UMIN試験ID | UMIN000000976 |
---|---|
受付番号 | R000001158 |
科学的試験名 | HLA-A24拘束性サバイビン遺伝子ペプチドを用いた口腔癌患者への免疫療法(第 I 相臨床試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/01/10 |
最終更新日 | 2008/01/09 09:54:12 |
日本語
HLA-A24拘束性サバイビン遺伝子ペプチドを用いた口腔癌患者への免疫療法(第 I 相臨床試験)
英語
Immunotherapy Using HLA-A24-restricted Survivin-derived Peptide for Patients with Oral Cancer
日本語
サバイビン2Bペプチドワクチン療法第 I 相臨床試験
英語
Phase I Clinical Study of Survivin-2B Peptide Vaccine Therapy
日本語
HLA-A24拘束性サバイビン遺伝子ペプチドを用いた口腔癌患者への免疫療法(第 I 相臨床試験)
英語
Immunotherapy Using HLA-A24-restricted Survivin-derived Peptide for Patients with Oral Cancer
日本語
サバイビン2Bペプチドワクチン療法第 I 相臨床試験
英語
Phase I Clinical Study of Survivin-2B Peptide Vaccine Therapy
日本/Japan |
日本語
進行・再発口腔癌
英語
Advanced or recurrent oral cancer
口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
口腔癌患者に対するサバイビン2Bペプチドワクチン療法の安全性ならびに抗腫瘍効果を検討する.
英語
Evaluation of the safety and efficacy of survivin-2B peptide vaccine therapy in patients with oral cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性
英語
Toxicity
日本語
臨床効果(RECIST 規準,腫瘍マーカー)および免疫学的効果(DTH,テトラマー解析,ELISPOT解析.
英語
Clinical and immunological responses. Clinical responses are evaluated by RECIST criteria and change of tumor marker levels. Immunological responses are evaluated by DTH, tetramer staining and ELISPOT assay.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
Survivin-2B peptide 0.1mgを2週間毎ごとに投与.
英語
Survivin-2B peptide vaccination at a dose of 0.1mg every 2 weeks.
日本語
Survivin-2B peptide 1.0mgを2週間毎ごとに投与.
英語
Survivin-2B peptide vaccination at a dose of 1.0mg every 2 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的に確定診断された口腔癌である.2) 腫瘍がHLA class I およびサバイビンを発現してる.3) HLA型がHLA-A*2402である.4) 根治治療が不可能である(遠隔転移、再発、手術拒否例).5) 年齢20~85歳. 6) PS≦3.
英語
1) Histologically proven oral cancer, 2) HLA class I-positive and survivin-positive in the cancerous lesions by immunohistochemistry, 3) HLA-A*2402 positive, 4) unresectable advanced or recurrent oral cancer, 5) from 20-85 years old, 6) ECOG performance status between 0 and 3.
日本語
1) 直前1か月間に前治療(化学療法,放射線療法,ステロイド療法,他の免疫療法)をうけている.2) 生命予後に影響を及ぼすような他の癌にすでに罹患している.3) 免疫不全状態にある,あるいは脾摘術をうけている.4) 重篤な心疾患,活動性の感染,または血液凝固障害を有する.5) 授乳中である.6) 担当医が不適切と判定した症例.
英語
1) prior cancer therapy, such as chemotherapy, radiation therapy, steroid therapy, or other immunotherapy within the past 4 weeks, 2) presence of other cancers that might influence the prognosis, 3) immunodeficiency or a history of splenectomy, 4) severe cadiac insufficiency, acute infection, or hematopoietic failure, 5) ongoing brest-feeding, 6) unsuitability for the trial based on clinical judgement.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 晃亘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Miyazaki |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
口腔外科学講座
英語
Department of Oral Surgery
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South-1, West-16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-611-2111(ext.3578)
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 晃亘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Miyazaki |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
口腔外科学講座
英語
Department of Oral Surgery
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South-1, West-16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-611-2111(ext.3578)
amiyazak@sapmed.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Oral Surgery, Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
札幌医科大学医学部口腔外科学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Science and Technology Corporation Innovation Plaza Hokkaido, Sapporo , Japan
日本語
JST研究成果活性プラザ北海道
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
札幌医科大学医学部病理学第一講座
英語
Department of Pathology, Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2003 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2003 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001158
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001158
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |