UMIN試験ID | UMIN000000963 |
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受付番号 | R000001160 |
科学的試験名 | 微小変化型ネフローゼ症候群に対するCyA-MEPC1日1回食前投与とステロイドの早期併用における有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/01 |
最終更新日 | 2017/07/11 18:03:24 |
日本語
微小変化型ネフローゼ症候群に対するCyA-MEPC1日1回食前投与とステロイドの早期併用における有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of cyclosporine and steroid for the treatment of minimal change nephrotic syndrome
日本語
MCNSに対するシクロスポリンの有効性
英語
Cyclosporine for MCNS
日本語
微小変化型ネフローゼ症候群に対するCyA-MEPC1日1回食前投与とステロイドの早期併用における有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of cyclosporine and steroid for the treatment of minimal change nephrotic syndrome
日本語
MCNSに対するシクロスポリンの有効性
英語
Cyclosporine for MCNS
日本/Japan |
日本語
微小変化型ネフローゼ症候群(MCNS)
英語
Minimal change nephrotic syndrome
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
MCNSに対するシクロスポリンの安全性と有効性の評価
英語
Safety and efficacy of cyclosporine for the patients with MCNS
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
完全寛解率,ステロイド使用量,入院期間
英語
Rate for complete remission
Total dose of steroid
Duration of admission
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シクロスポリン投与
英語
administration of cyclosporine
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①年齢は原則として20歳以上、75歳以下で性別は問わない。
②入院・外来は不問
③研究開始前に、腎生検による組織病型が確定している患者
④研究開始前CyA-MEPCを未使用の患者
⑤文書による同意が得られた患者
英語
MCNS patients proven by renal biopsy
日本語
①腎機能障害(クレアチニン・クリアランス(Ccr)が50ml/min未満、Ccr未測の場合は血清クレアチニンが2.0mg/dl以上)を有するもの。
②試験期間中に、腎毒性を有する薬剤の併用が避けられないもの。
③悪性腫瘍の合併またはその既往がありその再発の恐れがあるもの。
④降圧薬治療によってもコントロール不可能な高血圧のあるもの。
⑤吸収不良症候群、脳循環機能障害およびてんかんを有するもの。
⑥重篤な心・肝・膵疾患のあるもの。
⑦妊婦、授乳婦および妊娠の疑いのあるもの。
⑧感染症を合併しているために、免疫抑制薬の投与が不適当と考えられるもの。
⑨CyA-MEPCの成分に対し過敏症の既往歴のあるもの。
⑩その他、試験担当医師が本研究に組み入れることを不適当と判断したもの。
英語
Cr>=2.0mg/dl or eGFR<50
Malignancy
Uncontrolled hypertension
Seizure disorder
Pregnant women
Infection
Severe cardiac, hepatic or pancreatic disease
Alelrgy to cyclosporine
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤能彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiko Saito |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
第1内科
英語
1st Dept Intern Med
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo, Kasihara Nara
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
第1内科
英語
1st Dept Intern Med
日本語
英語
0744-22-3051
日本語
その他
英語
Yoshihiko Saito
日本語
斎藤能彦
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001160
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001160
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |