UMIN試験ID | UMIN000001501 |
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受付番号 | R000001488 |
科学的試験名 | 類骨骨腫に対する経皮的ラジオ波凝固療法についての第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験実施計画書 (JIVROSG-0704) |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/11/12 |
最終更新日 | 2011/05/14 15:10:50 |
日本語
類骨骨腫に対する経皮的ラジオ波凝固療法についての第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験実施計画書 (JIVROSG-0704)
英語
A phase I/II study of percutaneous radiofrequency ablation for osteoid osteoma (JIVROSG-0704)
日本語
類骨骨腫に対する経皮的ラジオ波凝固療法(JIVROSG-0704)
英語
Percutaneous radiofrequency ablation for osteoid osteoma (JIVROSG-0704)
日本語
類骨骨腫に対する経皮的ラジオ波凝固療法についての第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験実施計画書 (JIVROSG-0704)
英語
A phase I/II study of percutaneous radiofrequency ablation for osteoid osteoma (JIVROSG-0704)
日本語
類骨骨腫に対する経皮的ラジオ波凝固療法(JIVROSG-0704)
英語
Percutaneous radiofrequency ablation for osteoid osteoma (JIVROSG-0704)
日本/Japan |
日本語
類骨骨腫
英語
osteoid osteoma
整形外科学/Orthopedics | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
類骨骨腫に対する経皮的ラジオ波凝固療法(radiofrequency ablation: RFA)の安全性ならびに臨床的有効性の評価。
英語
To evaluate the safety and efficacy of percutaneous radiofrequency ablation for osteoid osteoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性。
英語
Safety.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
画像誘導下に経皮的にラジオ波電極針を類骨骨腫病変(nidus)へ穿刺し、ラジオ波による凝固療法を施行する。
英語
Following the percutaneous insertion of a radiofrequency needle, radiofrequency ablation of nidus of osteoid osteoma is to be performed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 臨床的あるいは画像診断上、類骨骨腫であると診断された。
2) 標的病変(nidus)がCTにより描出可能である。
3) 手術(外科的切除)適応外あるいは手術を希望していない。
4) 類骨骨腫に伴う疼痛を緩和するために鎮痛剤を内服している。
5) 主要臓器機能が保たれている。
6) P.S. (ECOG):0,1,2
7) 患者本人もしくは代諾者*から文書による同意が得られている。
英語
1) Clinically or radiographically diagnosed osteoid osteoma.
2) Target lesion (i.e. nidus) is visualized with CT.
3) Not a candidate for surgery or refuse surgery.
4) Oral analgesic use for pain control of osteioid osteoma.
5) Adequate cardiac, hepatic, renal, respiratory, coagulation, and bone marrow functions.
6) Performans status of 0-2.
7) Written informed consent from the patient or the delegate.
日本語
1) 心臓ペースメーカーを装着している。
2) 穿刺経路上に明らかな動脈あるいは重要な神経がある。
3) ラジオ波凝固範囲内に重要な神経構造が存在している。*1
4) 標的病変(nidus)の最大長径(頭尾方向含め)が1.5 cmを超える。
5) 治療前のVAS(Visual Analogue Scale) Scoreが2未満である。*2
6) 標的病変に対して過去に局所療法が施行されている。
7) 治療に必要な麻酔(全身麻酔,脊椎麻酔,硬膜外麻酔)の施行が困難である。
8) 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある症例。
9) 担当医が本試験の対象として不適当と判断した症例。
英語
1) Cardiac pacemaker.
2) Vital artery or nerve on the needle route.
3) Vital neural structures in the field of ablation.
4) Maximum diameter of the target lesion (i.e. nidus) > 1.5cm.
5) Pretreatment Visual Analogue Scale < 2.
6) Previous locoregional treatment for the target lesion.
7) Not applicable for anesthesia (general, spinal, or epidural).
8) Pregnant.
9) Not eligible determined by the responding physician.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 啓吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keigo Endo |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology and Radiation Oncology
日本語
371-8511 群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号
英語
3-39-15, Showa-cho, Maebashi 3718511, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒井 保明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuaki Arai |
日本語
JIVROSG事務局
英語
JIVROSG, Coordinating Office
日本語
国立がんセンター中央病院放射線診断部
英語
Division of Diagnostic Radiology, National Cancer Center Hospital
日本語
〒104-0045 東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chu0-ku, Tokyo, 104-0045, Japan
03-3542-2511
http://jivrosg.umin.jp/
jivrosgoffice@ml.res.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
Japan Interventional Radiology in Oncology Study Group (JIVROSG)
日本語
日本腫瘍IVR研究グループ (JIVROSG)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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日本
英語
Japan
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いいえ/NO
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英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
https://center.umin.ac.jp/islet/jivrosg/
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001488
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001488
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |