UMIN試験ID | UMIN000000994 |
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受付番号 | R000001196 |
科学的試験名 | 鍼の特異的副作用に関する予備的・探索的研究-ランダム化比較試験による疲労感・眠気・運転能力の評価- |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/07/01 |
最終更新日 | 2019/02/03 11:32:03 |
日本語
鍼の特異的副作用に関する予備的・探索的研究-ランダム化比較試験による疲労感・眠気・運転能力の評価-
英語
Preliminary and Exploratory Study on Specific Adverse Reactions to Acupuncture - A Randomized Controlled Trial on Tiredness, Drowsiness and Driving Ability after Treatment
日本語
鍼の副作用RCT
英語
Acupuncture Side Effect RCT
日本語
鍼の特異的副作用に関する予備的・探索的研究-ランダム化比較試験による疲労感・眠気・運転能力の評価-
英語
Preliminary and Exploratory Study on Specific Adverse Reactions to Acupuncture - A Randomized Controlled Trial on Tiredness, Drowsiness and Driving Ability after Treatment
日本語
鍼の副作用RCT
英語
Acupuncture Side Effect RCT
日本/Japan |
日本語
健常成人における副作用
英語
Adverse Reactions in Healthy Volunteers
内科学一般/Medicine in general | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鍼治療において最も発生頻度が高い副作用である疲労感および眠気による集中力の低下が運転能力に及ぼす影響を検討するため
英語
To assess the influence of acupuncture to driving ability due to tiredness and drowsiness which are most common adverse reactions to acupuncture
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
疲労感と眠気のVisual Analogue Scale (VAS)および運転シミュレータによる運転操作検査スコア
英語
Visual Analogue Scale (VAS) of tiredness and drowsiness, and Driving Ability Score using driving simulator
日本語
運転操作検査スコアの小項目および気分に関するVAS
英語
Each item of Driving Ability Score and VAS on mood
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
鍼通電刺激
英語
Electroacupuncture
日本語
偽通電刺激
英語
Dummy electroacupuncture
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①健康
②過去3年以内に鍼治療の経験がない者
③自動車運転免許(普通)を取得している者
英語
1. In good health
2. Acupuncture-naive for the past 3 years
3. Driver-licensed
日本語
①継続して医師の治療を受けている者
②出血傾向、易感染、金属アレルギー
③タバコ、アルコール飲料、カフェイン飲料、向精神薬に依存性がある者
④試験場所に来る時に車酔いし、試験開始までに回復しなかった者
⑤自動車の運転または運転指導を職業としている者
⑥精神疾患を有する者
英語
1. Continuing medical treatments
2. Bleeding tendency, compromised, or metal allegy
3. Addictive to cigarettes, alcohol, caffeine or psychotropic
4. Carsick
5. Professional driving instructor
6. Mental diseases
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Yamashita |
日本語
森ノ宮医療大学
英語
Morinomiya University of Medical Sciences
日本語
保健医療学部
英語
Faculty of Health Sciences
日本語
大阪市住之江区南港北1-26-16
英語
1-26-16 Nanko-Kita, Suminoe-Ku, Osaka City
06-6616-6924
yamashita@morinomiya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Yamashita |
日本語
森ノ宮医療大学
英語
Morinomiya University of Medical Sciences
日本語
保健医療学部
英語
Faculty of Health Sciences
日本語
大阪市住之江区南港北1-26-16
英語
1-26-16 Nanko-Kita, Suminoe-Ku, Osaka City
06-6616-6924
yamashita@morinomiya-u.ac.jp
日本語
厚生労働省
英語
Study Group on "Safety and Efficacy of Integrative Medicine", Grant-in-Aid Scientific Research, Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働科学研究費補助金 医療安全・医療技術評価総合研究事業「統合医療の安全性と有効性に関する研究」班
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Grant-in-Aid Scientific Research
日本語
厚生労働科学研究費補助金
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
森ノ宮医療大学(大阪府)
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
試験終了。
英語
Finished.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
現時点で学会抄録のみ:
Masuyama S, Yamashita H, Nakano T, Ohde S, Tokuda Y, Fukui T. Preliminary and Exploratory Study on Specific Adverse Reactions to Acupuncture - A Randomized Controlled Trial on Tiredness, Drowsiness and Driving Ability after Treatment. International Council of Medical Acupuncture and Related Techniques (ICMART) XIII World Congress. Budapest, Hungary. Oct 10-12, 2008.
英語
Published only in a conference abstract so far:
Masuyama S, Yamashita H, Nakano T, Ohde S, Tokuda Y, Fukui T. Preliminary and Exploratory Study on Specific Adverse Reactions to Acupuncture - A Randomized Controlled Trial on Tiredness, Drowsiness and Driving Ability after Treatment. International Council of Medical Acupuncture and Related Techniques (ICMART) XIII World Congress. Budapest, Hungary. Oct 10-12, 2008.
2008 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001196
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001196
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |