UMIN試験ID | UMIN000001139 |
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受付番号 | R000001383 |
科学的試験名 | 治療中早朝高血圧患者に対するアンジオテンシン受容体拮抗薬を用いた早朝血圧管理による臓器障害抑制に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/04/29 |
最終更新日 | 2018/09/05 12:19:16 |
日本語
治療中早朝高血圧患者に対するアンジオテンシン受容体拮抗薬を用いた早朝血圧管理による臓器障害抑制に関する研究
英語
Japan Morning Surge-Total Organ Protection: JMS-TOP Study
日本語
JMS-TOP Study
英語
JMS-TOP Study
日本語
治療中早朝高血圧患者に対するアンジオテンシン受容体拮抗薬を用いた早朝血圧管理による臓器障害抑制に関する研究
英語
Japan Morning Surge-Total Organ Protection: JMS-TOP Study
日本語
JMS-TOP Study
英語
JMS-TOP Study
日本/Japan |
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高血圧
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アンジオテンシンII受容体阻害薬(カンデサルタン)就寝前投与による家庭血圧の降圧度および高血圧性臓器障害の改善を早朝投与と比較検討すること
英語
To compare the efficacy of evening versus morning administration of angiotensin II receptor blocker (Candesartan) on home blood pressure and hypertensive target organ damage
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
家庭血圧における早朝血圧の改善度
高血圧性臓器障害の改善度 (尿中微量アルブミン、脳性利尿ペプチド)
英語
Reduction of home morning blood pressure
Improvements of hypertensive target organ damage measured as urinary albumin excretion ratio and brain-type natriuretic peptide
日本語
24時間血圧の変化
左室肥大(心電図、心エコー)、左室拡張能、頸動脈内膜中膜肥厚、脈波伝搬速度、Augmentation index, baroreflex sensitivityの変化
英語
Changes in 24-hr blood pressure
Changes in left ventricular hypertrophy(electrocardiogram and echocardiography), left ventricular diastolic function, carotid intima-media thickness, pulse wave velocity, augmentation index and baroreflex sensitivity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アンジオテンシンII受容体阻害薬(カンデサルタン)の就寝前投与
英語
Evening administration of angiotensin II receptor blocker (Candesartan)
日本語
アンジオテンシンII受容体阻害薬(カンデサルタン)の早朝投与
英語
Morning administration of angiotensin II receptor blocker (Candesartan)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
降圧薬服薬開始後3ヶ月以上経過した安定期高血圧患者
早朝および就寝前の坐位での家庭収縮期血圧を測定し、1機会に3回の1週間の平均が早朝もしくは就寝前のどちらかで135mmHg以上を示す患者
英語
Hypertensive patients with morning and/or evening home systolic blood pressure at least 135 mmHg
日本語
1)6ヶ月以内の虚血性心疾患、脳血管障害(無症候性または一過性は含まない),大動脈解離、慢性動脈閉塞の既往のあるもの
2)入院を要する心不全の既往のある患者
3)慢性透析中の患者
4)その他の重篤疾患(癌、膠原病など)
5)本人からインフォームドコンセントが取れない
6)患者独歩にて通院できない患者(杖歩行は、独歩可能と判断する)
7)カンデサルタン投与禁忌例(本剤に過敏症の既往がある場合、妊婦の場合)
8)心房細動を有する患者,
9)両側腎動脈狭窄患者および片腎で腎動脈狭窄のある患者
英語
1) Recent history (within 6 months) of ischemic heart disease, stroke (excluding transient ischemic attack), aortic dissection, and peripheral arterial disease.
2) History of admission due to heart failure
3) On hemodialysis
4) Chronic inflammatory disease (cancer, collagen disease)
5) Subjects who are difficult to get informed consent
6) Subjects who are unable to visit to hospitals/clinics
7) History of adverse effect with candesartan, and contraindications of candesartan
8) Atrial fibrillation
9) Bilateral renal arterial stenosis
450
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 苅尾七臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuomi Kario |
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自治医科大学
英語
Jichi Medical University
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循環器内科
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
Yakushiji 3311-1, Shimotsuke, Tochigi, Japan
0285-44-2111
kkario@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星出聡、石川譲治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Hoshide, Joji Ishikawa |
日本語
JMS-TOP研究事務局
英語
JMS-TOP study coordinator
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自治医科大学循環器内科
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine, Jichi Medical University School of Medi
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〒329-0498 栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
Yakushiji 3311-1, Shimotsuke, Tochigi 320-0498, Japan
0285-44-2130
saikimi@jichi.ac.jp
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その他
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine, Jichi Medical University School of Medicine
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自治医科大学循環器内科
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英語
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その他
英語
Japan Heart Foundation
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日本心臓病財団
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001383
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001383
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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