UMIN試験ID | UMIN000001471 |
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受付番号 | R000001679 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎患者に対するウルソデオキシコール酸900mg/日および1200mg/日投与の比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/01 |
最終更新日 | 2010/01/25 14:21:32 |
日本語
C型慢性肝炎患者に対するウルソデオキシコール酸900mg/日および1200mg/日投与の比較試験
英語
Comparison of ursodeoxycholic acid 900 mg/day and 1200 mg/day for chronic hepatitis C patients
日本語
C型慢性肝炎に対するUDCA900mg/日と1200mg/日の比較
英語
Comparison of UDCA 900 mg/day and 1200 mg/day for chronic hepatitis C
日本語
C型慢性肝炎患者に対するウルソデオキシコール酸900mg/日および1200mg/日投与の比較試験
英語
Comparison of ursodeoxycholic acid 900 mg/day and 1200 mg/day for chronic hepatitis C patients
日本語
C型慢性肝炎に対するUDCA900mg/日と1200mg/日の比較
英語
Comparison of UDCA 900 mg/day and 1200 mg/day for chronic hepatitis C
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
UDCA用量900mg/日と1200mg/日について、ALT低下効果に差があるかどうかを調べる。
英語
To see whether decrease in serum ALT levels differs between 900 mg/day UDCA and 1200 mg/day UDCA.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
血清ALT低下率
英語
decrease in serum ALT levels
日本語
有害事象
英語
adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
UDCA900mg/日
英語
UDCA 900 mg/day
日本語
UDCA1200mg/日
英語
UDCA 1200 mg/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
HCV-RNA陽性
ALT値61(IU/L)以上
英語
positive for HCV-RNA
serum ALT >= 61 IU/L
日本語
非代償性肝硬変
抗ウイルス剤投与中
完全胆道閉塞
妊娠
英語
decompensated cirrhosis
under anti-viral therapy
complete biliary obstruction
pregnancy
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田晴彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhiko YOSHIDA |
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7ー3ー1
英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo, Tokyo
03-3815-5411
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田晴彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhiko YOSHIDA |
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7ー3ー1
英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo, Tokyo
03-3815-5411
yoshida-2im@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, the University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, the University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部消化器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
千葉大学腫瘍内科
日本大学消化器肝臓内科
英語
Department of Oncology, Chiba University
Department of Gastroenterology and Hepatology, Nihon University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
P2008024-11X
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2008 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001679
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001679
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |