UMIN試験ID | UMIN000005240 |
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受付番号 | R000001124 |
科学的試験名 | 日本人における薬剤溶出性ステント留置後のクロピドグレルの至適投与量の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/11 |
最終更新日 | 2015/05/05 11:53:56 |
日本語
日本人における薬剤溶出性ステント留置後のクロピドグレルの至適投与量の検討
英語
Optimal dose of Cropidogrel to prevent stent thrombosis after drug-eluting stent implantation in Japanese : a randomised control trial
日本語
日本人における薬剤溶出性ステント留置後のクロピドグレルの至適投与量の検討
英語
Optimal dose of Cropidogrel to prevent stent thrombosis after drug-eluting stent implantation in Japanese : a randomised control trial
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日本人における薬剤溶出性ステント留置後のクロピドグレルの至適投与量の検討
英語
Optimal dose of Cropidogrel to prevent stent thrombosis after drug-eluting stent implantation in Japanese : a randomised control trial
日本語
日本人における薬剤溶出性ステント留置後のクロピドグレルの至適投与量の検討
英語
Optimal dose of Cropidogrel to prevent stent thrombosis after drug-eluting stent implantation in Japanese : a randomised control trial
日本/Japan |
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冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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冠動脈への薬剤溶出性ステント留置後のステント血栓症予防としてのクロピドグレルの日本人における至適投与量の検討
英語
Optimal dose of Cropidogrel to prevent stent thrombosis after drug-eluting stent impantation in Japanese
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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主要有害心血管事象・クロピドグレルの副作用・出血イベント
英語
MACE (major adverse cardiac event), side effect of clopidogrel, bleedin event
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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2007年以降に千葉大学医学部付属病院で経皮的冠動脈形成術を受け薬剤溶出性ステントを留置された100症例を現在日本で認可されているクロピドグレル75mg/日群に無作為に割付、最低12ヶ月の観察期間を設定し、ステント血栓性閉塞、クロピドグレルの副作用、出血イベントを評価する。
英語
100 patients who underwent coronary intervention and deployed drug-eluting stent at Chiba university hospital since November 2007 are randomly assigned to clopidogrel 75mg/day group. After at least 12 months period, we evaluate stent thrombosis, side effect of clopidogrel and bleeding event.
日本語
2007年以降に千葉大学医学部付属病院で経皮的冠動脈形成術を受け薬剤溶出性ステントを留置された100症例を今回比較するクロピドグレル75mg/日群に無作為に割付、最低12ヶ月の観察期間を設定し、ステント血栓性閉塞、クロピドグレルの副作用、出血イベントを評価する。
英語
100 patients who underwent coronary intervention and deployed drug-eluting stent at Chiba university hospital since November 2007 are randomly assigned to clopidogrel 50mg/day group. After at least 12 months period, we evaluate stent thrombosis, side effect of clopidogrel and bleeding event.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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薬剤溶出性ステントを留置され、除外基準を満たさない症例
英語
Patients who underwent drug-eluting stent implantation and not meet the exclusion criteria
日本語
1 急性心筋梗塞あるいは血栓が関与する冠動脈疾患
2 活動性出血、血栓性素因の合併
3 顆粒球減少(白血球<3000/μl)
4 血小板減少(血小板<100000/μl)
5 重度の肝機能障害
6 慢性腎不全(クレアチニン>2.0mg/dl)
7 コントロールのついていない重度の高血圧
8 クロピドグレルあるいはアスピリンに対するアレルギー
9 ショック
10 慢性心不全
11 体重40kg未満
12 妊娠
13 悪性腫瘍
14 年齢81歳以上
15 何らかの原因で予後不良が予測される
英語
1 Acute Myocardial Infarction and coronary disease associate with thrombosis
2 complicated active bleeding , diathesis of thrombosis
3 neutropenia
4 thrombocytepenia
5 sever liver dysfunction
6 chronic renal failure
7 sever uncontroled hypertension
8 allergy for clopidgrel and/or aspirin
9 shock stete sta
10 chronic cardiad failure
11 body weight<40 kg
12 pregnancy
13 comorbid malignancy tumor
14 age > 80
15 poor expectation for prognosis by any cause
200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 健二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Ohkubo |
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千葉大学大学院医学研究院循環病態医科学
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine Chiba University Graduate School of Medicine
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循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine
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千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677, Japan
043-222-7171
kenji_ookubo@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 健二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Ohkubo |
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千葉大学大学院医学研究院循環病態医科学
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine Chiba University Graduate School of Medicine
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循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine
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千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677, Japan
043-222-7171
kenji_ookubo@yahoo.co.jp
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その他
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Department of Cardiovascular Science and Medicine Chiba University Graduate School of Medicine
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千葉大学大学院医学研究院循環病態医科学
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その他
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Department of Cardiovascular Science and Medicine Chiba University Graduate School of Medicine
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千葉大学大学院医学研究院循環病態医科学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001124
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001124
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |