UMIN試験ID | UMIN000001287 |
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受付番号 | R000001569 |
科学的試験名 | 腹膜透析患者におけるリン酸ピリドキサール(PLP)の腹膜傷害抑制作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/08/04 |
最終更新日 | 2009/02/10 18:32:30 |
日本語
腹膜透析患者におけるリン酸ピリドキサール(PLP)の腹膜傷害抑制作用の検討
英語
Prevention of dialysate-induced peritoneal damage by pyridoxal phosphate
日本語
腹膜透析患者におけるリン酸ピリドキサール(PLP)の腹膜傷害抑制作用の検討
英語
Prevention of dialysate-induced peritoneal damage by pyridoxal phosphate
日本語
腹膜透析患者におけるリン酸ピリドキサール(PLP)の腹膜傷害抑制作用の検討
英語
Prevention of dialysate-induced peritoneal damage by pyridoxal phosphate
日本語
腹膜透析患者におけるリン酸ピリドキサール(PLP)の腹膜傷害抑制作用の検討
英語
Prevention of dialysate-induced peritoneal damage by pyridoxal phosphate
日本/Japan |
日本語
腹膜透析を施行中の末期腎不全患者
英語
Patients with end-stage renal disease on peritoneal dialysis
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ブドウ糖ベースの腹膜透析液の腹腔内注入により作成されたラット腹膜傷害はPLPの腹腔内同時投与により進展が抑制されることが証明されている。今回、腹膜透析患者にPLPを経口投与し同様の腹膜保護効果が発揮されるかを検討する。
英語
Progression of peritoneal damage created by injection of glucose-based dialysate into rat peritoneal cavity is prevented by simultaneous injection of PLP solution. The aim of present study is to identify if oral administration of PLP would also protect human peritoneum from the toxicity of glucose-based dialysate.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
PLP投与開始後、透析排液中の各種成長因子、ケミカルメディエイター、最終糖化産物(advanced glycation end product; AGE)の濃度を定期的に測定し、投与前置と比較する。
英語
After starting PLP treatment, the concentrations of growth factors, chemical mediators and AGE in used dialysate will be regularly measured and those indices will be compared between dialysate before and after PLP treatment.
日本語
適正なPLP投与量を決定する。
英語
An appropriate daily dosage of PLP will be determined.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
グループI;ブドウ糖ベースの腹膜透析液にて治療中の患者であり、PLP非投与群(n=20)。
英語
Group I; Patients treated with glucose-based dialysate, to whom PLP is not given (n=20).
日本語
グループII;ブドウ糖ベースの腹膜透析液にて治療中の患者であり、PLP300mg/日投与群(n=20)。
英語
Group II; Patients treated with glucose-based dialysate, to whom PLP is given (300mg/day, n=20)
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1、18歳以上の患者
2、腹膜透析療法を施行中の慢性腎不全患者
3、本試験の参加にあたり、十分な同意が得られていること
英語
1, Patients who are aged above 18
2, Patients with chronic renal failure on peritoneal dialysis
3, Fully informed consent should be obtained
日本語
1、NYHAIII, IVの心不全を認める患者
英語
1, Patients with heart failure of NYHAIII and IV
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村桜子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sakurako Nakamura |
日本語
宮の森記念病院
英語
Miyanomori Memorial Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Clinical nephrology
日本語
札幌市中央区宮の森3条7丁目5-25
英語
3-7-5-25 Miyanomori, Chuou-ku, Sapporo 064-8570, Japan
011-641-6641
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村桜子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sakurako Nakamura |
日本語
宮の森記念病院
英語
Miyanomori Memorial Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Clinical nephrology
日本語
札幌市中央区宮の森3条7丁目5-25
英語
3-7-5-25 Miyanomori, Chuou-ku, Sapporo 064-8570, Japan
011-641-6641
s.nakamura@miyanomori.or.jp
日本語
その他
英語
Miyanomori Memorial Hospital
日本語
宮の森記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Miyanomori Memorial Hospital
日本語
宮の森記念病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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日鋼記念病院
英語
Nikko Memorial Hospital
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001569
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001569
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |