3投1休)×6コース
英語
Gamma/delta T cells are injected on day0, day14, day28, day42, day56, day70, day84, day98, day112, day126, day140, day154.
Gemcitabine on day-3, day4, day11, day25, day32, day39, day53, day60, day67, day81, day88, day95, day109, day116, day123, day137, day144, day151.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
膵癌治癒切除患者
- 術後の局所癌遺残度の評価がR0またはR1
である
- 3ヶ月以上の生存が見込まれる
- 一般状態(P.S.)が0~1の患者
- 重篤な骨髄、肝、及び腎機能障害を有して
いない
英語
Pancreatic cancer patients who have received curative resection:
- No macroscopically and pathologically
residual tumor (R0), or no
macroscopically residual tumor (R1);
- Life-expectancy is more than 3 months;
- Performance status is 0-1;
- No serious abnormality in bone marrow,
liver, and renal functions.
日本語
- 臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する、またはその素因・既往を有する
- 活動性の腸炎を有する
- 活動性の自己免疫疾患を有する
- 活動性の感染症を有する
- 重複癌を有する
- 重篤な合併症を有する
- ステロイド製剤の継続的な全身投与を受けている
英語
Patients who have:
- Pulmonary fibrosis or interstitial
pneumonia, or their history, or
predisposition to them;
- Active enteritis, autoimmune diseases,
and/or infections;
- Other cancers;
- Other serious complications;
- Continuous systemic administration of
steroids.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 國土 典宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiro Kokudo |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5800-8654
KOKUDO-2SU@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣見和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Kakimi |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
The University of Tokyo, Graduate School of Medicine
日本語
免疫細胞治療学講座
英語
Department of Immunotherapeutics
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5805-3161
immunotherapy-admin@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001115
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001115
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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