UMIN試験ID | UMIN000001302 |
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受付番号 | R000001579 |
科学的試験名 | 大腸上皮性腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術における処置具の選択に関する研究-ランダム化比較オープン試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/08/20 |
最終更新日 | 2015/10/20 23:22:49 |
日本語
大腸上皮性腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術における処置具の選択に関する研究-ランダム化比較オープン試験-
英語
Device selection trial in endoscopic submucosal dissection for colorectal epitherial neoplasms: A randomized controlled open trial.
日本語
大腸ESDの処置具選択ランダム化比較試験
英語
Device selection RCT in colorectal ESD.
日本語
大腸上皮性腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術における処置具の選択に関する研究-ランダム化比較オープン試験-
英語
Device selection trial in endoscopic submucosal dissection for colorectal epitherial neoplasms: A randomized controlled open trial.
日本語
大腸ESDの処置具選択ランダム化比較試験
英語
Device selection RCT in colorectal ESD.
日本/Japan |
日本語
大腸上皮性腫瘍
英語
colorectal epitherial neoplasm
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸ESDにおける従来の標準的処置具であるフレックスナイフと新しく開発されたフラッシュナイフについてその有用性を比較検討する。
英語
To evaluate the efficacy of Flush knife compared with Flex knife in colorectal ESD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
処置時間
英語
Procedure time
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
従来の標準的処置具であるフレックスナイフを用いてESDを行う群
英語
Flex knife group
日本語
新規の処置具であるフラッシュナイフを用いてESDを行う群
英語
Flush knife group
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
スネアでの一括切除が困難と考えられる20mm以上60mm以下の、粘膜内もしくは粘膜下層微小浸潤が疑われる大腸腫瘍性病変
英語
Intramucosal or minutes submucosal invaded (SM1) colorectal epitherial neoplasms which are larger than 20mm and smaller than 60mm.
日本語
1)SM深部浸潤を疑う病変
2)肛門管にかかる、もしくは盲腸に存在する病変
3)血液凝固異常を有する症例
4)重要臓器不全例
5)同意が取得出来ない症例
6)内視鏡が安定せずESDが困難と判定される病変
7)その他、試験担当医が不適当と判断する病変
英語
1) SM massive cancer
2) Lesions which are existed on anal canal or in cecum.
3) Patients with hematological abnormality.
4) Patients with severe organ failure
5) Patients without written informed consent
6) Lesions which were thought to be difficult to resect by ESD because of unstable positioning of colonoscope.
7) Others who were thought to be unsuitable by endoscopist.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内洋司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoji Takeuchi |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化器内科
英語
Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪府大阪市東成区中道1-3-3
英語
3-3 Nakamichi 1-chome, Higashinari-ku, Osaka, Japan
06-6972-1181
takeuti-yo@mc.pref.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 洋司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoji Takeuchi |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化器内科
英語
Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi Higashinari-ku, Osaka, Japan
06-6972-1181
takeuti-yo@mc.pref.osaka.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
大阪府立成人病センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.nature.com/ajg/journal/vaop/ncurrent/abs/ajg2009547a.html
日本語
フラッシュナイフが有害事象を増加させることなく、大腸ESDの処置時間を有意に短縮した。
英語
Without increasing adverse events, the endo-knife with a water-jet function efficiently reduced the operation time of colorectal ESD in patients with large superficial neoplasms.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001579
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001579
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |