UMIN試験ID | UMIN000001379 |
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受付番号 | R000001677 |
科学的試験名 | 保存期慢性腎不全患者を対象としたウレミックトキシン除去療法が血管内皮機能に及ぼす影響に関する無作為化単施設前向き比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/10/01 |
最終更新日 | 2011/03/17 12:53:44 |
日本語
保存期慢性腎不全患者を対象としたウレミックトキシン除去療法が血管内皮機能に及ぼす影響に関する無作為化単施設前向き比較試験
英語
Prospective randomized controlled study for the therapeutic effect of removing uremic toxins on endothelial function in undialyzed patients with chronic renal failure
日本語
ウレミックトキシン除去療法の血管内皮機能改善効果
英語
Effect of removing uremic toxins on endothelial function
日本語
保存期慢性腎不全患者を対象としたウレミックトキシン除去療法が血管内皮機能に及ぼす影響に関する無作為化単施設前向き比較試験
英語
Prospective randomized controlled study for the therapeutic effect of removing uremic toxins on endothelial function in undialyzed patients with chronic renal failure
日本語
ウレミックトキシン除去療法の血管内皮機能改善効果
英語
Effect of removing uremic toxins on endothelial function
日本/Japan |
日本語
保存期慢性腎不全患者
英語
Undialyzed patients with chronic renal failure
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
保存期慢性腎不全患者を対象に,AST-120によるウレミックトキシン除去療法が血管内皮機能に及ぼす影響を検討する.
英語
To evaluate the therapeutic effect of removing uremic toxins by oral adsorbent AST-120 on endothelial function in undialyzed patients with chronic renal failure
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
上腕での血流依存性血管拡張反応
英語
Flow-mediated vasodilation of branchial artery
日本語
以下の項目の変化率あるいは変化量
(1) 収縮期・拡張期血圧
(2) クレアチニンクリアランス(Ccr)
(3) 尿蛋白排泄量(UPE)
(4) 血管内皮機能関連因子
英語
Changes of the below parameters:
(1) Systolic and diastolic blood pressure
(2) Creatinine clearance (Ccr)
(3) Urinary protein excretion (UPE)
(4) Mediators associated with endothelial function
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
AST-120 6g/日 6ヶ月投与
英語
Treated by AST-120 6g daily for a period of 6 months
日本語
AST-120 6ヶ月非投与
英語
Not treated by AST-120 for a period of 6 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 過去6ヶ月間,外来にて適切な薬物・食事療法を受け,投薬に変更がない.
(2) 過去6ヶ月間,適切な血圧管理が実施されている症例
(3) 過去6ヶ月間,HbA1cが安定している症例(±0.5%以内の変動)
(4) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
(5) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
(1) Medications have not been changed in the last 6 months.
(2) Blood pressures have been controlled appropriately in the last 6 months.
(3) HbA1c levels have been stable within +/-0.5% changes in the last 6 months.
(4) Over 20 years of age.
(5) Patients with the informed consent to this study.
日本語
(1) 消化管に通過障害を有する症例
(2) ネフローゼ症候群を呈する症例
(3) 急性腎不全例,過去6ヶ月間,sCr値の急激な上昇,腎炎の活動性を示す尿所見を認めた症例
(4) 炎症・消耗性疾患の合併(感染症,悪性腫瘍等)
(5) 重大な心血管疾患の合併(心不全,冠動脈疾患,脳血管障害,末梢血管障害)
(6) 透析患者
(7) AST-120をすでに投薬されている患者
(8) ステロイド,免疫抑制剤内服中の患者
(9) 妊娠中もしくは妊娠予定の女性患者
(10) その他,担当医が対象として不適当と判断した症例
英語
(1) Patients with obstructive or stenotic diseases of digestive organs.
(2) Patients with the nephrotic syndrome.
(3) Patients with acute renal failure, rapid elevation of serum creatinine or active nephropahty in the last 6 months.
(4) Patients with inflammatory or consumptive diseases (e.g. infection, malignancy).
(5) Patients with severe cardiovascular diseases (e.g. heart failure, coronary disease, cerebrovascular disease, peripheral vascular disease).
(6) Dialyzed patients.
(7) Patients treated by AST-120.
(8) Patients treated by steroids or immunosuppressive agents.
(9) Females in pregnancy.
(10) Patients judged as unsuitable for participating in this study by the attending physician.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 駒井 則夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio Komai |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine
日本語
〒701-0192 岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama 701-0192
086-462-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西 佑子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Nishi |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine
日本語
〒701-0192 岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama 701-0192
086-462-1111
yuko-n77@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学 腎臓内科
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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なし
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None
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なし
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None
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なし
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None
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001677
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001677
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |