UMIN試験ID | UMIN000001356 |
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受付番号 | R000001650 |
科学的試験名 | 固形がん患者における抗がん剤に対する応答性に関するプロテオーム・メタボローム解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/09/04 |
最終更新日 | 2014/03/04 09:49:05 |
日本語
固形がん患者における抗がん剤に対する応答性に関するプロテオーム・メタボローム解析
英語
Proteome and metaborome analyses for drug response in cancer patients with solid tumor receiving chemotherapy
日本語
抗がん剤の薬剤応答性に関連するプロテオーム・メタボローム研究
英語
Proteome and metaborome analyses in drug response for cancer chemotherapy
日本語
固形がん患者における抗がん剤に対する応答性に関するプロテオーム・メタボローム解析
英語
Proteome and metaborome analyses for drug response in cancer patients with solid tumor receiving chemotherapy
日本語
抗がん剤の薬剤応答性に関連するプロテオーム・メタボローム研究
英語
Proteome and metaborome analyses in drug response for cancer chemotherapy
日本/Japan |
日本語
がん
英語
Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
抗がん剤によって治療される固形がん患者を対象として、臨床薬理学的特性すなわち薬物動態及び薬力に関連する因子の遺伝子多型および血中薬物動態と抗腫瘍効果や薬物有害反応とプロテオミクス、メタボロミクスの関係を解析し、これらのバイオマーカーとしての有用性を検討する。
英語
We perform proteome and metaborome analyses in cancer patients with solid tumor receiving chemotherapy. We also analyze pharmacokinetics and pharmacodynamics for the cancer chemotherapy. We analyze whether or not these are useful biomarker(s) to predict efficacy and toxicity of cancer chemotherapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
薬物動態および薬力に関連する因子の遺伝子多型,抗がん剤の血中薬物動態,プロテオミクスおよびメタボロミクス,抗腫瘍効果および薬物有害反応
英語
Genetic polymorphisms in factors associated with pharmacokinetics and pharmacodynamics of anticancer drugs, proteome and metaborome, anticancer effects and adverse drug reactions.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
遺伝子,薬物動態,プロテオーム,メタボローム
英語
genome, pharmacokinetics, proteome and metaborome
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織診または細胞診で固形がんであることが確認された症例
2) 治療開始時の年齢が20歳以上の症例
3) Performance status(ECOG基準)が0-3の症例
4) 少なくとも2ヶ月以上生存が可能と予測される症例
5) 測定可能病変あるいは評価可能病変を有する症例
6)前治療に化学療法が施行されている症例では、研究対象の薬剤が投与されていない症例。先行化学療法から3週間以上経過していること。
7) 血液学的検査
1.好中球数 2,000 /mm3以上
2.血小板数 100,000 /mm3以上
3.血色素 9.0 g/dL以上
4.肝機能検査 AST・ALT 施設正常値 2倍以内
5.総ビリルビン 2.0 mg/dL以下
6.血清クレアチニン 1.5 mg/dL以下
8) 本研究登録前に患者本人に十分な説明がなされ、署名、日付が記載された同意文書が得られている症例
英語
1)Patients with histologically confirmed solid tumors.
2)Patients who are 20 years or higher.
3)Patients with ECOG performance status of 0 to 3.
4)Patients who are expected to live at least 2 months or more.
5)Patients with measurable and evaluable lesion(s).
6)Patients never treated with the target anticancer drug(s). No history of chemotherapy or within 3 weeks.
7)Blood tests
1. Neutrophile count 2000 /mm3 or higher.
2. Platelet count 100,000 /mm3 or higher.
3. Hemoglobin 9.0 g/dL or higher.
4. AST, ALT less than 2.0 times the upper limit of normal.
5. Total bilirubin 2.0 mg/dL or less.
6. Serum creatinine 1.5 mg/dLor less.
8)All patients were asked for written informed consent for their
peripheral blood samples and medical information to be used for
research purposes.
日本語
1) 間質性肺炎、肺線維症を有する症例
2) 重症感染症を合併している症例又は発熱があり重症感染症が疑われる症例
3) コントロール不良の糖尿病を有する症例
4) 不安定狭心症や発症後3ヵ月以内の心筋梗塞を有するなど重篤な心臓疾患を有する症例
5) 肝硬変などの重篤な合併症を有する症例
6) 精神・神経疾患等の合併により、研究への参加が困難と判断された症例
7) 妊娠中、授乳中の女性または妊娠の可能性(意思)のある女性、あるいは妊娠させる意志のある男性
8) 重篤な薬剤過敏症、薬物アレルギーの既往を有する症例
9) 上記抗がん剤の投与禁忌である症例
10) 上記抗がん剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある症例
11) 担当医師等が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1)Patients with interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis.
2)Patients with severe infection (with fever).
3)Patients with incontrollable diabetes.
4)Patients with severe heart failure.
5)Patients with severe complication such as cirrhosis.
6)Patients with mental or nerve disorder.
7)Pregnant patients or patients giving the breast. Men and wemen who want to make baby.
8)Patients with severe allergy or those who had severe allergy in the past.
9)Patients who are contraindication for cancer chamotherapy.
10)Patients hypersensitive to the anticancer drug(s).
11)Patients who are not appropriate to participate in the study safely.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木康綱 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasutsuna Sasaki |
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埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University, International Medical Center
日本語
腫瘍内科
英語
Medical Oncology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1, Yamane, Hidaka city, Saitama
042-984-4679
ysasaki@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木康綱 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasutsuna Sasaki |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University, International Medical Center
日本語
腫瘍内科
英語
Medical Oncology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1, Yamane, Hidaka city, Saitama
042-984-4679
ysasaki@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical University, International Medical Center,
Department of Medical Oncology
日本語
埼玉医科大学国際医療センター腫瘍内科
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英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical University, International Medical Center,
Department of Medical Oncology
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埼玉医科大学国際医療センター腫瘍内科
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自己調達/Self funding
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英語
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昭和大学医学部 呼吸器・アレルギー内科学教室
慶應義塾大学医学部薬剤部
英語
Showa University, School of Medicine, Division of Respiratory and Allergy Department of Internal Medicine
Keio University, School of Medicine, Department of Pharmacy
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いいえ/NO
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英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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S-1/CDDP,Gemなどを中心に43例エントリー.
英語
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試験中止/Terminated
2008 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001650
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001650
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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