UMIN試験ID | UMIN000001330 |
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受付番号 | R000001615 |
科学的試験名 | 体腔鏡下膀胱内手術の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/01 |
最終更新日 | 2010/02/22 15:09:58 |
日本語
体腔鏡下膀胱内手術の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safty of laparoscopic intravesical surgeries
日本語
体腔鏡下膀胱内手術の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safty of laparoscopic intravesical surgeries
日本語
体腔鏡下膀胱内手術の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safty of laparoscopic intravesical surgeries
日本語
体腔鏡下膀胱内手術の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safty of laparoscopic intravesical surgeries
日本/Japan |
日本語
下部尿路の疾患で膀胱内手術が必要な症例
1.膀胱尿管逆流症
2.巨大尿管症
3.膀胱憩室
4.尿管瘤
5.膀胱頸部形成不全
など
英語
Patients with lower urinary tract diseases of which intravesical surgeries are indicated for the treatments
1.Vesicoureteral reflux
2.Megaureter
3.Bladder diverticulum
4.Ureterocele
5.Hypogenesis of bladder neck
etc.
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
体腔鏡下膀胱内手術の有効性と安全性を検討するため
英語
To evaluate the efficacy and safety of laparoscopic intravesical surgeries
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
有害事象
英語
Adverse events
日本語
術後の疾患改善率
英語
Postoperative improvement rate of diseases
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
膀胱に腹腔鏡用トロカーを挿入した後、二酸化炭素を注入し、膀胱内手術を行う。
英語
After insertion of laparoscopic trocars, intravesical surgery is performed with insufflation of CO2 gas
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下部尿路の疾患で膀胱内手術が必要な症例
1.膀胱尿管逆流症
・小児症例では予防的抗生物質内服時に尿路感染をおこす、腎機能障害が進行する、自然消失しないなどの症例。
・成人症例では尿路感染を繰り返す、腎機能障害が進行する、思春期以降で将来妊娠の可能性がある女性などの症例。
2.巨大尿管症
尿路感染を繰り返す、腎機能障害が進行する、腰背部痛などの症状がある、自然消失しないなどの症例。
3.膀胱憩室、尿管瘤
尿路感染を繰り返す、高度の排尿障害の原因となっているなどの症例。
4.膀胱頸部形成不全
高度の尿失禁
など
英語
Patients with lower urinary tract diseases of which intravesical surgeries are indicated for the treatments
1.Vesicoureteral reflux
In pediatric cases, breakthrough infection, progression of renal dysfunction or
without spontaneous resolution, etc.
In adult cases, repeated UTI, progression of renal dysfunction or females after
puberty who has possibility of pregnancy, etc.
2.Megaureter
Repeated UTI, progression of renal dysfunction, symptoms such as back pain,
without spontaneous resolution, etc.
3.Bladder diverticulum, Ureterocele
Repeated UTI, severe voiding dysfunction, etc.
4.Hypogenesis of bladder neck
Severe urinary incontinence
etc.
日本語
除外基準
1.過去に膀胱内手術を施行されている患者
2.尿路上皮癌があるまたは既往がある患者
3.重篤な心疾患、呼吸器疾患などの合併症がある患者
4.活動性の感染症のある患者
5.37.5℃以上の発熱のある患者
6.妊娠中の患者
7.その他研究責任医師等が対象として不適当と判断した患者
英語
1.Past history of intravesical surgery
2.Existence or past history of urothelial cancer
3.Severe complication such as heart or pulmonary disease
4.Active infection
5.Fever of 37.5 centigrade or higher
6.Pregnacy
7.Judged inappropriate with other reason by the project investigators
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河内 明宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Kawauchi |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
泌尿器外科学
英語
Department of Urology
日本語
京都市上京区河原町広小路梶井町
英語
Kajii-cho, Kawaramchi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5595
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河内 明宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Kawauchi |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
泌尿器外科学
英語
Department of Urology
日本語
京都市上京区河原町広小路梶井町
英語
Kajii-cho, Kawaramchi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5595
kawauchi@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology, Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科泌尿器外科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2008 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001615
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001615
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |