UMIN試験ID | UMIN000001284 |
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受付番号 | R000001565 |
科学的試験名 | 若年性一側上肢筋萎縮症に対するメチルコバラミン超大量静注療法の有効性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/08/02 |
最終更新日 | 2015/11/21 11:50:39 |
日本語
若年性一側上肢筋萎縮症に対するメチルコバラミン超大量静注療法の有効性に関する臨床試験
英語
Large doses of methylcobalamin for juvenile muscular atrophy of distal upper extremity
日本語
若年性一側上肢筋萎縮症に対するメチルコバラミン大量療法
英語
Methylcobalamin for juvenile muscular atrophy of distal upper extremity
日本語
若年性一側上肢筋萎縮症に対するメチルコバラミン超大量静注療法の有効性に関する臨床試験
英語
Large doses of methylcobalamin for juvenile muscular atrophy of distal upper extremity
日本語
若年性一側上肢筋萎縮症に対するメチルコバラミン大量療法
英語
Methylcobalamin for juvenile muscular atrophy of distal upper extremity
日本/Japan |
日本語
若年性一側上肢筋萎縮症(平山病)
英語
juvenile muscular atrophy of distal upper extremity
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
メチルコバラミンの超大量投与の若年性一側上肢筋萎縮症の筋萎縮の回復に対する有効性を検討する。
英語
To investigate whether large doses of methylcobalamin improve amyotrophy in patients with juvenile muscular atrophy of distal upper extremity (Hirayama disease).
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
Overall Neuropathy Limitations Scale
英語
Overall Neuropathy Limitations Scale
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メチルコバラミン 25mg/日点滴静注×10日間
メチルコバラミン25mg/日/月点滴静注×5ヶ月間
英語
methylcobalamin 25mg/day (Day 1-10)
methylcobalamin 25mg/day, every 4 weeks, 5 cycles
日本語
メチルコバラミン 1500μg/日×6ヶ月間
英語
methylcobalamin 1500 microg/day, 6 months
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)筋萎縮・筋力低下を呈している症例
2)本試験の参加にあたり、充分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
3)外来患者
英語
1) Patients with amyotrophy
2) Written informed consent
3) Outpatient
日本語
1)重篤な臓器障害を有する患者
2)妊娠中・授乳中の女性
3)試験薬の投与開始前3ヵ月以内に他の試験薬または治験薬の投与を受けた患者
4)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with critical illness
2) Pregnant or lactating woman
3) Within 3 months from other clinical trial
4) Patients who are not appropriate to participate to the trial.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桑原 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Kuwabara |
日本語
千葉大学医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
Inohana 1-8-1, Chuo-ku, Chiba
043-222-7171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三澤園子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sonoko Misawa |
日本語
千葉大学医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
Inohana 1-8-1, Chuo-ku, Chiba
043-222-7171
sonoko.m@mb.infoweb.ne.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Graduate School of Medicine, Department of Neurology
日本語
千葉大学医学研究院 神経内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001565
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001565
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |