UMIN試験ID | UMIN000001388 |
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受付番号 | R000001687 |
科学的試験名 | 悪性腫瘍による下部胆管閉塞に対する超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージ術についての第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/09/23 |
最終更新日 | 2009/12/21 17:51:59 |
日本語
悪性腫瘍による下部胆管閉塞に対する超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージ術についての第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of endoscopic ultrasound-guided choledochoduodenostomy for biliary drainage treatment of patients with malignant biliary obstruction
日本語
超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージ術についての第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of EUS-guided choledochoduodenostomy for biliary drainage
日本語
悪性腫瘍による下部胆管閉塞に対する超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージ術についての第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of endoscopic ultrasound-guided choledochoduodenostomy for biliary drainage treatment of patients with malignant biliary obstruction
日本語
超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージ術についての第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of EUS-guided choledochoduodenostomy for biliary drainage
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍による胆管閉塞
英語
Malignant biliary obstruction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性腫瘍による胆管閉塞症例に対する超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージ術の安全性と有効性を検討する
英語
Evaluation of the safety and efficacy of endoscopic ultrasound-guided choledochoduodenostomy for malignant biliary obstruction
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
有害事象の程度と頻度
完遂率
英語
Grade and incidence of adverse events
Rate of successful completion of procedure
日本語
ステントの開存期間
英語
patency period of stent
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
超音波内視鏡下経十二指腸的胆管ドレナージ術が、コンベックス型の超音波とニードルナイフを用いて十二指腸球部から行われる。次に穿刺部の拡張とプラスチックステントの留置が行われる。これらは超音波内視鏡から挿入されたガイドワイヤーに沿って行われる。
英語
EUS-guided choledochoduodenostomy (EUS-CDS) was approached from the first portion of the duodenum using a convex echoendoscope and a needle knife. Second steps of the procedure are passage dilatation and the plastic stent placement. All procedures were performed through the accessory channel of the echoendoscope over the guide wire.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.悪性腫瘍による胆管閉塞
2.根治術が不可能
3.主要臓器が温存されている
4.PSが3以下
英語
1. Biliary obstruction induced by malignant tumor
2. Non-resectable tumor
3. Major organ preserved
4. Performance status (ECOG) is 0-3
日本語
1.上部消化管閉塞
2.上部胆管で閉塞
3.十二指腸への放射線治療歴があるあるいは治療の予定がある
4.担当医が不適切と判断
英語
1. Obstruction of upper GI tract
2. Obstruction of upper part of extrahepatic biliary duct
3. History or schedule of radiotherapy for duodenum
4. Inappropriate for this trial by doctors
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山雄 健次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Yamao |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1‐1
英語
1-1 Kanokoden Chikusa-ku Nagoya, Japan
052-762-6111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤木 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sawaki |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1‐1
英語
1-1 Kanokoden Chikusa-ku Nagoya, Japan
052-762-6111
asawaki@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県がんセンター中央病院 消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2008 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001687
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001687
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |