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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000001046
受付番号 R000001246
科学的試験名 自己学習用ビデオ教材を用いた「胸骨圧迫のみに単純・短時間化した心肺蘇生法」教育の有効性に関するランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2008/02/22
最終更新日 2008/02/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 自己学習用ビデオ教材を用いた「胸骨圧迫のみに単純・短時間化した心肺蘇生法」教育の有効性に関するランダム化比較試験 Randomized controlled trial of 1-hour cardiac-only resuscitation training using a self-learning video material.
一般向け試験名略称/Acronym 自己学習ビデオ教材を用いた心肺蘇生法教育のランダム化比較試験 RCT of resuscitation training using a self-learning video material
科学的試験名/Scientific Title 自己学習用ビデオ教材を用いた「胸骨圧迫のみに単純・短時間化した心肺蘇生法」教育の有効性に関するランダム化比較試験 Randomized controlled trial of 1-hour cardiac-only resuscitation training using a self-learning video material.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 自己学習ビデオ教材を用いた心肺蘇生法教育のランダム化比較試験 RCT of resuscitation training using a self-learning video material
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心停止 Cardiac arrest
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 胸骨圧迫のみに単純・短時間化した心肺蘇生講習会受講前に、自己学習用ビデオ教材で自己学習を行うことは、心肺蘇生法の手技修得にどの程度効果があるのかを検討する。 To evaluate the effectiveness of simplified 1-hour cardiac-only resuscitation training program with or without self-learning video material.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 胸骨圧迫の実施回数
※心肺蘇生法トレーニング用マネキンを用いたシミュレーション試験で測定。
Number of whole chest compressions during 2-min test period.
Evaluating by use of CPR training manikin.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1.救急車の要請の有無
2.AEDの要請の有無
3.胸骨圧迫実施の有無
4.正確な胸骨圧迫の実施回数
5.CPR開始までの時間
6.胸骨圧迫中断時間
7.AEDの使用の有無
8.正確な位置に除細動パッドが貼れた割合
9.AED到着から除細動までの時間
※いずれも、心肺蘇生法トレーニング用マネキンを用いたシミュレーション試験で測定。
1. Proportion of calls for help (119).
2. Proportion of calls for AED.
3.Proportion of chest compression attempt.
4.Number of correct chest compressions.
5.Time to CPR.
6.Time without chest compression.
7.Proportion of AED operation attempt.
8. Correct positioning of defibrillator pads.
9.Time to first defibrillation.
Evaluating by use of CPR training manikin.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 ビデオ学習あり群=ビデオ学習+講習会(1時間:胸骨圧迫のみの蘇生法
+AED使用法)
Video group = Self-learning video material + 1-hour practical course (Cardiac only resuscitation + AED use).
介入2/Interventions/Control_2 ビデオ学習なし群=講習会(1時間:胸骨圧迫のみの蘇生法+AED使用法) Control group = 1-hour practical course (Cardiac only resuscitation + AED use)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 18歳以上の一般市民 General public aged 18 years or more living in Japan
除外基準/Key exclusion criteria ①医療に関する国家資格を有する者(医師,看護師,準看護師,薬剤師,管理栄養士,臨床検査技師,放射線技師,理学療法士,作業療法士,臨床工学士,救急救命士)
②上記医療従事者を養成する学校の学生 
③心肺蘇生講習会の受講に適さないと判断されたもの
1.Healthcare professionals (medical doctors, nurses, pharmacists, nutritionists, medical technicians, radiographers, occupational therapists, physical therapists, medical engineers, paramedics).
2. Students majoring healthcare.
3. Those who are considered to be unsuitable for CPR training.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
野々木 宏

ミドルネーム
Hiroshi Nonogi
所属組織/Organization 国立循環器病センター National Cardiovascular Center
所属部署/Division name 心臓血管内科 Division of Cardiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒565-8565 大阪府吹田市藤白台5-7-1 National Cardiovascular Centre, 5-7-1 Fujishiro-dai, Suita, Osaka 565-8565, Japan
電話/TEL 06-6833-5012
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
西山 知佳

ミドルネーム
Chika Nishiyama
組織名/Organization 京都大学 Kyoto University
部署名/Division name 京都大学医学研究科 社会健康医学系専攻 予防医療学分野 Department of Preventive Services, Kyoto University School of Public Health
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都市左京区吉田本町 Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto. 606-8501
電話/TEL 075-753-2400
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email c-nishi@st.pbh.med.kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Cardiovascular Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立循環器病センタ-
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japanese Ministry of Health,Labor,and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 京都大学 Kyoto University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2008 02 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
1.自己学習用ビデオ教材により、蘇生実施を促す効果が認められたが、講習会による蘇生手技修得に対する上乗せ効果はみられなかった。
2.1時間でも、胸骨圧迫のみに単純化した蘇生法であれば、ある程度の手技を修得することが可能であった。
3.心肺蘇生の手技を修得するためには、講習会受講が必要であるが、自己学習用ビデオ教材による学習は、受講が困難なものに対する代替法としてある程度の効果が期待できる
1. A short-time self-learning video material encouraged people to attempt to perform CPR.
2. 1-hour practical training helped people acquire CPR skills. 
3. We recommend general public undergo practical training course, even if short, to acquire CPR skills.
4. To increase bystander CPR, a self-learning video material is one of the options for general public who cannot attend a practical training course.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2006 06 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2006 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2007 01 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2007 01 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2007 01 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2007 10 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information
Chika Nishiyama, Taku Iwami, Takashi Kawamura et al: Effectiveness of Cardiac-only CPR Training by Self-learning Video, 1-Hour Program, or Both. AHA Scientific Session 2007 Resuscitation Science Symposium (ReSS) Nov. 2007 Orlando.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2008 02 21
最終更新日/Last modified on
2008 02 21


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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