UMIN試験ID | UMIN000001079 |
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受付番号 | R000001272 |
科学的試験名 | 急性脊髄損傷に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いた神経保護療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/04/01 |
最終更新日 | 2011/12/11 15:26:16 |
日本語
急性脊髄損傷に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いた神経保護療法
英語
Granulocyte colony-stimulating factor-mediated neuroprotection for acute spinal cord injury
日本語
脊髄損傷に対するG-CSF療法
英語
G-CSF therapy for spinal cord injury
日本語
急性脊髄損傷に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いた神経保護療法
英語
Granulocyte colony-stimulating factor-mediated neuroprotection for acute spinal cord injury
日本語
脊髄損傷に対するG-CSF療法
英語
G-CSF therapy for spinal cord injury
日本/Japan |
日本語
急性期脊髄損傷
英語
acute spinal cord injury
整形外科学/Orthopedics | 救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性期脊髄損傷に対する顆粒球コロニー刺激因子投与の安全性を確認する
英語
To clarify the safety of granulocyte colony-stimulating factor for acute spinal cord injury
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
急性期脊髄損傷患者を対象に顆粒球コロニー刺激因子を投与した時の安全性
英語
To clarify the safety of granulocyte colony-stimulating factor for acute spinal cord injury
日本語
運動・知覚麻痺の推移、麻痺による機能障害の程度、脊髄MRI画像
英語
degree of sensory or motor paralysis, functional impairment coused by the paralysis, MRI imaging of injured spinal cord
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
顆粒球コロニー刺激因子の投与
英語
administration of granulocyte colony-stimulating factor
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
急性期脊髄損傷患者(受傷後8時間以内)。
除外基準に抵触しない患者。
本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
Acute spinal cord injury patients (within 8 hours after the injury).
The patient who does not conflict with exclusion criteria.
The patient who has sufficient understanding in participation of an exam, and the patient by whom the document consent by the free intention of the person himself/herself was got.
日本語
本剤の成分に過敏症の患者。
造血系悪性疾患の既往をもつ患者。
過去5年以内の悪性疾患の既往をもつ患者。
心筋梗塞・狭心症の既往をもつ患者。
血栓・塞栓症の既往・傾向を持つ患者。
脾腫のある患者。
意識障害を有する患者。
妊婦。
脳梗塞など神経症状評価に影響を及ぼしうる神経疾患を併発している・既往を持つ患者。
その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者。
英語
Allergy for G-CSF.
A patient with the past of a hematopoietic system malignant disease,
any malignant disease within 5 years, angina, myocardial infarction, thrombosis, splenpmegary, consciousness disorder or pregnancy.
A patient with the past which has concurred with the diseases of the nervous system which can have on neurological-symptoms evaluations, such as cerebral infarction.
In addition, the patient whom the examination responsibility (assignment) doctor judged to be unsuitable as a subject.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎正志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Yamazaki |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-226-2117
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University, Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
英語
043-226-2117
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
脊髄損傷患者へのG-CSF投与による重篤な有害事象は見られなかった。すべての患者で運動・知覚ともある程度の改善が認められた。
英語
There was no obvious adverse effects by G-CSF administration for acute spinal cord injury patients. All the patients showed motor/sensory recovery after G-CSF administration.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001272
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001272
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |