UMIN試験ID | UMIN000001121 |
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受付番号 | R000001360 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病における鉄代謝とエリスロポエチン製剤(ESA)の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/04/22 |
最終更新日 | 2015/10/02 16:18:26 |
日本語
慢性腎臓病における鉄代謝とエリスロポエチン製剤(ESA)の検討
英語
Metabolism of Iron and Erythropoiesis-stimulating agents (ESA) in chronic kidney disease (CKD)
日本語
MIE試験
英語
MIE study
日本語
慢性腎臓病における鉄代謝とエリスロポエチン製剤(ESA)の検討
英語
Metabolism of Iron and Erythropoiesis-stimulating agents (ESA) in chronic kidney disease (CKD)
日本語
MIE試験
英語
MIE study
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病(保存期、維持透析)
英語
CKD (non-dialysis, dialysis)
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎臓病におけるESA投与による鉄代謝,酸化ストレス,動脈硬化関連因子に対する影響の検討
英語
To evaluate whether ESA administration affect dysregulation of iron, oxidative stress/atherogenesis in patients with CKD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
鉄代謝,酸化ストレス,動脈硬化関連因子
英語
metabolism of iron, oxidative stress, and factors of atherogenesis
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
腎性貧血に対して長時間作用型エリスロポエチン製剤を投与する.エリスロポエチン製剤および鉄剤の投与量は,Hb値によって調節する(目標10-11 g/dl).
英語
Treatment with long-acting ESA; dose of ESA and iron were changed by Hb concentration (target 10-11 g/dl).
日本語
腎性貧血に対して従来型エリスロポエチン製剤を投与する.エリスロポエチン製剤および鉄剤の投与量は,Hb値によって調節する(目標10-11 g/dl).
英語
Treatment with traditional ESA; dose of ESA and iron were changed by Hb concentration (target 10-11 g/dl).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)腎疾患のために加療が必要
2)当院および関連医療機関に通院
3)6ヶ月以上の生存が予測される
4)年齢20~90 歳
5)承諾済み
英語
1)Kidney disease, require medical care
2)Followed in the outpatient of our hospital and associated clinic
3)Expected survival time is more than 6 months
4)Aged 20 to 90 years
5)Fully informed consent was obtained
日本語
1)悪性疾患
2)低栄養
3)活動性の炎症性・感染性疾患
4)コントロール不良の糖尿病
5)著明な腹水・胸水
6)妊娠
7)調査対象として不適切との主治医の判断
英語
1)Malignancy
2)Malnutrition
3)Active inflammatory or infectious disease
4)Uncontrollable diabetes mellitus
5)Abdominal ascites or pleural effusion
6)Pregnancy
7)Inappropriate for this study judged by the physicians
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中西 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nakanishi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 腎・透析科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology and Dialysis
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Japan
0798-45-6521
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蓮池 由起子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukiko Hasuike |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 腎・透析科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology and Dialysis
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Japan
0798-45-6521
jin@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2008 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001360
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001360
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |