UMIN試験ID | UMIN000001114 |
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受付番号 | R000001347 |
科学的試験名 | アトルバスタチンによる積極的脂質低下療法が頚動脈プラークに及ぼす影響についての臨床研究-IB echo , Black Blood MRIによるプラーク質的変化解析- |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/05/01 |
最終更新日 | 2013/09/05 16:50:41 |
日本語
アトルバスタチンによる積極的脂質低下療法が頚動脈プラークに及ぼす影響についての臨床研究-IB echo , Black Blood MRIによるプラーク質的変化解析-
英語
Effects of lipid lowering by atorvastatin on carotid atherosclerotic plaque (ACAP) study: a randomized trial for analysis of qualitative change in carotid atherosclerrotic plaque with IB echo and Black Blood MRI
日本語
アトルバスタチンによる積極的脂質低下療法が頚動脈プラークに及ぼす影響についての臨床研究
英語
Atorvastatin on Carotid Atherosclerotic Plaque (ACAP) study
日本語
アトルバスタチンによる積極的脂質低下療法が頚動脈プラークに及ぼす影響についての臨床研究-IB echo , Black Blood MRIによるプラーク質的変化解析-
英語
Effects of lipid lowering by atorvastatin on carotid atherosclerotic plaque (ACAP) study: a randomized trial for analysis of qualitative change in carotid atherosclerrotic plaque with IB echo and Black Blood MRI
日本語
アトルバスタチンによる積極的脂質低下療法が頚動脈プラークに及ぼす影響についての臨床研究
英語
Atorvastatin on Carotid Atherosclerotic Plaque (ACAP) study
日本/Japan |
日本語
頚動脈狭窄症
英語
Carotid artery stenosis
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度の高脂血症患者においてスタチン(アトルバスタチン)による積極的な脂質低下療法が頚動脈プラークを質的に変化させるか否かについてIB echo , 頚動脈Black Blood MRIにより評価を行う。
英語
To assess the effects of intensive lipid lowering with atorvastatin on carotid atherosclerrotic plaque characteristics using IB echo and Black Blood MRI.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
頚動脈プラークの性状変化:登録時、3、6ヶ月後にIB echo , Black Blood MRI法を用いて評価を行う。
英語
The property change in carotid artery plaque after three and six months using IB echo and Black Blood MRI.
日本語
1)血清脂質代謝に対する効果
試験開始前および試験開始3ヵ月後、6ヵ月後に血清総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、中性脂肪を測定する。
2)炎症反応に対する効果
試験開始前および試験開始6ヵ月後に血清高感度CRPを測定する。
3)経過中の同側内頚動脈領域の虚血発作
英語
1) The change of the serum lipid metabolism in six months: Serum total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides
2) The change of the inflammatory marker in six months: serum high sensitivity CRP
3) Ischemic attack in the territory of the internal carotid artery on the ipsilateral side
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アトルバスタチン
英語
Atorvastatin
日本語
食事療法
英語
Diet
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 軽度の高脂血症患者(総コレステロール値が240mg/dl未満)
2. 頚動脈狭窄が30~60%を有する患者
3. 試験開始時に抗高脂血症治療薬を服用していない患者
英語
1) Patients with mild hypercholesterolemia; TC<240mg/dL
2) Patients with carotid stenosis of 30 to 60%
3) Patients naive to lipid-lowering medications at the study enrollement
日本語
1. アトルバスタチンに対する過敏症及び副作用の既往がある患者
2. 狭心症、心筋梗塞の既往がある患者
3. 頚動脈内膜剥離術またはステント留置術後の患者
4. 妊婦、妊娠している可能性のある患者または授乳中の患者
5.その他、本試験参加が不適当と判断される患者
英語
1) Patients with a history of adverse effects or allergy to atorvastatin
2) Patients with a history of angina or miocardial infarction
3) Patients parformed carotid endartelectomy or carotid artery stenting before the entry of the study
4) Patients who are pregnant, possibly pregnant, or lactating
5) Patients judged inappropriate for this study by a physician
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村紳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Yoshimura |
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科学分野
英語
Department of Neurosurgery
日本語
岐阜県岐阜市柳戸 1-1
英語
Yanagido 1-1, Gifu
058-230-6271
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田清文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyofumi Yamada |
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科学分野
英語
Department of Neurosurgery
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
Yanagido 1-1, Gifu
058-230-6271
kyamada@gifu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
Department of Neurosurgery
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科
脳神経外科学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001347
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001347
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |