UMIN試験ID | UMIN000001240 |
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受付番号 | R000001513 |
科学的試験名 | 抗TNF阻害療法無効関節リウマチ患者に対する抗IL-6レセプター抗体薬(トシリズマブ)の有効性の評価:オープン試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/07/10 |
最終更新日 | 2013/02/12 09:02:18 |
日本語
抗TNF阻害療法無効関節リウマチ患者に対する抗IL-6レセプター抗体薬(トシリズマブ)の有効性の評価:オープン試験
英語
The efficacy of tocilizumab to patients with rheumatoid arthritis refractory to anti-TNF agents: the open trial
日本語
抗TNF阻害療法無効関節リウマチ患者に対するトシリズマブの有効性の評価
英語
The efficacy of tocilizumab to RA patients refractory to anti-TNF agents
日本語
抗TNF阻害療法無効関節リウマチ患者に対する抗IL-6レセプター抗体薬(トシリズマブ)の有効性の評価:オープン試験
英語
The efficacy of tocilizumab to patients with rheumatoid arthritis refractory to anti-TNF agents: the open trial
日本語
抗TNF阻害療法無効関節リウマチ患者に対するトシリズマブの有効性の評価
英語
The efficacy of tocilizumab to RA patients refractory to anti-TNF agents
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗TNF阻害療法無効関節リウマチ患者に対する抗IL-6レセプター抗体薬(トシリズマブ)の有効性を評価する。
英語
To clarify the efficacy of tocilizumab to patients with rheumatoid arthritis refractory to anti-TNF agents
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
半年ごとに3年間、DAS28を評価する。
英語
DAS28 to be evaluated every 6 months for 3 years
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トシリズマブを4週ごとに体重1kgあたり8mgを3年間点滴注射する
英語
Tocilizumab (8 mg/kg of body weight) is to be infused every 4 weeks for 3 years
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
インフリキシマブまたはエタネルセプトを6ヶ月以上使用してもDAS28-CRPが3.2以上の患者
英語
Patients with 3.2 or more of DAS28-CRP 6 months after treatment with infliximab or etanercept are to be enrolled.
日本語
1.妊娠中および妊娠の可能性のある女性
2.認知症等でインフォームドコンセントを受けることが困難な患者
3.主治医が不適当と判断した患者
英語
1. pregnant women or women trying to get pregnant
2. patients with dementia
3. patients considered inappropriate judged by attending physicians
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩本雅弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Iwamoto |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi medical University
日本語
アレルギー・リウマチ科
英語
Division of Rheumatology & Clinical Immunology
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩本雅弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi medical University
日本語
アレルギー・リウマチ科
英語
Division of Rheumatology & Clinical Immunology
日本語
英語
hiro-iwa@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Rheumatology & Clinical Immunology, Jichi Medical University
日本語
自治医科大学アレルギー・リウマチ科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
同様な論文が公表されたため、結果に関する新規性がなくなった。
英語
We lost the novelty of results because of several papers with same purpose published.
2008 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001513
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001513
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |