UMIN試験ID | UMIN000001403 |
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受付番号 | R000001692 |
科学的試験名 | 心肺停止患者に対する心肺補助装置等を用いた高度救命処置の効果と費用に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/10/01 |
最終更新日 | 2012/10/30 18:59:20 |
日本語
心肺停止患者に対する心肺補助装置等を用いた高度救命処置の効果と費用に関する多施設共同研究
英語
Study of Advanced life support for Ventricular fibrillation with Extracorporeal circulation in Japan
日本語
CPAOA症例に対するPCPSの効果と費用に関する多施設共同研究(SAVE-J)
英語
SAVE-J
日本語
心肺停止患者に対する心肺補助装置等を用いた高度救命処置の効果と費用に関する多施設共同研究
英語
Study of Advanced life support for Ventricular fibrillation with Extracorporeal circulation in Japan
日本語
CPAOA症例に対するPCPSの効果と費用に関する多施設共同研究(SAVE-J)
英語
SAVE-J
日本/Japan |
日本語
来院時心肺停止
英語
Cardiopulmonary arrest on arrival(CPAOA)
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PCPSの適応となる来院時心肺停止(CPAOA)症例に対して、PCPSを利用した心肺蘇生がアウトカムを改善することを前向き比較対照観察研究にて検討する。
英語
An objective of this study is to examine the efficacy of cardiopulmonary resuscitation with PCPS for patients in CPAOA.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
PCPS群、非PCPS群における、入院1ヵ月後のグラスゴー・ピッツバーグ脳機能全身機能カテゴリー(The Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance and Overall Performance Categories)における機能良好(CPC1)及び中等度障害(CPC2)(以下favorable outcome)の合計数の割合
英語
A proportion of patients with favorable outcome (CPC1 or 2) assessed with the Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance and Overall Performance Categories at 1 month.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)初回心電図が心室細動(VF:ventricular fibrillation)または無脈性心室頻拍(pulseless ventricular tachycardia)
2)病院到着時心停止。病院到着までの間の自己心拍再開(ROSC:recovery of spontaneous circulation)の有無は問わない
3)119番通報あるいは心停止から病院(本研究参加施設)到着まで45分以内
4)病院到着後15分間心停止が持続している
5)目撃者の有無は問わない
6)バイスタンダーによる心肺蘇生(CPR:cardiopulmonary resuscitation)の有無は問わない
英語
1)Patients who had ventricular fibrillation (VF) or pulseless ventricular tachycardia on the initial electrocardiography.
2)Patients in cardiac arrest on arrival at hospital. Regardless of the presence of recovery of spontaneous circulation (ROSC) before arrival.
3)Patients who arrived at hospital within 45 minutes after the call for an ambulance or cardiac arrest.
4)Patients in cardiac arrest for more than 15 minutes after arrival at hospital.
5)Regardless of existence or nonexistence of witness.
6)Regardless of with or without bystander cardiopulmonary resuscitation (CPR).
日本語
1)年齢20歳未満または75歳以上
2)発症前の日常生活動作(ADL:Activities of Daily Livings)が不良
3)原疾患が非心原性
4)深部体温30℃未満
5)代諾者の同意が得られない
英語
1)Patients aged below 19 or above 75.
2)Patients with worse ADL (Activities of Daily Livings) function.
3)Patients in cardiac arrest due to non-cardiac diseases.
4)Deep body temperature less than 30 degree centigrade.
5)Family or other agents refuse to the registry of patient.
360
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Sakamoto, MD |
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帝京大学医学部附属病院
英語
Teikyo University School of Medicine, Teikyo University Hospital
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救命救急センター
英語
Trauma and Critical Care Center
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東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3964-2898
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 青木則明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriaki Aoki, MD, PhD, MS, MBA |
日本語
NPO法人ヘルスサービスR&Dセンター(CHORD-J)
英語
Center for Health Service, Outcomes Research and Development-Japan (CHORD-J)
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SAVE-J データマネジメントセンター
英語
SAVE-J Data Management Center
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英語
03-5685-7475
http://www.save-j.net/
save-j@chord-j.info
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その他
英語
Teikyo University School of Medicine, Teikyo University Hospital
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帝京大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
Ministry of Health, Labor and Welfare
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厚生労働省
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
http://www.save-j.net/?page_id=32
中間解析等の途中公開/Partially published
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
各施設は、通常行っている診療に基づいて、PCPS、非PCPSのいずれかの治療プロトコルを選択する。最終的には、研究実施責任組織において、各施設の適格性を判断し、どちらの治療プロトコルに従うかを決定する。
主要解析として、PCPS群、非PCPS群における退院時機能良好及び中等度障害の割合を比較する。
英語
Each institute chooses treatment with or without PCPS based on the care which is usually performed in each institute.
Ultimately, the responsible institute confirms the eligibility of each institute and decides the treatment protocol.
We compare PCPS group and non-PCPS group with the proportion of patients with favorable outcome (CPC1 or 2).
2008 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001692
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001692
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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