UMIN試験ID | UMIN000000957 |
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受付番号 | R000001150 |
科学的試験名 | 塩酸ランジオロールの心臓血管手術後の心房細動・粗動に対する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/12/27 |
最終更新日 | 2010/01/14 10:35:31 |
日本語
塩酸ランジオロールの心臓血管手術後の心房細動・粗動に対する臨床試験
英語
Clinical study of Landiolol hydrochloride in the treatment of postoperative atrial fibrillation/atrial flutter after cardiovascular surgery
日本語
JL-Knight Study
(Japan Landiolol-Kicking off the novel investigation for gold standard heart study)
英語
JL-Knight Study
(Japan Landiolol-Kicking off the novel investigation for gold standard heart study)
日本語
塩酸ランジオロールの心臓血管手術後の心房細動・粗動に対する臨床試験
英語
Clinical study of Landiolol hydrochloride in the treatment of postoperative atrial fibrillation/atrial flutter after cardiovascular surgery
日本語
JL-Knight Study
(Japan Landiolol-Kicking off the novel investigation for gold standard heart study)
英語
JL-Knight Study
(Japan Landiolol-Kicking off the novel investigation for gold standard heart study)
日本/Japan |
日本語
頻脈性不整脈
英語
tachyarrhythmia
循環器内科学/Cardiology | 麻酔科学/Anesthesiology |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓血管手術後の心房細動・粗動に対する治療効果について,β遮断薬Landiolol hydrochlorideとCa拮抗薬Diltiazem hydrochlorideで比較検討する。
英語
The efficacy of beta-blocker,Landiolol hydrochloride versus calcium channel blocker,Diltiazem hydrochloride are compared in the treatment of postoperative atrial fibrillation/atrial flutter after cardiovascular surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
心房細動・粗動(Rate Control、洞調律化率、再発率)
英語
Atrial fibrillation / atrial flutter (heart rate control, converting rate to normal sinus rhythm, palindromia rate)
日本語
・ 虚血性変化
・ 血圧低下、
・ 徐脈の発現、房室ブロックの発現、心血管イベントの発現
・ ICU滞在日数・在院期間
・ 術後管理に要した医療費
・ 院内死亡率
英語
Ischemic changes
Changes of blood pressure
Manifestation rate of bradycardia,atrioventricular block and cardiovascular events
Length of ICU and hospitalization
Cost of medical care after cardiovascular surgery
Mortality rate in nosocomial
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
β遮断薬Landiolol hydrochlorideを24時間静脈内持続投与
英語
Intravenous beta-blocker, Landiolol hydrochloride for up to 24 hrs
日本語
Ca拮抗薬Diltiazem hydrochlorideを24時間静脈内持続投与
英語
Intravenous calcium channel blocker, Diltiazem hydrochloride for up to 24 hrs
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
心臓血管手術を施行した患者
・手術後7日以内に, 5分以上持続する心拍数100回/分以上の心房細動・粗動を認めた患者
英語
Patients after cardiovascular surgery
*postoperative atrial fibrillation / atrial flutter with a ventricular rate more than or equal to 110 b.p.m. for a duration more than or equal to 5 min within 7 days after surgery
日本語
(1)発症後3日以内の急性心筋梗塞
(2)上室性不整脈合併患者
(3)洞不全症候群患者(ペースメーカー植え込み症例を含む)
(4)重症心不全(手術直前のNYHA心機能分類 Ⅲ度以上)患者
(5)Ⅱ度以上の房室ブロック患者
(6)β遮断薬およびCa拮抗薬の使用禁忌の患者
(7)電解質異常,WPW症候群,甲状腺機能亢進症など心房細動・粗動の原因が特定できる患者
(8)血圧が90/60 mmHg未満の患者
(9)手術後にβ遮断薬またはCa拮抗薬(経口剤)を使用している患者
(10)手術中および手術後にジキタリス製剤以外の抗不整脈剤を使用している患者
英語
(1) acute myocardial infarction within 3 days
(2) supraventricular arrhythmia
(3) sick sinus syndrome (containing patients with pacemaker)
(4) grave heart failure (preoperative NYHA Classification of the Stages of Heart Failure, more than or equal to third degree)
(5) atrioventricular block, more than or equal to second degree
(6) contraindication to beta-blockers or , calcium channel blockers
(7) electrolyte imbalance, WPW syndrome or hyperthyroidism
(8) blood pressure < 90/60 mmHg
(9) postoperative peroral use of beta-blockers or, calcium channel blockers
(10) use of operative and postoperative antiarrhythmic medications excluding Digitalis
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本篤裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuhiro Sakamoto |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
東京都文京区千駄木1丁目1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8602, Japan
03-5814-6243
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chol Kim |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiolgy
日本語
東京都文京区千駄木1丁目1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8602, Japan
03-5814-6243
kim-nms@umin.net
日本語
その他
英語
JL-Knight Study Group
日本語
JL-Knight Study 研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001150
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001150
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |