UMIN試験ID | UMIN000001007 |
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受付番号 | R000001213 |
科学的試験名 | FP+LABA配合剤を安定使用する気管支喘息患者におけるプランルカストの add on 効果(2) ―無作為化クロスオーバー試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/02/04 |
最終更新日 | 2010/03/19 02:27:16 |
日本語
FP+LABA配合剤を安定使用する気管支喘息患者におけるプランルカストの add on 効果(2)
―無作為化クロスオーバー試験―
英語
The additive effects of Pranlukast in stable asthmatic patients with the regular use of FP/LABA combination drug
(2) Open-label, randomized, and cross-over study
日本語
FP+LABA配合剤を安定使用する気管支喘息患者におけるプランルカストの add on 効果(2)
―無作為化クロスオーバー試験―
英語
The additive effects of Pranlukast in stable asthmatic patients with the regular use of FP/LABA combination drug
(2) Open-label, randomized, and cross-over study
日本語
FP+LABA配合剤を安定使用する気管支喘息患者におけるプランルカストの add on 効果(2)
―無作為化クロスオーバー試験―
英語
The additive effects of Pranlukast in stable asthmatic patients with the regular use of FP/LABA combination drug
(2) Open-label, randomized, and cross-over study
日本語
FP+LABA配合剤を安定使用する気管支喘息患者におけるプランルカストの add on 効果(2)
―無作為化クロスオーバー試験―
英語
The additive effects of Pranlukast in stable asthmatic patients with the regular use of FP/LABA combination drug
(2) Open-label, randomized, and cross-over study
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
FP+LABA配合剤を使用中で、喘息症状がwell-controlの気管支喘息患者に対して、LT受容体拮抗薬であるプランルカストを併用する事で、末梢気道の炎症を抑制することができるかを検討する。
英語
To evaluate the inhibitory effects of a LT receptor antagonist, Pranlukast on peripheral airway inflammation in stable asthmatic patients who use FP/LABA combination drug regularly and are well-controlled or better based on self-evaluation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
誘発喀痰による末梢気道炎症(好酸球数、ECP, Eotaxin)
英語
Peripheral airway inflammation in induced sputum (Eosinophils, ECP and Eotaxin)
日本語
喘息症状とQOL(AQLQ)、
肺機能(PEF、FEV、V50,V25など)、
末梢血好酸球数
英語
1.Asthmatic symptoms and QOL(AQLQ)
2.Pulmonary functions (PEF, FEV1, FEF50, FEF75)
3.Eosinophils in peripheral blood
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
(前半の4週間)FP+LABA配合剤にプランルカストを併用する
(後半の4週間)FP+LABA配合剤の単独治療を行う。
英語
The first 4 weeks are treated with FP/LABA combination drug and Pranlukast.
The second 4 weeks are treated with only FP/LABA combination drug.
日本語
(前半の4週間)FP+LABA配合剤の単独治療を行う。
(後半の4週間)FP+LABA配合剤にプランルカストを併用する。
英語
The first 4 weeks are treated with only FP/LABA combination drug.
The second 4 weeks are treated with. FP/LABA combination drug and Pranlukast.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.FP+LABA配合剤(アドエア)を3ヶ月以上使用している患者。
2.喘息症状がwell-controlの患者。
英語
1.Patients with FP/LABA combination drug more than 3 months.
2.Stable asthmatic patients who evaluate themselves to be well-controlled or better.
日本語
1.過去3ヶ月以内に抗LT薬を使用している患者。
2.過去2週間以内に経口ステロイドを使用している患者。
3.慢性閉塞性肺疾患(COPD)や他の呼吸器疾患を合併する患者。
4.重篤な肝疾患・腎疾患・心疾患・血液疾患または他の重篤な合併症を
有する患者。
5.担当医が不適切と判断した患者。
英語
1.Past treatments with anti-LT drugs in the previous 3 months.
2.Past treatments with oral corticosteroids in the previous 2 weeks.
3.Chronic obstructive lung disease(COPD) and other respitatory disease.
4.Severe liver, kidney, heart , hematic and other diseases
5.Inappropriate patients from the doctor's viewpoint.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 足立 満 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuru Adachi |
日本語
昭和大学
英語
Showa University School of Medicine
日本語
第一内科
英語
First Department of Internal Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Sinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大林浩幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Ohbayashi |
日本語
JA岐阜厚生連東濃厚生病院
英語
JA Tohno Kousei Hospital
日本語
アレルギー呼吸器科
英語
Allergy and Respiratory Medicine
日本語
岐阜県瑞浪市土岐町76-1
英語
76-1, Toki-Cho, Mizunami City, Gifu Pref., 509-6101, Japan
0572-68-4111
ohbayasi@nn.iij4u.or.jp
日本語
その他
英語
JA Tohno Kousei Hospital
日本語
JA岐阜厚生連東濃厚生病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001213
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001213
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |