UMIN試験ID | UMIN000001254 |
---|---|
受付番号 | R000001528 |
科学的試験名 | 急性蕁麻疹の治療においてグリチルリチン酸製剤と抗ヒスタミン剤はどちらが有効な薬剤か -急性蕁麻疹治療に関する前向き臨床研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/07/17 |
最終更新日 | 2012/07/19 09:49:01 |
日本語
急性蕁麻疹の治療においてグリチルリチン酸製剤と抗ヒスタミン剤はどちらが有効な薬剤か -急性蕁麻疹治療に関する前向き臨床研究-
英語
To compare therapeutic effect of Glycyrrhizic Acid and H1-receptor antagonist for acute urticaria
: a multicenter, prospective, single-blind, randomized controlled trial
日本語
急性蕁麻疹の治療においてグリチルリチン酸製剤と抗ヒスタミン剤はどちらが有効な薬剤か -急性蕁麻疹治療に関する前向き臨床研究-
英語
To compare therapeutic effect of Glycyrrhizic Acid and H1-receptor antagonist for acute urticaria
: a multicenter, prospective, single-blind, randomized controlled trial
日本語
急性蕁麻疹の治療においてグリチルリチン酸製剤と抗ヒスタミン剤はどちらが有効な薬剤か -急性蕁麻疹治療に関する前向き臨床研究-
英語
To compare therapeutic effect of Glycyrrhizic Acid and H1-receptor antagonist for acute urticaria
: a multicenter, prospective, single-blind, randomized controlled trial
日本語
急性蕁麻疹の治療においてグリチルリチン酸製剤と抗ヒスタミン剤はどちらが有効な薬剤か -急性蕁麻疹治療に関する前向き臨床研究-
英語
To compare therapeutic effect of Glycyrrhizic Acid and H1-receptor antagonist for acute urticaria
: a multicenter, prospective, single-blind, randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
急性蕁麻疹
英語
acute urticaria
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性蕁麻疹診療におけるより的確な薬剤選択を促し, 本邦における急性蕁麻疹診療の質の向上に資するために, 急性蕁麻疹初診患者を対象としたグリチルリチン酸製剤と抗ヒスタミン薬の有効性を直接比較する多施設前向き無作為化対照試験を実施
英語
For the treatment of acute urticaria, use of H1-receptor antagonist is popular in Japan, although glycyrrhizic acid has been sometimes used in Japan. We aimed to assess the efficacy and safety of intravenous H1-receptor antagonist with Glycyrrhizic Acid injestion for the treatment of acute urticaria.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
患者による痒みのVASスケール
英語
A visual analog scale (VAS) for pruritus as a patient's subjective measurement
日本語
掻痒の程度の判定基準、全般改善度
英語
Evaluation of the itch based on a new rating scale (a 'itch score'), a final global improvement rating
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗ヒスタミン薬(マレイン酸クロルフェニラミン)注射剤
英語
Intravenous H1-receptor antagonist (Chlorpheniramine Maleate)
日本語
グリチルリチン製剤注射剤
英語
Glycyrrhizic Acid injestion
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
医師が緊急ではないと判断した受診患者で, 過去1ヶ月以内に既往のない急性蕁麻疹の患者のうち,中等度の痒み以上の訴えで受診した新患患者
英語
Patients who are newly diagnosed as an acute moderate or severe urticaria (defined by Japanese guideline); who has had no acute urticaria in 1 month before entry; and no condition requiring emergency management.
日本語
調査が不可能である場合, すでにステロイドまたは抗ヒスタミン剤等を内服している場合, 抗ヒスタミン剤またはグリチルリチン製剤が禁忌の場合, 妊娠・授乳中, 帰宅の方法が患者自らの運転のみに限られる場合, その他医師が適当でないと判断した場合
英語
Patients who are unreliable in following physicians' directives; did not use of any other H1-receptor antagonists, steroids, or antiallergy agent within 48 hours before entry; have no history of contraindication of H1-receptor antagonist, Glycyrrhizic Acid injestion, or similar articles; are pregnant or in lactation period; have to drive back home by oneself; and are in other conditions at the discretion of the individual physician
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 裕美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromi Watanabe |
日本語
町立湯沢病院(湯沢町保健医療センター)
英語
Yuzawa Community Medical Center
日本語
地域家庭診療部
英語
Community and family medicine
日本語
新潟県南魚沼郡湯沢町大字湯沢2877-1
英語
2877-1, Yuzawa, Yuzawa-machi, Minami-uonuma, Niigata, 949-6101
025-780-6543
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 裕美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromi Watanabe |
日本語
町立湯沢病院(湯沢町保健医療センター)
英語
Yuzawa Community Medical Center
日本語
地域家庭診療部
英語
Community and family medicine
日本語
新潟県南魚沼郡湯沢町大字湯沢2877-1
英語
2877-1, Yuzawa, Yuzawa-machi, Minami-uonuma, Niigata, 949-6101
025-780-6543
日本語
その他
英語
Yuzawa Community Medical Center
日本語
町立湯沢病院(湯沢町保健医療センター)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Japanese Academy of Family Medicine
日本語
日本家庭医療学会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
筑波メディカルセンター病院
英語
Tsukuba Medical Center Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
湯沢町保健医療センター(新潟県)、筑波メディカルセンター病院(茨城県)、水戸協同病院(茨城県)
2008 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2007 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001528
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001528
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |