UMIN試験ID | UMIN000001016 |
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受付番号 | R000001228 |
科学的試験名 | 癌性胸・腹膜炎に対するアロ樹状細胞を用いた細胞傷害性Tリンパ球誘導ためのin vitroスクリーニング試験に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/02/05 |
最終更新日 | 2009/11/25 13:11:40 |
日本語
癌性胸・腹膜炎に対するアロ樹状細胞を用いた細胞傷害性Tリンパ球誘導ためのin vitroスクリーニング試験に関する研究
英語
Trial for in vitro screening of cytotoxic T lymphocyte induction with use of allogeneic dendritic cells for patients with pleural or peritoneal carcinomatosis
日本語
癌性胸・腹膜炎に対するアロ樹状細胞を用いたCTL誘導のin vitroスクリーニング
英語
In vitro screening of CTL induction by allogeneic dendritic cells for pleural or peritoneal carcinomatosis
日本語
癌性胸・腹膜炎に対するアロ樹状細胞を用いた細胞傷害性Tリンパ球誘導ためのin vitroスクリーニング試験に関する研究
英語
Trial for in vitro screening of cytotoxic T lymphocyte induction with use of allogeneic dendritic cells for patients with pleural or peritoneal carcinomatosis
日本語
癌性胸・腹膜炎に対するアロ樹状細胞を用いたCTL誘導のin vitroスクリーニング
英語
In vitro screening of CTL induction by allogeneic dendritic cells for pleural or peritoneal carcinomatosis
日本/Japan |
日本語
癌性腹膜炎あるいは胸膜炎(胃癌、大腸癌、胆道癌、膵癌、子宮癌、卵巣癌、腎癌、肺癌、悪性黒色腫など)および悪性中皮腫
英語
Peritoneal or pleural carcinomatosis (carcinomas of the stomach, colorectum, biliary duct, pancreas, uterus, ovary, kidney, lung or malignant melanoma etc.) and malignant mesothelioma
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 腎臓内科学/Nephrology |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 皮膚科学/Dermatology |
泌尿器科学/Urology | 輸血医学/Blood transfusion |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
癌性腹膜炎あるいは胸膜炎を対象として、樹状細胞を用いてin vitroにおいて腫瘍特異的細胞傷害性Tリンパ球(CTL)の誘導能について検討する。
英語
Cancer-specific cytotoxic T lymphocyte (CTL) induction rate by dendritic cells is evaluated for the patients with peritoneal or pleural carcinomatosis in vitro.
その他/Others
日本語
自己樹状細胞および非自己樹状細胞によるCTLの細胞傷害性やサイトカイン産生能を比較検討する。
英語
Cytotoxic activity or cytokine production is evaluated for the CTL induced by auto dendritic cells compared with that induced by allogeneic DCs.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
In vitroにおける癌特異的細胞傷害性Tリンパ球(CTL)誘導能
英語
Induction rate of cancer-specific cytotoxic T lymphocyte (CTL) in vitro
日本語
癌特異的CTLの細胞障害活性およびサイトカイン産生能
英語
Cytotoxic potency or cytokine production of the cancer-specific CTL
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)画像診断および組織学的に胃癌、大腸癌、胆道・膵癌、子宮癌、卵巣癌、腎癌、肺癌、悪性黒色腫などの固形癌および悪性中皮腫であることが確認されており、癌性胸膜あるいは腹膜炎を伴う症例(初発および再発は問わない)
2)胸水および腹水が細胞診にて癌性(class V)であることが証明されている症例
3)化学療法および放射線治療の有無は問わないが、本臨床試験中に新たな化学療法および放射線治療に変更する予定がない症例
4)主要臓器(骨髄、心、肺、腎など)の機能が十分保持されている症例
a)白血球数 ≧ 3,000 / mm3
b)好中球数 ≧ 1,500 / mm3
c)血小板数 ≧ 100,000 / mm3
d)ヘモグロビン ≧ 11.0 g/dl
e)AST、ALT 正常値上限の2.5倍以下、但し、肝転移による場合は除く。
f)血清総ビリルビン ≦ 1.5 mg / dl
g)血清クレアチニン ≦ N(正常範囲の上限)h)最高血圧 ≧ 90mgHg
5)ECOG Performance status: 0-2
6)男性体重45kg以上、女性40kg以上
7)少なくとも6ヶ月以上生存が可能と予測される症例
8)本試験参加についての文書同意が得られている症例
英語
1) Patients who have been already clinically or histologically diagnosed as primary or recurrent stomach, colorectal, biliary, pancreas, uterine, ovarian, renal, lung cancers or malignant melanoma etc, or malignant mesothelioma with pleural or peritoneal carcinomatosis.
2) Malignant cells (class V) are detected in ascites or pleural effusion by cytological test. 3) New chemotherapy or radiotherapy should not be started during the present study.
4) Adequate cardiac, hepatic, renal, respiratory, and bone marrow functions.
5) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2.
6) Body weight is more than 45kg for male and 40kg for female.
7) Expected survival over 6 months.
8) Written informed consent must be obtained from patients and legally acceptable representatives.
日本語
1)同時性の重複癌を有する症例
2)重篤な合併症を有する症例
a)感染症のある症例(活動性肝炎、梅毒およびHIVなどを含む)
b)消化管の新鮮出血例
c)コントロール困難な糖尿病を有する症例
d)その他、試験施行に重大な支障を来すと判断される合併症(心不全、腎不全、肝不全など)を有する症例
3)虚血性心疾患の既往のある症例
4)重症の精神障害のある症例
5)妊婦、授乳婦あるいは妊娠している可能性のある症例
6)過去に重篤な薬物アレルギーを経験したことのある症例
7)その他、試験担当医師が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1) Active double cancer.
2) Exclude the patients who have serious illness or suspect to have serious illness.
3) Myocardial infarction or unstable angina, occurred within 6 months.
4) Psychosis.
5) Women during pregnancy or breast-feeding.
6) Previous history of severe drug-induced allergy.
7) Exclude the patients who are recognized as inadequate patients by doctors with responsibility in this trial.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神垣 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kamigaki |
日本語
神戸大学大学院医学系研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
食道胃腸外科
英語
Division of Gastrointestinal Surgery
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe city, Hyogo
078-382-5925
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神垣 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kamigaki |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
食道胃腸外科
英語
Division of Gastrointestinal Surgery
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe city, Hyogo
078-382-5925
http://www.med.kobe-u.ac.jp/surg1/index.html
menekidc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Gastrointestinal Surgery, Kobe University Hospital
日本語
神戸大学医学部食道胃腸外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2007 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
自己樹状細胞と比較してのアロ樹状細胞によるCTL誘導能の優位性
英語
Superiority of allogeneic dendritic cells for induction of the CTL to auto dendritic cells.
2008 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001228
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001228
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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