UMIN試験ID | UMIN000000971 |
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受付番号 | R000001167 |
科学的試験名 | HCV由来肝細胞癌に対するラジオ波熱凝固療法(RFA)後自己樹状細胞(DC)腫瘍内局注療法の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/01/07 |
最終更新日 | 2011/02/08 14:14:42 |
日本語
HCV由来肝細胞癌に対するラジオ波熱凝固療法(RFA)後自己樹状細胞(DC)腫瘍内局注療法の臨床研究
英語
Clinical study of intratumoral dendritic cells(DC) injection after radiofrequency ablation(RFA) therapy for the treatment of hepatitis C virus-related hepatocellular carcinoma(HCC) patients
日本語
肝細胞癌に対するRFA後のDC腫瘍内局注療法の臨床研究
英語
Intratumoral DC injection after RFA for the treatment of HCC
日本語
HCV由来肝細胞癌に対するラジオ波熱凝固療法(RFA)後自己樹状細胞(DC)腫瘍内局注療法の臨床研究
英語
Clinical study of intratumoral dendritic cells(DC) injection after radiofrequency ablation(RFA) therapy for the treatment of hepatitis C virus-related hepatocellular carcinoma(HCC) patients
日本語
肝細胞癌に対するRFA後のDC腫瘍内局注療法の臨床研究
英語
Intratumoral DC injection after RFA for the treatment of HCC
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
HCV由来肝細胞癌患者に対する、RFA後DC腫瘍内局注療法の安全性を検討することを主目的とする。
英語
To investigate the safety of intratumoral DC injection after RFA for the treatment of hepatitis C virus-related HCC patients
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
免疫学的反応性、臨床的反応性
英語
Immunological responses, Clinical responses
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine | 手技/Maneuver |
日本語
自己樹状細胞腫瘍内局注
ラジオ波熱凝固療法
英語
Intratumoral dendritic cells injection
Radiofrequency ablation therapy
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肝切除、局所療法、塞栓療法、肝動注療法などでは根治が期待できないHCV由来肝細胞癌患者:
- RFA実施可能な病変を有している
- 一般状態(P.S.)が0~1
- 重篤な骨髄、肝、および腎機能障害を有しない
英語
HCV-related HCC patients who are not completely controlled by hepatic resection, local treatment, embolization therapy, hepatic intra-arterial chemotherapy and so on, and who meet the followings :
- RFA is applicable;
- Performance status is 0-1;
- No serious abnormality in bone marrow, liver, and renal functions.
日本語
- 間質性肺炎、肺線維症、または薬剤性肺炎を有する/またはそれらの素因を有する
- ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている
- 活動性の自己免疫疾患を有する/またはその素因を有する
- 肝細胞癌以外の重複腫瘍を有する
- コントロール困難な感染症を有する
英語
Patients who have:
- Interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, or drug-induced pneumonia , or predisposition to them;
- Continuous systemic administration of steroids;
- Active autoimmune diseases or predisposition to them;
- Other cancers;
- Uncontrolled infection
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森安史典/垣見和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fuminori Moriyasu/Kazuhiro Kakimi |
日本語
東京医科大学/東京大学
英語
Tokyo Medical University/The University of Tokyo
日本語
内科学第4講座/免疫細胞治療学(メディネット)講座
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology/Department of Immunotherapeutics (Medinet)
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1/東京都文京区本郷7-3-1
英語
6-7-1, Nishi-Shinjyuku, Shinjyuku-Ku, Tokyo, Japan/7-3-1, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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内科学第4講座
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1, Nishi-Shinjyuku, Shinjyuku-Ku, Tokyo, Japan
日本語
その他
英語
Tokyo Medical University Hospital
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東京医科大学病院
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省科学研究費
日本語
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日本
英語
Japan
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東京大学大学院 医学系研究科
瀬田クリニック 新横浜
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
Seta Clinic Shin-Yokohama
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株式会社メディネット
英語
Medinet Co.,Ltd
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
3例の進行肝細胞癌患者に対し、RFA後にDCを腫瘍内局注したところ、重篤な有害事象の発症は認められず、安全に実施可能であった。
英語
Three patients with advanced hepatocellular carcinoma received intratumoral injections of dendritic cells after radiofrequency ablation therapy.
In this study, no serious adverse event was observed. The treatment was safe and feasible.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001167
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001167
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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