UMIN試験ID | UMIN000001234 |
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受付番号 | R000001506 |
科学的試験名 | 病巣限局的照射野への三次元照射、加速過分割照射を用いた III期非小細胞肺癌に対する化学放射線療法の第Ⅰ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/07/08 |
最終更新日 | 2015/08/31 16:05:21 |
日本語
病巣限局的照射野への三次元照射、加速過分割照射を用いた
III期非小細胞肺癌に対する化学放射線療法の第Ⅰ相試験
英語
A phase I study of chemoradiotherapy with use of involved-field conformal radiotherapy and accelerated hyperfractionation
for stage III non-small cell lung cancer
日本語
病巣限局的照射野への三次元照射、加速過分割照射を用いた
III期非小細胞肺癌に対する化学放射線療法の第Ⅰ相試験
英語
A phase I study of chemoradiotherapy with use of involved-field conformal radiotherapy and accelerated hyperfractionation
for stage III non-small cell lung cancer
日本語
病巣限局的照射野への三次元照射、加速過分割照射を用いた
III期非小細胞肺癌に対する化学放射線療法の第Ⅰ相試験
英語
A phase I study of chemoradiotherapy with use of involved-field conformal radiotherapy and accelerated hyperfractionation
for stage III non-small cell lung cancer
日本語
病巣限局的照射野への三次元照射、加速過分割照射を用いた
III期非小細胞肺癌に対する化学放射線療法の第Ⅰ相試験
英語
A phase I study of chemoradiotherapy with use of involved-field conformal radiotherapy and accelerated hyperfractionation
for stage III non-small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small-cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
三次元照射、加速過分割照射法の推奨線量を決定する。
英語
To determine a recommended dose of conformal radiotherapy using accelerated hyperfractionation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
推奨線量
英語
recommended dose of radiotherapy
日本語
有害事象、抗腫瘍効果、生存率
英語
Toxicity, response, overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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カルボプラチン+パクリタキセル
英語
Carboplatin+Paclitaxel
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 組織診または細胞診で非小細胞肺癌の確定診断が得られている症例
(2) 前治療のない切除不能ⅢA、ⅢB期で鎖骨上窩リンパ節、対側肺門リンパ節転移がなく、根治的放射線治療が可能な症例
(3) V20(20Gy以上照射される肺野の割合)が35%以下である症例。
(4) PS (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1。
(5) 年齢75歳未満
(6) RECISTが規定するところの測定可能病変を有する。
(7)骨髄、肝、腎、肺機能の保持されている症例。
(8) 本臨床試験に対し本人より文書による同意が得られていること。
英語
NSCLC,Stage III
V20 and less 35%
Performance status 0-1
Measurable lesion
Adequate organ function
Written informed consent
日本語
(1) 胸部単純X線上明らかな間質性肺炎又は肺線維症を有する症例。
(2) 無病生存期間が3年以内の活動性の重複癌を有する症例。(粘膜内癌は除外しない。)
(3) 妊婦、授乳婦および妊娠の可能性のある症例。
(4) 本試験中において避妊の意思のない生殖能力を有する男性患者。
(5) コントロール不良の狭心症及び6カ月以内に発症している心筋梗塞、心不全を有する重篤な合併症例。
(6) コントロール不良の糖尿病合併症例。
(7) 感染症(肝炎ウイルスは除く)を合併しているか、発熱を有し感染の疑われる症例。
(8) 38℃以上の発熱を有する症例。
(9) ポリオキシエチレンヒマシ油製剤に対し過敏症の既往歴のある症例。
(10) 過去に胸部への放射線治療が施行された症例。
(11) その他、試験責任医師又は試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断した症例。
英語
Pulmonary fibrosis
Previous treatment of thoracic irradiation
Active co-existing malignancy
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 多田卓仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuhito Tada |
日本語
大阪市立大学医学部
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
〒545-8585 大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi Abenoku Osaka
06-6645-3831
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村慎一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Nakamura |
日本語
西日本がん研究機構
英語
West Japan Oncology Group
日本語
WJOGデータセンター
英語
WJOG datacenter
日本語
〒556-0016 大阪府大阪市浪速区元町1-5-7 ナンバプラザビル3階304号
英語
Namba Plaza Bldg.3F 1-5-7,Motomachi Naniwa-ku,Osaka556-0016 JAPAN
06-6633-7400
datacenter@wjog.jp
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その他
英語
West Japan Oncology Group
日本語
西日本がん研究機構
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2008 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=22079726
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001506
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001506
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |