UMIN試験ID | UMIN000001683 |
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受付番号 | R000001131 |
科学的試験名 | Atherosclerosis Etiology Trial in Ehime |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/02/03 |
最終更新日 | 2020/03/04 18:21:06 |
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Atherosclerosis Etiology Trial in Ehime
英語
Atherosclerosis Etiology Trial in Ehime
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ATHLETE
英語
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Atherosclerosis Etiology Trial in Ehime
英語
Atherosclerosis Etiology Trial in Ehime
日本語
ATHLETE
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ATHLETE
日本/Japan |
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虚血性心疾患
英語
Ischemic Heart Disease
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
培養細胞やモデル動物を用いた多くの基礎研究から動脈硬化(プラーク)の進展にマクロファージやケモカインなどの重要な因子が報告されている。しかしながら、実際にヒトの冠動脈病変部においてそれらの因子が発現し、影響を与えているか否かを検証することは移植例や剖検以外では困難である。そのため、従来の多くの臨床研究では、IVUSや血中の炎症マーカー等の測定のみで動脈硬化の進展、ACSの発症に関連する因子の解析が行われている。
経皮的冠動脈形成術(PCI)は冠動脈疾患の治療の中心を成すものであり、我々の共同研究施設合計でも年間約550例施行されている。このPCI施行時の問題点として、slow flow, no reflow現象が上げられる。これの現象はPCI施行時に血管内から剥がれたプラークや血栓が病変部のより末梢の細い血管を塞栓することにより発生し、最悪の場合冠動脈血流を失ってしまう。最近、この、slow flow, no reflow現象を予防するためのデバイスとしてPercuSurge(保険診療適応)が用いられるようになった。 PercuSurgeではPCI施行時に病変から剥がれた組織片,血栓や病変部周囲の血液を吸引カテーテルにより回収することにより末梢の細い血管の塞栓症のリスクを減らすことが可能である。通常、このPercuSurge時の吸引物は廃棄されているが、Filter basketに通すことによりプラーク組織片を得ることができる。更に、我々はfilterを通した血液あるいはカテーテルからの血液からCD14抗体を用いて単球・マクロファージを単離しRNAを抽出する手法を確立した。
そこで、我々はこのシステムを用いて降圧薬であるアンギオテンシン受容体拮抗薬(ARB)や抗高脂血症薬スタチン(Strong Statin, PPAR ligandsなどの使用により、サンプル内の動脈硬化関連遺伝子、及び蛋白発現、血清中の動脈硬化関連マーカー(cytokines, adipokinesなど)に差が生じるか否かの検討を計画している。
本研究の目的は、このシステムを用いて、1)安定狭心症とACS, 2)ARBやstrong statin, PPAR ligandsの使用の有無などの違いにより、実際にヒト病変部プラーク及び血液中から単離した単球・マクロファージにおいて動脈硬化関連遺伝子の発現に差異が認められるか否か、DNA arrayおよび定量的RT-PCRを用いて検討することである。
英語
To identify the pathophysiology of atherosclerosis, we plan to analyze gene expression in monocyte isolated from patient with ischemic heart disease. We also plan to compare the difference of 1) gene expression, 2) serum cytokine level and 3) adipokine level before and after treatment of angiotensin receptor blocker, statin, PPAR ligands.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主要評価項目
①カテ中にpercusurgeで回収した冠動脈プラークの遺伝子発現解析
②カテ中に採取した単球から抽出したRNAによる遺伝子発現解析
③カテ中に採取した白血球から抽出したRNAによる遺伝子発現解析
④血中脂質、アデポカイン、サイトカイン量
英語
Gene expression analysis(DNA array QRT-PCR) of total RNA from human monocyte.
Measurement of serum adipokines and cytokines.
日本語
副次評価項目
PCI前にIVUSを施行し、狭窄度やプラークの性状についての冠動脈画像を得る。UCGによる心機能評価
英語
Imaging examination and physiological test including IVUS and UCG
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テルミサルタン
登録後6ヶ月
80mg
一日一回
英語
Telmisartan
six month
80mg
once a day
日本語
アムロジピン
登録後6ヶ月
5mg
一日一回
英語
Amlodipine
six month
5mg
once a day
日本語
ピオグリタゾン
登録後6ヶ月
15mg
一日一回
英語
Pioglitazone
six month
15mg
once a day
日本語
EPA
登録後6ヶ月
900mg
一日二回
英語
EPA
six month
1800mg
twice a day
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
虚血性心疾患のために経皮的冠動脈形成術が必要な高血圧患者
英語
Inpatient with acute myocardial infarction or angina pectoris who needs treatment of catheter intervention. And treatment of hypertension.
日本語
同系薬物に対しアレルギーの既往がある患者
妊娠中あるいは妊娠の可能性のある女性患者
消化器疾患、重篤な肝障害のある患者(正常値の2倍以上)
悪性疾患、膠原病、感染症等の炎症性疾患
重篤な腎障害のある患者(血中Cr 2.0以上)
その他医師が不適当と判断したもの
英語
past history of allergy to ARB or CCB or pioglitazone
pregnancy
liver dysfunction
cancer, collagen disease, infection
renal dysfunction (serum Cr>2mg/dl)
The patient whom Doctor decide insufficient to the study
200
日本語
名 | 康徳 |
ミドルネーム | |
姓 | 高田 |
英語
名 | Yasunori |
ミドルネーム | |
姓 | Takata |
日本語
愛媛大学大学院
英語
Ehime University Graduate school of Medicine
日本語
糖尿病内科学
英語
Department of Diabetes and Molecular Genetics
7910295
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Sitsukawa, Toon city, Ehime, Japan
089-955-9728
ytakata@m.ehime-u.ac.jp
日本語
名 | 康徳 |
ミドルネーム | |
姓 | 高田 |
英語
名 | Yasunori |
ミドルネーム | |
姓 | Takata |
日本語
愛媛大学大学院
英語
Ehime university graduate school of medicine
日本語
糖尿病内科学
英語
Department of Diabetes and Molecular Genetics
7910295
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Sitsukawa, Toon city, Ehime, Japan
089-955-9728
ytakata@m.ehime-u.ac.jp
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愛媛大学
英語
Ehime University Graduate school of Medicine, Department of Diabetes and Molecular Genetics
日本語
Ehime University Graduate school of Medicine
日本語
Department of Diabetes and Molecular Genetics
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英語
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その他
英語
Japan Heart Foundation
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日本心臓財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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愛媛大学医学部附属病院臨床研究支援センター
英語
Institutional Review Board, Ehime University Hospital
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Sitsukawa, Toon city, Ehime, Japan
089-960-5914
souyaku-post@m.ehime-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2006 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001131
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001131
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |