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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000001022
受付番号 R000001232
科学的試験名 急性心筋梗塞における炎症性サイトカインに関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/03/01
最終更新日 2017/12/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 急性心筋梗塞における炎症性サイトカインに関する研究 A clinical study to evaluate the role of proinflammatory cytokines in acute myocardial infarction
一般向け試験名略称/Acronym 急性心筋梗塞と炎症に関する研究 A clinical study on the inflammation in acute myocardial infarction
科学的試験名/Scientific Title 急性心筋梗塞における炎症性サイトカインに関する研究 A clinical study to evaluate the role of proinflammatory cytokines in acute myocardial infarction
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 急性心筋梗塞と炎症に関する研究 A clinical study on the inflammation in acute myocardial infarction
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 急性心筋梗塞 acute myocardial infarction
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 急性心筋梗塞後左室リモデリングにおける炎症性サイトカインの役割を明らかにする to examine the role of proinflammatory cytokines in the pathogenesis of left ventricular remodeling after acute myocardial infarction
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 血清中の炎症性サイトカイン値上昇の臨床的意義を明らかにする to examine the clinical significance of the elevation of serum proinflammatory cytokine level
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 入院中及び退院後合併症(心不全、心破裂、心室頻拍/細動、心血管死) in hospital and out of hospital clinical complications (pump failure, cardiac rupture, VT/VF, cardiac death)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 左室リモデリング(心臓エコー検査、左室造影)
バイオマーカー(白血球数、CK, CRP, BNP, 炎症性サイトカイン)
left ventricular remodeling (echocardiography and left ventriculography)
biomarker (white blood cell counts, CK, CRP, BNP, proinflammatory cytokines)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 発症後24時間以内に入院した初回ST上昇型急性心筋梗塞症例 patients with first ST-elevation acute myocardial infarction, in whom time elapsed from onset to admission was within 24 hours
除外基準/Key exclusion criteria 感染症、膠原病、悪性腫瘍、肝不全、腎不全の合併症例 infectious disease, collagen disease, malignancy, advanced liver disease, and renal failure
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
河野 隆志

ミドルネーム
Takashi Kohno
所属組織/Organization 慶應義塾大学医学部 内科学教室 Keio University School of Medicine, Department of Medicine
所属部署/Division name 循環器内科学 Division of Cardiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 526 N Grove Ave 35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL 033531211
Email/Email kohno.ta@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
河野 隆志

ミドルネーム
Takashi Kohno
組織名/Organization 慶應義塾大学医学部 内科学教室 Keio University School of Medicine, Department of Medicine
部署名/Division name 循環器内科学 Division of Cardiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 新宿区信濃町35 35 Shinanomachi Shinjuku-ku
電話/TEL 03-5363-3793
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kohno.ta@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Keio University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Cardiology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
慶應義塾大学医学部 内科学 循環器内科学教室
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Office of research administration at Shinanomachi, Keio University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
信濃町研究支援センター指定寄附講座
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 03 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2008 02 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2008 02 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2011 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 前向きコホート研究
prospective cohort study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2008 02 09
最終更新日/Last modified on
2017 12 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001232
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001232

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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