UMIN試験ID | UMIN000001017 |
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受付番号 | R000001171 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病に対するピオグリタゾンの治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/02/27 |
最終更新日 | 2010/08/11 23:13:41 |
日本語
慢性腎臓病に対するピオグリタゾンの治療効果の検討
英語
Therapeutic effect of pioglitazone on chronic kidney disease (CKD).
日本語
慢性腎臓病のピオグリタゾンによる治療
英語
Treatment of CKD by pioglitazone.
日本語
慢性腎臓病に対するピオグリタゾンの治療効果の検討
英語
Therapeutic effect of pioglitazone on chronic kidney disease (CKD).
日本語
慢性腎臓病のピオグリタゾンによる治療
英語
Treatment of CKD by pioglitazone.
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
chronic kidney disease (CKD)
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PPARγアゴニストとしてインスリン感受性改善効果を持つピオグリタゾンの慢性腎臓病(非糖尿病)に対する蛋白尿抑制・腎保護効果を評価し、今後の臨床に役立てることを目的とする。
英語
To evaluate the proteinuria-inhibiting and reno-protective effect of pioglitazone, a PPAR r agonist, on non-diabetic chronic kidney disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
蛋白尿レベルの減少
英語
Decrease in levels of proteinuria
日本語
腎機能障害(s-Cr, estimated-GFR)進行の抑制
英語
Inhibition of deterioration in renal function (serum creatinine, estimated-GFR)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入群としてピオグリタゾンを15mg/日から経口投与開始し、1ヶ月前後で体重に応じて30-45mg/日の維持量投与とする。6ヶ月間投与を継続し、有効性・安全性を評価する。
英語
Patients of intervention group are treated with pioglitazone orally from the dose of 15mg/day, increased up to 30-45mg/day within one month, and continued for 6 month. The efficacy and side effects are evaluated.
日本語
コントロール群としてジピリダモールを150mg/日から経口投与開始し、1ヶ月前後で300mg/日の維持量投与とする。6ヶ月間投与を継続し、有効性・安全性をピオグリタゾンと比較検討する。
英語
Patients of control group are treated with dipyridamole orally from the dose of 150mg/day, increased up to 300mg/day within one month, and continued for 6 month. The efficacy and side effects are compared with intervention group.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
尿蛋白0.3g/日(テープ1+)以上の非糖尿病慢性腎臓病患者
英語
Non-diabetic chronic kidney disease with proteinuria of 0.3g/day (1+ by test tape) or more.
日本語
1. 血清クレアチニン3mg/dl以上の腎不全症例
2. 重篤な肝機能障害のある患者
3. 著しい浮腫および心不全の存在する症例
4. ピオグリタゾンに対して過敏症の既往があ る症例
5. 妊婦、授乳中の症例
6. ステロイド使用中の症例
英語
1. Chronic renal failure with serum creatinine level above 3.0 mg/dl.
2. Severe liver dysfunction.
3. Severe edema or chronic heart failure.
4. Past history of allergy against pioglitazone.
5. Pregnant or breast feeding patients.
6. Patients with ongoing steroid therapy.
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊谷裕生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroo Kumagai |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
腎臓内科学
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama 359-8513, Japan
04-2995-1609
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾田高志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Oda |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
腎臓内科学
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama 359-8513, Japan
04-2995-1609
takashio@ndmc.ac.jp
日本語
その他
英語
National Defense Medical College
日本語
防衛医科大学校
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001171
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001171
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |