UMIN試験ID | UMIN000001115 |
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受付番号 | R000001350 |
科学的試験名 | 未治療進展型小細胞肺癌に対するアムルビシンとカルボプラチン併用化学療法 - 第II相試験 - |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/04/09 |
最終更新日 | 2014/03/04 12:52:16 |
日本語
未治療進展型小細胞肺癌に対するアムルビシンとカルボプラチン併用化学療法 - 第II相試験 -
英語
a phase II trial of amrubicin and carboplatin for patients with extensive stage small cell lung cancer
日本語
EDSCLCに対するAMR+CBDCA PII
英語
PII of AMR/CBDCA for EDSCLC
日本語
未治療進展型小細胞肺癌に対するアムルビシンとカルボプラチン併用化学療法 - 第II相試験 -
英語
a phase II trial of amrubicin and carboplatin for patients with extensive stage small cell lung cancer
日本語
EDSCLCに対するAMR+CBDCA PII
英語
PII of AMR/CBDCA for EDSCLC
日本/Japan |
日本語
小細胞肺癌
英語
small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
未治療進展型小細胞肺癌に対するアムルビシン+カルボプラチン併用化学療法の効果と安全性を評価する。
英語
to evaluate the efficacy and safety of amurubicin and carboplatin for extensive stage small cell lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
response rate
日本語
無増悪生存期間、全生存期間、毒性
英語
progression free survival, overall survival, toxicity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アムルビシン+カルボプラチン治療
英語
amurubicin+carboplatin
日本語
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英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織診または細胞診で小細胞肺癌の確診が得られているもの。
2. 進展型である。
3. 化学療法未施行例
4. 12週以上の生存が期待できる。
5. 測定可能病変を持つ。
6. 75才以下
7. Performance status が0 - 2 であること。
(Eastern Cooperative Oncology Group;ECOGの基準による)
8. 十分な臓器機能を有すること。
WBC > 4000/mm3, Hb > 9.0g/dl, PLT > 100,000/mm3, Total bilirubin < 1.5mg/dl, GOT,GPT < 2x upper normal limit, Serum creatinine ≦ 施設上限
9. Informed consentが得られている。
英語
1. histological confiremd small cell lung cancer
2. extensive stage
3. chemotherapy naive
4. expectable 12 week survival
5. have measurable lesion
6. 75 years or younger
7. performance status 0, 1, 2 for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
8. adequate organ function
9. written informed consent
日本語
1. 自覚症状を伴う心嚢水貯留例
2. 上大静脈症候群の症状を認め、緊急に放射線治療を必要とする症例
3. 重篤な合併症を有する症例
3-1. コントロール不良の狭心症、3カ月以内の心筋梗塞、心不全などの重篤な心疾患の合併例
3-2. コントロール困難な糖尿病、高血圧合併例
3-3. 重篤な感染症の合併例
3-4. 胸部単純X線写真で明らかで、かつ臨床症状のある間質性肺炎、又は肺線維症の症例
4. 同時性活動性重複癌
5. 妊娠・授乳中の女性
6. 治療が必要な脳転移症例
7. 限局型小細胞肺癌例
英語
1. severe cardiac effusion
2. severe supra vena cava syndrome
3. severe complication (angina pectoris, myocardial infarction, heart failure, diabetes, hypertension, infection, interstitial pneumonia)
4. active other cancer
5. pregnancy women
6. need radiotherapy for brain metastasis
7. limited stage small cell lung cancer
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 実 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Fukuda |
日本語
長崎胸部腫瘍グループ
英語
Nagasaki Thoracic Oncology Group
日本語
長崎市立市民病院
英語
Nagasaki Municipal Hospital
日本語
長崎市新地町6-39
英語
6-39 Shinchi-machi, Nagasaki 850-8555, Japan
095-822-3251
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 実 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Fukuda |
日本語
長崎市立市民病院
英語
Nagasaki Municipal Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
長崎市新地町6-39
英語
6-39 Shinchi-machi, Nagasaki 850-8555, Japan
090-822-3251
http://www1.city.nagasaki.nagasaki.jp/shibyo/index.html
mifukuda258@nifty.com
日本語
その他
英語
Nagasaki Thoracic Oncology Group
日本語
長崎胸部臨床腫瘍グループ
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Nagasaki Thoracic Oncology Group
日本語
長崎胸部臨床腫瘍グループ
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
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Japan
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いいえ/NO
日本語
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英語
2008 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001350
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001350
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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