UMIN試験ID | UMIN000001375 |
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受付番号 | R000001670 |
科学的試験名 | 経鼻内視鏡を用いた上部消化管粘膜傷害発生頻度に関する臨床試験:健常ボランティアを対象とした無作為割付試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/09/14 |
最終更新日 | 2013/04/14 20:06:34 |
日本語
経鼻内視鏡を用いた上部消化管粘膜傷害発生頻度に関する臨床試験:健常ボランティアを対象とした無作為割付試験
英語
Clinical trial on the incidence of upper gastrointestinal mucosal injury induced by low-dose aspirin: a randamized control study using transnasal endoscopy in healthy volunteers
日本語
経鼻内視鏡を用いたアスピリン服用時の胃腸傷害に関する検討
英語
Incidence of upper gastrointestinal mucosal injury induced by low-dose aspirin
日本語
経鼻内視鏡を用いた上部消化管粘膜傷害発生頻度に関する臨床試験:健常ボランティアを対象とした無作為割付試験
英語
Clinical trial on the incidence of upper gastrointestinal mucosal injury induced by low-dose aspirin: a randamized control study using transnasal endoscopy in healthy volunteers
日本語
経鼻内視鏡を用いたアスピリン服用時の胃腸傷害に関する検討
英語
Incidence of upper gastrointestinal mucosal injury induced by low-dose aspirin
日本/Japan |
日本語
上部消化管粘膜障害
英語
upper gastrointestinal mucosal injury
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常ボランティアにおいて短期間の低用量アスピリン投与により発生する上部消化管粘膜障害の頻度を経鼻内視鏡を用いて検討する
英語
To evaluate the incidence of upper gastrointestinal injury in healthy volunteers treated with short-term low-dose aspirin using transnasal endoscopy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
経鼻内視鏡所見(発赤・点状出血・ビラン・潰瘍)の発生率、個数
英語
The number of transnasal endoscopic findings (red spots, petechiae, erosion, ulcer)
日本語
自覚症状(GSRSを用いて)
英語
Symptom assessment (using GSRS)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
4
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
3種類のプラセボ薬内服7日間投与
英語
three kinds of placeboes for 7 days
日本語
アスピリン腸溶剤100 mg/日+2種類のプラセボを7日間投与
英語
Enteric-coated aspirin 100 mg/day + two kinds of placeboes for 7 days
日本語
アスピリン腸溶剤100 mg/日+rebamipide 300mg/day+1種類のプラセボを7日間投与
英語
Enteric-coated aspirin 100 mg/day + rebamipide 300mg/day + placebo for 7 days
日本語
アスピリン腸溶剤100 mg/日+omeprazole 20mg/day+1種類のプラセボを7日間投与
英語
Enteric-coated aspirin 100 mg/day + omeprazole 20mg/day + placebo for 7 days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a. 理学所見、血液検査上問題のない健常者
b. 十分なインフォームドコンセントが得られているもの
c. H.pylori陰性者
英語
a. Healthy subjects who have a normal physical examination and laboratory results
b. Obtaining informed consent
c. H.pylori negative
日本語
a.出血傾向を示す疾患のある場合
b.アスピリンの成分に対して過敏症の既往を有する場合
c.アスピリン喘息の既往歴のある場合
d.消化性潰瘍のある場合
e.重篤な血液疾患のある場合
f.重篤な合併症(悪性腫瘍、肝硬変、腎不全、心不全など)がある場合
g.妊婦もしくは妊娠の可能性のある場合
h.喫煙者
i.研究責任者医師または研究分担者が対象として不適当と判断した者
英語
a. hemorrhage tendency
b. hypersensitivity for element of aspirin
c. previous history of aspirin induced asthma
d. previous history of peptic ulcer
e. severe blood disease
f. severe complication (malignant tumor, liver cirrhosis, renal failure, cardiac failure, etc)
g. pregnant woman,or possibility of pregnancy
h. smoker
i. Inadequate to entry judged by investigators
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kawai |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
内視鏡センター
英語
Endoscopy Center
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1, Nishishinjuku,Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3342-6111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kawai |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
内視鏡センター
英語
Endoscopy Center
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1, Nishishinjuku,Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
日本語
その他
英語
Endoscopy Center, Tokyo Medical University Hospital
日本語
東京医科大学病院内視鏡センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Endoscopy Center, Tokyo Medical University Hospital
日本語
東京医科大学病院内視鏡センター
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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2008 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001670
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001670
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |