UMIN試験ID | UMIN000001310 |
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受付番号 | R000001588 |
科学的試験名 | 気腫性肺疾患に対する自己血注入による気管支鏡的肺容量減少療法の有効性と安全性に関するオープンラベル試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/08/11 |
最終更新日 | 2009/12/22 02:24:57 |
日本語
気腫性肺疾患に対する自己血注入による気管支鏡的肺容量減少療法の有効性と安全性に関するオープンラベル試験
英語
An open-label prospective trial designed to evaluate the safety and efficacy of bronchoscopic lung volume reduction (BLVR) by autologous blood injection in emphysematous lung diseases
日本語
自己血注入による気管支鏡的肺容量減少療法(BIBA試験)
英語
BLVR by Injecting Bioactive agent and Autologous blood (BIBA)
日本語
気腫性肺疾患に対する自己血注入による気管支鏡的肺容量減少療法の有効性と安全性に関するオープンラベル試験
英語
An open-label prospective trial designed to evaluate the safety and efficacy of bronchoscopic lung volume reduction (BLVR) by autologous blood injection in emphysematous lung diseases
日本語
自己血注入による気管支鏡的肺容量減少療法(BIBA試験)
英語
BLVR by Injecting Bioactive agent and Autologous blood (BIBA)
日本/Japan |
日本語
気腫性肺疾患
英語
Emphysematous lung disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気腫性肺疾患の内科的肺容量減少を目的とした自己血注入法による新規気管支鏡的治療の臨床的検討
英語
To evaluate clinical efficacy of novel bronchoscopic lung volume reduction (BLVR) by autologous blood injection in emphysematous lung diseases
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
重大な有害事象の発生率
自覚的呼吸困難感の改善度
呼吸生理学的改善度
英語
Incidence of adverse events/ Changes of symptomatic relief assessed by dyspnea scale/ Changes of pulmonary physiological parameters
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
経気管支的自己血注入
英語
Transbronchial autologous blood injection
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)3ヶ月以上適切な内科的治療によっても呼吸器症状の改善が得られないMedical Research Council: Grade 3 以上の気腫性肺疾患症例。
2)胸部CT上、気腫化肺領域の存在。
3)肺機能上、閉塞性換気障害とエアートラッピングの存在。
4)主要臓器機能が保持されていること。
5)文書による同意を得ていること。
英語
1) Patients with emphysematous lung disease, showing dyspnea on exertion (Medical Research Council: more than Grade 3) despite of optical medical therapy more than for 3 months.
2) CT showing eligible heterogeneous emphysema.
3) Pulmonary function test showing obstructive pattern and air-trapping.
4) Good major organ fnction.
5) Written informed consent.
日本語
1)活動性感染症の存在
2)予後5年内と予測される全身性疾患ないし悪性腫瘍の存在。
3)術後評価の妨げとなる他の重篤な疾患の存在。
4) 試験責任(分担)医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1) Evidence of active infection.
2) Evidence of systemic diseases or neoplasia expected to compromise survival during 5-yr period.
3) Any disease or condition that interferes with completion of initial or follow-up assessments.
4) Patients who are judged by the principal or other investigators to be not eligible for enrollment in the study.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 英夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideo Kobayashi |
日本語
防衛医科大学校医学科
英語
National Defense Medical College
日本語
呼吸器内科学
英語
Division of Respiratory Medicine, Department of Medicine
日本語
〒359-8513埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama, 359-8513, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
防衛医科大学校医学科
英語
National Defense Medical College
日本語
呼吸器内科学
英語
Division of Respiratory Medicine, Department of Medicine
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
日本語
その他
英語
NDMC COPD Research Group
日本語
NDMC COPD 研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2006 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001588
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001588
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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