UMIN試験ID | UMIN000000981 |
---|---|
受付番号 | R000001178 |
科学的試験名 | 急性上気道感染症予防としての日常マスク着用の有用性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/01/14 |
最終更新日 | 2010/07/30 16:06:07 |
日本語
急性上気道感染症予防としての日常マスク着用の有用性について
英語
Daily use of masks for preventing common cold
日本語
マスク研究
英語
Mask Study
日本語
急性上気道感染症予防としての日常マスク着用の有用性について
英語
Daily use of masks for preventing common cold
日本語
マスク研究
英語
Mask Study
日本/Japan |
日本語
急性上気道感染症
英語
common cold
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
病院職員が診療中に日常的にマスクを着用することで、マスク着用者の急性上気道感染症を予防することができるかを検討する。
英語
The specific aim of the present study is to determine if wearing a large respiratory droplet mask decreases the risk of acquiring an upper respiratory infection. The null hypothesis is that there is no difference in number of URIs acquired between groups, and that duration and severity of illness is the same. The rationale for doing this study is that if the hypothesis is true, then the use of masks may be reduced or eliminated for this type of purpose. This will save money and lessen environmental impact, as well as allow healthcare workers to interact with each other and with their patients with the full facial expression and other nonverbal communication at their disposal.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
ジャクソン尺度を元に判断した、急性上気道感染症の罹患率
英語
Prevalence rate of common cold judged by Jackson Criteria
日本語
病院における治療内容(処方薬と値段、検査と内容など)
英語
1.Outpatient clinical visit
2.Duration of hospitalization
3.Laboratory tests,radiological tests, and drugs
4.Use of over-the-counter
5.Use of CAM treatments
6.Complication of treatments
7.Productivity loss and time lost from work
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
マスクの着用
英語
daily wearing surgical masks
日本語
マスクの着用なし
英語
no mask wearing
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
病院に勤める18歳以上の職員
英語
Works in an outpatient clinic of a hospital, older than 18 years old.
日本語
慢性的な呼吸器系疾患
慢性的なアレルギー、花粉症
抗生物質を投与されている者
喫煙者
プロトコルの内容の承認を得られない者
英語
Chronic respiratory illness, immunodeficiency state (including medication-induced), chronic allergic or vasomotor rhinitis, taking antibiotics, current smoker as defined by having smoked a tobacco product within 1 month of recruitment, unable or unwilling to follow study protocol.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | ジョシュア ジェイコブス |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Joshua Jacobs |
日本語
財団法人 聖ルカ・ライフサイエンス研究所
英語
St. Luke's Life Science Institute
日本語
臨床実践研究推進センター
英語
Clinical Practice and Evaluation Center
日本語
東京都中央区明石町10-1
英語
10-1 Akashicho Chuo Tokyo
03-5550-2426
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大出幸子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachiko Ohde |
日本語
財団法人 聖ルカ・ライフサイエンス研究所
英語
St. Luke's Life Science Institute
日本語
臨床実践研究推進センター
英語
Clinical Practice and Evaluation Center
日本語
東京都中央区明石町10-1
英語
10-1 Akashicho Chuo Tokyo
03-5550-2426
saohde@luke.or.jp
日本語
その他
英語
St. Luke's Life Science Institute
日本語
財団法人 聖ルカ・ライフサイエンス研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
St. Luke's Life Science Institute intermural research project
日本語
財団法人 聖ルカ・ライフサイエンス研究所 指定研究
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
財団法人 聖路加国際病院
英語
St. Luke's International Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
BACKGROUND: Health care workers outside surgical suites in Asia use surgical-type face masks commonly. Prevention of upper respiratory infection is one reason given, although evidence of effectiveness is lacking. METHODS: Health care workers in a tertiary care hospital in Japan were randomized into 2 groups: 1 that wore face masks and 1 that did not. They provided information about demographics, health habits, and quality of life. Participants recorded symptoms daily for 77 consecutive days, starting in January 2008. Presence of a cold was determined based on a previously validated measure of self-reported symptoms. The number of colds between groups was compared, as were risk factors for experiencing cold symptoms. RESULTS: Thirty-two health care workers completed the study, resulting in 2464 subject days. There were 2 colds during this time period, 1 in each group. Of the 8 symptoms recorded daily, subjects in the mask group were significantly more likely to experience headache during the study period (P < .05). Subjects living with children were more likely to have high cold severity scores over the course of the study. CONCLUSION: Face mask use in health care workers has not been demonstrated to provide benefit in terms of cold symptoms or getting colds. A larger study is needed to definitively establish noninferiority of no mask use.
1. Jacobs JL, Ohde S, Takahashi O, Tokuda Y, Omata F, Fukui T. Use of surgical face masks to reduce the incidence of the common cold among health care workers in Japan: a randomized controlled trial. Am J Infect Control 2009;37:417-9
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001178
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001178
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |