UMIN試験ID | UMIN000001305 |
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受付番号 | R000001582 |
科学的試験名 | メタボリックシンドロームにおける 血管内皮機能に及ぼす コレステロール吸収制御の影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/09/12 |
最終更新日 | 2017/07/31 22:30:39 |
日本語
メタボリックシンドロームにおける 血管内皮機能に及ぼす コレステロール吸収制御の影響に関する研究
英語
Beneficial effects of cholesterol absorption inhibitor,ezetimibe on impaired endothelial function in patients with metabolic syndrome.
日本語
EZET-trial
英語
EZET-trial
日本語
メタボリックシンドロームにおける 血管内皮機能に及ぼす コレステロール吸収制御の影響に関する研究
英語
Beneficial effects of cholesterol absorption inhibitor,ezetimibe on impaired endothelial function in patients with metabolic syndrome.
日本語
EZET-trial
英語
EZET-trial
日本/Japan |
日本語
メタボリックシンドローム
英語
Metabolic syndrome
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高LDLコレステロール血症を合併するメタボリックシンドローム患者に対してezetimibeを使用し血管内皮機能への影響を調べる。
英語
To investigate effect of ezetimebe on
endothelial function in patients with metabolic syndrome.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Rho-kinase活性
FMD(flow-mediated dilation)
英語
Rho-kinase activity
FMD(flow-mediated dilation)
日本語
血中脂質濃度
コレステロール吸収・合成マーカー
アディポネクチン
高感度CRP
英語
serum total and LDL cholesterol
serum triglyceride
cholesterol absorption marker
adiponectin
high sensitive CRP
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エゼチミブ(10mg/日) 割付日から試験終了まで。
英語
Ezetimibe 10mg daily,during the study period.
日本語
エゼチミブ非投与
英語
control
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす患者が対象となる。
1) メタボリックシンドローム診断基準を満たす20歳以上かつ80歳未満の患者
2) LDLコレステロール120mg/dL以上かつ180mg/dL未満の患者。
3) 現在脂質異常症の治療薬を内服していない患者。
英語
Patients who meet all of the following criteria.
1) Patients with Metabolic syndrome who are 20 years or older and less than 80 years at the entry.
2) Serum LDL cholesterol is 120mg/dl or over and less than 180mg/dl.
3) Patients who do not receive any lipid-lowering agents.
日本語
1) 試験薬に過敏症の既往歴のある患者。
2) 心不全と診断された患者。
3) インスリン投与中の患者。
4) 重篤な肝疾患・腎疾患を合併する患者。
5) 二次性高脂血症患者および薬剤性高脂血症患者。
6) 妊娠中・授乳中の患者または妊娠している可能性のある患者。
7) 試験担当医師が被験者不適当と判断した患者。
英語
1) History of drug hypersensitivity to ezetimibe.
2) History of chronic heart failure.
3) Patients who have insulin therapy.
4) Patients who have severe liver
dysfunction. Patients who have severe kidney dysfunction.
5) Patients who have secondary dyslipidemia or drug-induced dyslipidemia.
6) Pregnant or possibly pregnant patients.
7) Other patients deemed unsuitable as subjects of the study by the treating physician.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下川 宏明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Shimokawa |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
循環器病態学分野
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai-city
022-717-7153
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後岡 広太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Nochioka |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
循環器病態学分野
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai-city
022-717-7153
nochioka@cardio.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
EZET-trial group
日本語
東北大学大学院医学系研究科
EZET試験組織
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2008 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001582
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001582
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |