UMIN試験ID | UMIN000000948 |
---|---|
受付番号 | R000001138 |
科学的試験名 | 手術不能進行期肺癌および術後再発症例を対象としたα-GalactosylCeramideパルス細胞を用いた臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/12/14 |
最終更新日 | 2008/12/17 22:16:21 |
日本語
手術不能進行期肺癌および術後再発症例を対象としたα-GalactosylCeramideパルス細胞を用いた臨床研究
英語
Clinical study of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cells in patients with advanced and recurrent lung cancer
日本語
手術不能進行期肺癌および術後再発症例を対象としたα-GalactosylCeramideパルス細胞を用いた臨床研究
英語
Clinical study of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cells in patients with advanced and recurrent lung cancer
日本語
手術不能進行期肺癌および術後再発症例を対象としたα-GalactosylCeramideパルス細胞を用いた臨床研究
英語
Clinical study of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cells in patients with advanced and recurrent lung cancer
日本語
手術不能進行期肺癌および術後再発症例を対象としたα-GalactosylCeramideパルス細胞を用いた臨床研究
英語
Clinical study of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cells in patients with advanced and recurrent lung cancer
日本/Japan |
日本語
原発性肺癌
英語
primary lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部扁平上皮癌患者に対するα-GalactosylCeramideパルス細胞を用いた免疫細胞治療の可能性を検証するために安全性,免疫反応、抗腫瘍効果を調査する。
英語
The feasibility of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cell and natural killer T (NKT) cell immunotherapy in patients with advanced or recurrent lung cancer are examined. The immunological responses and anti-tumor effects are also investigated.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
免疫学的反応,抗腫瘍効果
英語
Immunological response and Clinical response
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
手術不能進行期肺癌もしくは肺癌術後再発患者に対してα-GalactosylCeramideパルス樹状細胞をエントリー後1, 2, 7, 8週に静脈内に投与する。
英語
In patients with advanced or recurrent lung cancer, intra-venous injections of alpha-GalactosylCeramide pulsed DCs are performed at 1, 2, 7 and 8 weeks after the entry.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
原発性肺癌患者,前治療から4週間以上経過,6ヶ月以上の生存が見込まれる患者,PS 0~1,骨髄及び肝、腎機能障害が正常,末梢血1mLあたりNKT細胞が10個以上存在
英語
patients had received no chemotherapy or radiotherapy
for at least 6 weeks before enrollment. patients with a histologic or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer, life-expectancy is more than 6 months, Performance status 0-1, Normal bone marrow, liver and renal functions, NKT cells are detected at least 10 cells in 1 mL of peripheral blood
日本語
感染症を有する患者,肝炎の既往がある患者,HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体またはHTLV-1抗体が陽性の患者,重複癌を有する患者,重篤な心疾患を有する患者 コルチコステロイド投与患者,妊娠あるいは妊娠の可能性のある女性および授乳中の女性,自己免疫疾患を有する患者,試験責任医師又は試験分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
the presence of active infection; a history of hepatitis; a positive response for hepatitis B surface antigen, or human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus, or human T-lymphotrophic virus antibodies; evedence for other malignant diseases; serious cardiac disease, recieived concurrent corticosteroid therapy; pregnancy or lactation; been judged to be inappropriate to participate in this study by principle investigator or co-investigator
23
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤 武彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehiko Fujisawa |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
胸部外科学
英語
Department of Thoracic Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-226-2966
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本橋新一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Motohashi |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
胸部外科学
英語
Department of Thoracic Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-226-2966
日本語
その他
英語
Department of Thoracic Surgery, Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院胸部外科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Institute of Biomedical Innovation
日本語
医薬基盤研究所
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2004 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001138
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001138
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |