UMIN試験ID | UMIN000001044 |
---|---|
受付番号 | R000001234 |
科学的試験名 | 高リスク神経芽腫に対する標準的集学的治療の後期第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/02/20 |
最終更新日 | 2012/10/03 13:21:47 |
日本語
高リスク神経芽腫に対する標準的集学的治療の後期第II相臨床試験
英語
A late phase II study of multidisciplinary approach to establish standard treatment for advanced neuroblastoma
日本語
高リスク神経芽腫に対する標準的治療の後期第II相臨床試験
英語
A late phase II study to establish standard treatment for advanced neuroblastoma
日本語
高リスク神経芽腫に対する標準的集学的治療の後期第II相臨床試験
英語
A late phase II study of multidisciplinary approach to establish standard treatment for advanced neuroblastoma
日本語
高リスク神経芽腫に対する標準的治療の後期第II相臨床試験
英語
A late phase II study to establish standard treatment for advanced neuroblastoma
日本/Japan |
日本語
神経芽腫
英語
neuroblastoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 外科学一般/Surgery in general |
小児科学/Pediatrics | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Children’s Oncology Groupリスク分類にて高リスクと判定される1歳以上、18歳未満の神経芽腫患者に対して、寛解導入化学療法と外科療法、自家造血幹細胞救援療法を併用した骨髄破壊的大量化学療法、及び放射線療法を施行することの安全性と有効性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and toxicity of induction chemotherapy, surgery, myeloablative chemotherapy with autologous hematopoietic stem cell rescure and radiotherapy for advanced neuroblastoma aged between 1 to 18 years old.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年無増悪生存割合
英語
3-year progression free survival rate
日本語
3年全生存割合、有害事象発生割合
英語
3-year overall survival rate, the incidence of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
高リスク神経芽腫に対する化学療法、外科療法、放射線療法
英語
Chemotherapy, surgery and radiotherapy for high-risk neuroblastoma patients
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
Children's Oncology Group分類で高リスクに分類される1歳以上18歳未満の神経芽腫患者
英語
High-risk neuroblastoma patients aged between 1 to 18 years old
日本語
(1) 活動性の重複がん(同時性重複がんおよび無病期間が5 年以内の異時性重複がん)。
(2) 妊娠中の女性・妊娠している可能性がある女性・授乳中の女性。
(3) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。
(4) その他、本試験のプロトコール治療に耐えられないことが予想される疾患を合併している。
英語
Active double cancer, pregnant or possiblly pregnant women and those during breast feeding, patients with psychologic disease or symptoms who have difficulty in receiving protocol treatment, patients with disease that may interfere with the protocol treatment
37
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊谷昌明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masa-aki Kumagai |
日本語
国立成育医療センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
血液科
英語
Division of Hematology
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1 Okura, Setagaya-ku, Tokyo, Japan 157-8535
03-3416-0181
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊谷昌明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masa-aki Kumagai |
日本語
国立成育医療センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
血液科
英語
Division of Hematology
日本語
英語
kumagai-ma@ncchd.go.jp
日本語
その他
英語
Japan Neuroblastoma Study Group
日本語
日本神経芽腫研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
A research grant from the Ministry of Health, Labor and Welfare
日本語
平成19年度厚生労働科学研究費助成金(がん臨床研究事業)「神経芽腫におけるリスク分類にもとづく標準的治療の確立と均てん化および新規診断・治療法の開発研究」班
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001234
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001234
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |