UMIN試験ID | UMIN000001275 |
---|---|
受付番号 | R000001552 |
科学的試験名 | ポリスルフォン膜ダイアライザーFX-Sの臨床効果について |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/07/29 |
最終更新日 | 2014/09/29 14:36:48 |
日本語
ポリスルフォン膜ダイアライザーFX-Sの臨床効果について
英語
Clinical efficacy of high-flux polysulfone dialyzer, FX-S
日本語
FX-Sの臨床効果
英語
Clinical efficacy of FX-S
日本語
ポリスルフォン膜ダイアライザーFX-Sの臨床効果について
英語
Clinical efficacy of high-flux polysulfone dialyzer, FX-S
日本語
FX-Sの臨床効果
英語
Clinical efficacy of FX-S
日本/Japan |
日本語
血液透析
英語
hemodialysis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心血管病変の高頻度な合併や中分子量物質の蓄積に代表される長期透析患者に特徴的な合併症対策は透析医療の進展の上で重要な位置づけにある。その対策の一つに生体適合性に優れかつ高い透析効率を有する透析膜を使用した透析施行があげられる。最近、機能分類Ⅴ型の生体適合性に優れたダイアライザーが新規に開発•認可され、その中分子量物質除去効果が期待されている。今回の研究の目的は長期使用時における同ダイアライザーの臨床効果および安全性を、既存のⅣ型ダイアライザーと比較検討することである。
英語
High prevalent of CVD and HD-related complications in HD patients are closely associated with clinical outcome and morbidity. Sufficient removal of uremic toxin per se by dialysis using biocompatible dialyzer is important in those patients. Recently a new class of dialyzer with increased performance and outstanding biocompatibility was developed. The purpose of the present study is to estimate function and efficacy of new dialyzer compared with the classical routinely used high-flux polysulfone
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ダイアライザー使用開始直前、3ヶ月後、6ヶ月後前で脂質代謝、炎症、酸化ストレス等に関連する因子の変化を評価する
英語
At baseline, 3 months and 6 months, parameters of lipid, inflammation and oxidative stress
日本語
貧血、栄養状態にたいする効果
英語
effectiveness for anemia and nutrition
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
5型のポリスルフォンダイアライザー(FX-S)
英語
Type 5 high-flux polysulfone (PS) dialyzer (FX-S)
日本語
4型のポリスルフォンダイアライザー(FX)
英語
Type 4 PS dialyzer (FX)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
週3回、1回3-4時間の透析を施行し(4型ポリスルフォンダイアライザー使用)安定している患者。文書にて同意が得られた患者。
英語
All recruited patients underwent routine conventional bicarbonate HD three times a week (3 - 4 hours per session) using standard high-flux polysulfone (PS), and fully informed consent was obtained.
日本語
明らかな感染症、活動性血管炎あるいは肝障害の認められる患者、および抗高脂血症薬内服者を除外する。
英語
Patients with clinical signs of overt infection, acute vasculitis, or liver disease at the time of recruitment were excluded. So that lipid metabolism could be evaluated, patients taking lipid-lowering drugs such as statins, fibrates, ezetimibe, or ethyl icosapentate were also excluded from the study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋澤忠男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadao Akizawa |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座腎臓内科学部門
英語
Division of Nephrology , Depertment of Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku,142-8666, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座腎臓内科学部門
英語
Division of Nephrology Department of Internal Medicine
日本語
英語
hondah@med.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Nephrology Department of Internal Medicine Showa University School of Medicine
日本語
昭和大学医学部内科学講座腎臓内科学部門
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Division of Nephrology Department of Internal Medicine Showa University School of Medicine
日本語
昭和大学医学部内科学講座腎臓内科学部門
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001552
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001552
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |