UMIN試験ID | UMIN000001366 |
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受付番号 | R000001660 |
科学的試験名 | 人工関節置換術後の静脈血栓塞栓症の実態と予防に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/09/11 |
最終更新日 | 2008/09/10 11:16:15 |
日本語
人工関節置換術後の静脈血栓塞栓症の実態と予防に関する臨床研究
英語
Clinical study of Prevention and Actual situation of Venous Thromboembolism after Total Arthroplasty
日本語
J-PSVT
英語
J-PSVT
日本語
人工関節置換術後の静脈血栓塞栓症の実態と予防に関する臨床研究
英語
Clinical study of Prevention and Actual situation of Venous Thromboembolism after Total Arthroplasty
日本語
J-PSVT
英語
J-PSVT
日本/Japan |
日本語
静脈血栓塞栓症
変形性関節症
英語
Venous Thromboembolism
Osteoarthrosis
循環器内科学/Cardiology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工関節置換術後に発生する静脈血栓塞栓症(VTE)に対する、本邦での予防法の実態を調査して、各予防法のVTE発症予防効果を検証し、日本人に適切な人工関節置換術後VTE予防法を確立することを目的とする。
英語
Our objective is to investigate the actual situation of the prophylactic in this country for the vein thromboembolism(VTE)to break out after total joint arthroplasty and inspects the VTE onset protective efficacy of each prophylactic and is aimed at establishing a VTE appropriate(total joint arthroplasty to) a Japanese.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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Day10の超音波検査によって確認されたDVT(無症候性)
Day25までに発生した症候性DVT,PE
英語
The DVT that was confirmed by sonography of Day10(No symptom characteristics).
DVT/PE symptom that broke out by Day25.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.2008年7月~2009年12月までにNHO施設整 形外科で化し人工関節置換術予定で20歳 以上の患者
2.文書による同意が得られた患者
英語
1.The patient who is older than 20 years
old for total joint arthroplasty of
lower limbs plan cases in NHO
institution orthopedics from July,2008
to December,2009.
2.The patient that an agreement by the
document was provided.
日本語
1.凝固異常を伴う血液疾患(ProteinC,S,AT-3 Ⅲ欠乏症、抗リン脂質抗体症候群、血友病 など)の既往のある患者
2.出血性病変(消化性潰瘍、頭蓋内の出血な どの重要臓器の出血性病変)を有する患者
3.心不全(NYHA分類クラスⅢ又はクラス Ⅳ)を有する患者
4.腎不全(クレアチニンクリアランスが 30ml/min未満)
5.肝機能障害(AST施設基準上限5倍を超え る、またはALT上限の3倍超かつ総ビリルビ ンが上限の2倍超)
6.両側同時人工関節置換術予定患者
7.過去3ヶ月以内に人工関節置換術が施行され た患者、再置換術患者
8.主治医が本研究参加に不適切と認める患者
9.人工栄養(経管栄養、中心静脈栄養)を試 行している患者
10.自立歩行不能な患者
英語
1.A patient with the past of the blood
dyscrasia(a ProteinC,S,AT-3 deficiency
disease,an antiphosphatide antibody
syndrome,hemophilia)with the
solldification abnormality.
2.A atient having tha hemorrhagic mental
change caused by a disease(tha
hemorrhagic mental changes caused by a
disease of the important
internalorgans such as a digestive
ulcer,the bleeding in the skull).
3.Heart failure(NYHA classification
ciass 3 or 4)
4.Renal insufficiency(less than 30ml/min
creatinine clearance)
5.Liver function disorder(more than AST
institution standard upper limit 5
times or more than 3 times of the ALT
upper limit and total bilirubin,more
than 2 times of the upper limit).
6.The patient who plan to have
simultaneous Total joint anthroplasty
for both side.
7.The patient that Total joint
arthroplasty was enforced within the
past three months,or revisit.
8.The patient whom the chief physician
recognizes as inappropriateness for
this study participation.
9.The patient who tries artificial
feeding(tubal feeding,central vein
nourishment).
10.The patient who is not able to walk.
1400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本川 哲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Motokawa |
日本語
独立行政法人国立病院機構長崎医療センター
英語
National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
長崎県大村市久原2-1001-1
英語
2-1001-1 Kubara Omura City Nagasaki 856-8562 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
独立行政法人国立病院機構長崎医療センター
英語
National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
長崎県大村市久原2-1001-1
英語
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その他
英語
National Hospital Organization
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独立行政法人国立病院機構
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その他
英語
National Hospital Organization
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独立行政法人国立病院機構
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いいえ/NO
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2008 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
2008 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
予防薬の種類によって術後の静脈血栓塞栓症の発症頻度の違いを調べる
英語
We examine a difference of the onset frequency of postoperative vein thromboembollsm by the kind of the preventer.
2008 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001660
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001660
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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