UMIN試験ID | UMIN000001125 |
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受付番号 | R000001373 |
科学的試験名 | 慢性期慢性骨髄性白血病におけるイマチニブ血中濃度と有効性の相関についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/05/01 |
最終更新日 | 2016/10/02 21:11:45 |
日本語
慢性期慢性骨髄性白血病におけるイマチニブ血中濃度と有効性の相関についての検討
英語
Imatinib pharmacokinetics and its correlation with response in chronic-phase chronic myelogenous leukemia
日本語
慢性骨髄性白血病に対するイマチニブの血中濃度と有効性
英語
Imatinib pahrmacokinetics and response in CML
日本語
慢性期慢性骨髄性白血病におけるイマチニブ血中濃度と有効性の相関についての検討
英語
Imatinib pharmacokinetics and its correlation with response in chronic-phase chronic myelogenous leukemia
日本語
慢性骨髄性白血病に対するイマチニブの血中濃度と有効性
英語
Imatinib pahrmacokinetics and response in CML
日本/Japan |
日本語
慢性期慢性骨髄性白血病
英語
chronic myelogenous leukemia in chronic-phase
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
イマチニブ血中トラフ濃度と細胞遺伝学的効果および分子遺伝学的効果との相関について検討する。
英語
Correlate trough levels of imatinib with cytogenetic and molecular response.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
分子遺伝学的効果
英語
molecular response
日本語
細胞遺伝学的効果
英語
cytogenetic response
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
第一慢性期慢性骨髄性白血病
過去1年以上連続してイマチニブを服用しており,投与開始後1年間のうち8ヵ月以上は定量の維持量を服用。かつ検体採取時点で2週間はその維持量を服用している患者
英語
Chronic myelogenous leukemia in 1st chronic-phase
Pts on imatinib more than 1 year
Pts on a regular maintenance dose at least 8 months during initial 1st year of imatinib therapy
日本語
過去に慢性骨髄性白血病に有効と考えられるイマチニブ以外の治療薬を受けた患者(初診時の白血球数コントロールのためのヒドロキシカルバミドや白血病治療以外の目的で使用する副腎皮質ホルモンを除く)
イマチニブの薬物動態に影響を与える可能性のある薬剤の服用がある患者
血清クレアチニン1.6mg/dl以上,AST/ALTが正常値の2倍以上
血清学的検査にてガラス板・TPAB・HBs-Ag,HCV-Ab陽性の患者
英語
Previous history of anti-leukemic therapy other than imatinib (except hydroxycarbamide at initial phase or steroids for non-anti-leukemia purposes)
Pts taking drugs with known pahrmacokinetic interaction with imatinib
Cr equal to or greater than 1.6mg/dl, AST/ALT equal to or greater than 2 times of NUL
Positive serologic tests for syphilis, HBV or HCV
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田智基 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoki Ueda |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
ノバルティスファーマ造血器腫瘍治療学講座
英語
Novartis Pharma Program for Clinical Therapeutics of Hematologic Malignancy
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田智基 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoki Ueda |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
ノバルティスファーマ造血器腫瘍治療学講座
英語
Novartis Pharma Program for Clinical Therapeutics of Hematologic Malignancy
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部
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英語
日本語
その他
英語
Novartis Pharma
日本語
ノバルティスファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
第71回日本血液学会にて発表。
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
時間断面研究
イマチニブ血中トラフ濃度と細胞遺伝学的効果および分子遺伝学的効果との関連を検討する
英語
cross-sectional study
correlate trough levels of imatinib with cytogenetic and molecular response
2008 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001373
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001373
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |