UMIN試験ID | UMIN000001265 |
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受付番号 | R000001540 |
科学的試験名 | ACFを指標としたpioglitazoneによる大腸化学発癌予防のパイロットスタディー |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/07/24 |
最終更新日 | 2013/07/24 23:41:12 |
日本語
ACFを指標としたpioglitazoneによる大腸化学発癌予防のパイロットスタディー
英語
Pilot study of chemopreventive effect of pioglitazone for colorectal cancer
using aberrant crypt foci as a biomarker
日本語
pioglitazoneによる大腸化学発癌予防
英語
pioglitazone for colorectal cancer chemoprevention
日本語
ACFを指標としたpioglitazoneによる大腸化学発癌予防のパイロットスタディー
英語
Pilot study of chemopreventive effect of pioglitazone for colorectal cancer
using aberrant crypt foci as a biomarker
日本語
pioglitazoneによる大腸化学発癌予防
英語
pioglitazone for colorectal cancer chemoprevention
日本/Japan |
日本語
aberrant crypt foci(ACF)を有するもの
英語
Subjects with aberrant crypt foci (ACF)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸癌の原因として近年肥満や糖尿病などメタボリック症候群の関与が示唆されているが, 高インスリン血症およびインスリン抵抗性はその要因のひとつとして重要である. pioglitazoneはインスリン抵抗性改善薬としてすでに臨床応用されており, これに大腸癌前がん病変であるACFの縮小・消退作用があれば, 治療法への応用が考えられる.
英語
Both obesity and type 2 diabetes mellitus have been reported to be associated with an elevated risk of colorectal cancer. It is thought that insulin resistance is associated with obesity and type 2 diabetes mellitus. The pioglitazone is insulin sensitizer. The aim of this study is to examine the effect of pioglitazone on ACF which is thought as a precursor lesion of colorectal cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
大腸拡大内視鏡を用いたACFの観察
英語
Observation of ACF using magnifying endoscopy
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
pioglitazone 15mgを1日1回(経口)投与する.
英語
Oral administration of pioglitazone in 15mg daily.
日本語
新規の内服薬の投与なしで経過する.
英語
No administration of newly drug.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a. 十分なインフォームドコンセントが得られているもの
b. ACFを有するもの
英語
a. Obtaining informed consent
b. Positive for ACF
日本語
a. 肝硬変ないし慢性肝炎などの肝機能障害、腎不全ないし腎機能障害の合併や肝硬変ないし慢性肝炎、腎不全
b. 妊娠、妊娠の可能性
c. アルコール依存または薬物依存
d. 薬物アレルギー
e. 心不全
f. 対象観察期間中にpioglitazone単独以外の糖尿病治療薬(インスリン製剤を含む)を開始したもの
g. 既にpioglitazoneを服用されている患者
h. 癌の既往
i. 大腸癌の家族歴
j. NSAIDsの常用
k. その他、本研究参加が不適切と判断される患者
英語
a. Liver cirrhosis or chronic hepatic, chronic renal failure
b. Women who are pregnant or with a possibility of pregnancy
c. Alcohol dependence or drug dependence
d. Drug allergy
e. Heart failure
f. Those who have started to use different medication for diabetes mellitus from pioglitazone-alone (including insulin) in study period
g. The patient that it is already taken pioglitazone
h. History of cancer
i. Family history of colorectal cancer
j. The patient currently taking NSAIDs
k. Inadequate to entry to this study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Nakajima |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 宏和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirokazu Takahashi |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
日本語
その他
英語
Gastroenterology Division, Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科分子消化管内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Grant from Ministry of Education, Science, Sports and Culture in Japan
日本語
文部科学省科学研究費
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
pioglitazone投与によりACF数が減少した。(第3回国際化学療法学会癌治療総会第11回国際癌化学療法シンポジウム合同大会, 東京,2006年12月)
英語
After administration of pioglitazone, the reduction in the number of ACF was observed.(The Joint Meeting of the 3rd ISC International Conference on Cancer Therapeutics and the 11th International Symposium on Cancer Chemotherapy, Tokyo, Japan, December 2006)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001540
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001540
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |