UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
点眼指導強化による緑内障薬物治療コンプライアンスと眼圧降下の相関性

英語
Correlation between a reduction of intraocular pressure and an increase of compliance with the eye drop guidance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緑内障教育指導による眼圧降下効果

英語
Effect of a guidance for eye drops on glaucoma treatment.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
点眼指導強化による緑内障薬物治療コンプライアンスと眼圧降下の相関性

英語
Correlation between a reduction of intraocular pressure and an increase of compliance with the eye drop guidance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緑内障教育指導による眼圧降下効果

英語
Effect of a guidance for eye drops on glaucoma treatment.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障

英語
glaucoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
緑内障患者における眼圧降下におよぼす教育指導の効果を調べる

英語
To investigate the effect of guidance for eye drops on the reduction of intraocular pressure and the patient compliance.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
該当なし

英語
non

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験３ヶ月後の眼圧

英語
The intraocular pressure at the 3 months.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
期間：３ヶ月間
疾患説明と点眼指導を実施

英語
Period: for 3 months
To do the explanation of the disease and guidance for eye drops.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
期間：３ヶ月間
疾患説明のみを実施

英語
Period: for 3 months
To do the explanation of the disease.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)原発性開放遇角緑内障患者
　I期　>19 mmHg, II期 >16 mmHg,
III期　>14 mmHg.
2)正常眼圧緑内障
　眼圧値が治療前の80%以上の患者

英語
1)Open-anglu glaucoma
Phase I >19 mmHg, Phase II >16 mmHg,
Phase III >14 mmHg.
2)Normal-tension glaucoma
More than 80% of IOP at pretreatment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)緑内障性視神経症以外の眼底疾患のある患者
2)同意取得３ヶ月前に他の臨床試験へ参加した患者

英語
1)Patients have retinal diseases except optic neuropathy by glaucoma.
2)Patients who had attended other clinical trials 3 months before this IC.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	笹元威宏

英語

名
ミドルネーム
姓	Sasamoto

所属組織/Organization

日本語
財団法人　三友堂病院

英語
Sanyudo Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
山形県米沢市中央6-1-219

英語
6-1-219, Chuou, Yonezawa-shi

電話/TEL

0238-24-3700

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	笹元威宏

英語

名
ミドルネーム
姓	Sasamoto

組織名/Organization

日本語
財団法人　三友堂病院

英語
Sanyudo Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
dept. Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
山形県米沢市中央6-1-219

英語
6-1-219, Chuou, Yonezawa-shi

電話/TEL

0238-24-3700

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.sanyudo.or.jp

Email/Email

sasamoto@sanyudo.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sanyudo Haspital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
財団法人　三友堂病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Sanyudo Haspital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
財団法人　三友堂病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2008

年

06

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
通常の点眼治療で目標に到達しなかった患者でも、個別化した治療として疾患教育を行い、その内容を患者が理解することで眼圧を下降させることができ、さらに点眼指導することによって、また、それを患者が実行することでより眼圧を下降させることができる。その結果眼圧を下降させることができる症例があるということがわかった。

英語
The intraocular pressure was decreased by the realization of glaucoma treatment and the training of eye drops in the glaucoma patients who had not reached the target intraocular pressure.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2007

年

12

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2008

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2008

年

08

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2008

年

08

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2008

年

08

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2008

年

09

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2008

年

06

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2009

年

06

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001444

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